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Fast-track LiveR: Studie zur Früherkennung von Niedrigrisikopatienten nach Leberteilresektion durch den LiMAx-Test

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Humedics GmbH

Prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Früherkennung von Niedrigrisikopatienten nach Leberteilresektion durch den LiMAx-Test

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös injizierter 0,4%iger 13-C-Methacetin-Lösung zur Bestimmung der Leberfunktion mit dem LiMAx-Test bei Patienten mit Leberteilresektion zu untersuchen. Der LiMAx-Test wird mit einer unbehandelten Kontrollgruppe verglichen und das postoperative Management beider Gruppen untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Dept. of General-, Visceral- and Graft Surgery, Charité Campus Virchow-Hospital
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Dept. of General- and Visceral Surgery, Jena University Hospital
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Clinic and Policlinic for Visceral-, Graft-, Thorax- and Vascular Surgery, Leipzig University Hospital
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Clinic and Policlinic for General- Visceral- and Graft Surgery, Würzburg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • einwilligungsfähige männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren mit Indikation zur chirurgischen Leberteilresektion gemäß OPS-Code 5-502; dazu gehören gutartige und bösartige Tumore.
  • Patienten mit präoperativem Dünnschicht-CT oder MRT der Leber nicht älter als 6 Wochen oder Patienten, bei denen vor der Operation ein präoperatives Dünnschicht-CT oder MRT der Leber geplant ist.
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

bei der Vorführung:

  • anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente, deren Inhaltsstoffe oder Medikamente mit chemisch ähnlicher Struktur (insbesondere Paracetamol)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Einschluss
  • Patienten mit vorangegangener Leberoperation (OPS-Code 5-502), einschließlich biliodigestiver Anastomose, ausgenommen Cholezystektomie.
  • Patienten, die sich innerhalb von 6 Wochen vor Einschluss Eingriffen wie Radiofrequenzablation, Biopsien oder kleineren Operationen unterzogen haben
  • Patienten, bei denen eine biliodigestive Anastomose erwartet wird und/oder die an einem Klatskin-Tumor leiden
  • Patienten mit einer ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) >3
  • Patienten, die für eine laparoskopische Leberteilresektion erwartet werden
  • Patienten, die gleichzeitig mit einer interventionellen Technik behandelt werden sollen (z. Radiofrequenzablation RFA, Embolisation)
  • Patienten, die gleichzeitig an anderen Organen operiert werden sollen (ausgenommen Cholezystektomie)
  • Patienten, bei denen gleichzeitig eine Gefäßanastomose (z. Pfortaderresektion)
  • Patienten mit bekannter Leberzirrhose oder bekannter schwerer Fibrose (z. Ishak-Score Note >4)
  • Patienten mit angeborenen Stoffwechselerkrankungen, insbesondere hepatischen Speicherkrankheiten
  • Leberinfektion mit Echinococcus multilocularis
  • Patienten mit bekannten nicht-infektiösen, autoimmunbedingten chronisch entzündlichen Erkrankungen (z. Autoimmunhepatitis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
  • Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder schweren Atemwegserkrankungen, die ohnehin intensiv betreut werden (z. Herzchirurgie, Bypass-Operation, Herzklappenersatz, instabile Angina pectoris, schwere koronare Herzkrankheit mit Eingriff in den letzten 6 Monaten, schwere COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), schweres Asthma mit gleichzeitiger Kortisonmedikation)
  • Patienten mit schwerer bakterieller Infektion beim Screening
  • Patienten mit bekannter Immunschwäche
  • starke Raucher (>20 Zigaretten am Tag)
  • Patienten, die aufgrund von Suchterkrankungen oder anderen Krankheiten die Studie und ihre möglichen Auswirkungen nicht verstehen können
  • Patienten, bei denen der Verdacht besteht, dass sie nicht kooperieren oder sich nicht an das Studienprotokoll halten
  • Patienten, die aufgrund öffentlicher oder gesetzlicher Anordnung in einer Einrichtung untergebracht sind
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen im gebärfähigen Alter, ausgenommen: negativer Schwangerschaftstest und Verpflichtung zur sexuellen Inaktivität bis zum 30. Tag nach Operation oder Entlassung; Postmenopause (12 Monate natürlich vorkommende Amenorrhoe); mindestens 6 Wochen nach Ovariektomie mit oder ohne Hysterektomie

bei Besuch 2:

  • Patienten, die für eine laparoskopische Leberteilresektion erwartet werden
  • Patienten, die gleichzeitig mit einer interventionellen Technik behandelt werden sollen (z. Radiofrequenzablation RFA, Embolisation)
  • Patienten, die gleichzeitig an anderen Organen operiert werden sollen (ausgenommen Cholezystektomie)
  • Patienten, bei denen gleichzeitig eine Gefäßanastomose (z. Pfortaderresektion)
  • Patienten mit bekannter Leberzirrhose oder bekannter schwerer Fibrose (z. Ishak-Score Note >4)
  • Leberinfektion mit Echinococcus multilocularis
  • Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder schweren Atemwegserkrankungen, die ohnehin intensiv betreut werden (z. Herzchirurgie, Bypass-Operation, Herzklappenersatz, instabile Angina pectoris, schwere koronare Herzkrankheit mit Eingriff in den letzten 6 Monaten, schwere COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), schweres Asthma mit gleichzeitiger Kortisonmedikation)
  • Patienten, bei denen eine biliodigestive Anastomose erwartet wird und/oder die an einem Klatskin-Tumor leiden
  • Patienten mit einer ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) >3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LiMAx-Gruppe
Intravenöse prä- und postoperative Injektion von 0,4 % 13-C-Methacetin-Lösung. Die Dosierung wird an das Körpergewicht angepasst (2 mg/kg). Ein LiMAx-Test von >150 µg/kg/h würde einer allgemeinen Stationsindikation entsprechen.
Arzneimittel: 13-C-Methacetin
intravenöse Injektion von 0,4%iger 13-C-Methacetin-Lösung, einmal vor Leberteilresektion, einmal nach Leberteilresektion
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Intervention. Postoperatives Management wie vor dem chirurgischen Eingriff gemäß etablierter klinischer Standards definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl korrekt bestimmter positiver Patienten in jeder Versuchsgruppe
Zeitfenster: spätestens am 30. Tag nach der Operation
Korrekt festgestellte positive Patienten sind Patienten, die aufgrund des Ergebnisses des LiMAx-Tests (LiMAx-Gruppe) oder der Allgemeindiagnose (Kontrollgruppe) postoperativ auf die Allgemeinstation verlegt werden. Die Patienten müssen bis spätestens 30 Tage nach der Operation bis zur Entlassung auf der allgemeinen Station bleiben.
spätestens am 30. Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl fälschlicherweise bestimmter positiver Patienten in jeder Versuchsgruppe
Zeitfenster: spätestens am 30. Tag nach der Operation
Falsch ermittelte positive Patienten sind Patienten, die nach der Operation aufgrund des Ergebnisses des LiMAx-Tests oder der Allgemeindiagnose auf die allgemeine Station verlegt werden (Kontrollgruppe) und nicht bis zur Entlassung auf der allgemeinen Station bleiben oder später als 30 Tage nach der Operation entlassen werden.
spätestens am 30. Tag nach der Operation
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Anzahl korrekt vorhergesagter positiver Patienten / (Anzahl korrekt vorhergesagter positiver Patienten + Anzahl falsch vorhergesagter negativer Patienten)
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Spezifität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Anzahl korrekt vorhergesagter negativer Patienten / (Anzahl korrekt vorhergesagter negativer Patienten + Anzahl falsch vorhergesagter positiver Patienten)
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
positiver prädiktiver Wert (PPV)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Anzahl richtig vorhergesagter positiver Patienten / (Anzahl richtig vorhergesagter positiver Patienten + Anzahl falsch vorhergesagter positiver Patienten)
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
negativer prädiktiver Wert (NPV)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Anzahl korrekt vorhergesagter negativer Patienten / (Anzahl korrekt vorhergesagter negativer Patienten + Anzahl falsch vorhergesagter negativer Patienten)
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Gesamtsterblichkeit bis Tag 30 nach der Operation
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Anzahl Patienten mit postoperativem Leberversagen (PHLF)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
PHLF nach dem Rahbari-Score
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Gesamtzahl der Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Gesamtzahl der Komplikationen Grad IIIa (chirurgischer, endoskopischer oder radiologischer Eingriff) bis Grad V (Tod)
1 Jahr nach Versuchsbeginn (voraussichtlich Dezember 2013)
Änderungen von Routinelabordaten
Zeitfenster: bis zum 30. Tag nach der Operation
Beurteilung klinischer Daten (Natrium, Kalium, Kreatinin, Harnstoff, Protein, Albumin, Gesamtbilirubin, AST, ALT, AP, GGT, Blutbild, INR, PTT). Zusätzlich werden klinische Daten wie Puls oder Blutdruck erfasst.
bis zum 30. Tag nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prä- und postoperative volumetrische Analyse der Leber
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach der Operation
Präoperative volumetrische Analyse von Leber und Tumor durch CT oder MRT und postoperative volumetrische Analyse der resezierten Leber.
unmittelbar vor und nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Humedics GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Stockmann, PD Dr. med., Dept. of General-, Visceral- and Graft Surgery, Charité Campus Virchow-Hospital, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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