- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01792089
Fructose-induzierte Intestinale de Novo Lipogenese (FIDNL)
Messung der intestinalen Lipogenese bei gesunden Freiwilligen und fettleibigen Probanden vor und nach Gastroplastik: Modulation durch Glucose und Fructose
8 gesunde Probanden, 8 fettleibige Probanden vor dem Bypass, 8 Probanden zwischen 12 und 18 Monaten nach dem Bypass und 8 Probanden, die auf die Post-Bypass-Patienten abgestimmt sind, werden in zwei Teilstudien untersucht. Teilstudie 1) nach Einnahme von zwei oder drei verschiedene der folgenden Testmahlzeiten: A) Sahne und Wheyprotein B) Sahne, Wheyprotein und Fructose + 13C6 Fructose C) Testmahlzeit mit Sahne, Wheyprotein, Fructose und Glucose + 13C6 Fructose Ihre intestinale de novo Lipogenese wird abgeschätzt durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit ApoB48 assoziiert sind, im Blut Unterstudie 2) nach Einnahme von zwei oder drei verschiedenen der folgenden Testmahlzeiten: A) mit 13C6-Palmitinsäure und Molkenprotein markierte Creme B))Creme markiert mit 13C6 Palmitinsäure, Molkenprotein, Fructose und Glucose
Ihre intestinale De-novo-Lipogenese wird durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit apoB48 assoziiert sind, im Blut in Teilstudie 1 abgeschätzt
Ihre exogene Lipidabsorptionskinetik wird durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit apoB48 assoziiert sind, in Teilstudie 2 bewertet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- Geschlecht männlich oder weiblich
- Probanden haben sich in den letzten 3 Monaten um weniger als 2 kg Körpergewicht verändert
Ausschlusskriterien:
- Antidiabetika und hypolipämische Medikamente
- Alkoholkonsum >20g/Tag
- schwere Essstörungen
- schwere psychische Probleme
- vegetarische Ernährung oder andere spezifische Ernährung
- Konsum illegaler Substanzen
- Schwangerschaft
- Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust > 1 kg in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
nicht fettleibige gesunde Probanden
Probanden mit BMI < 25 und ohne bekannte Krankheit
|
Sahne + Whey Protein
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sahne + Molkenprotein + Glucose:13C Fructose-Mischung
Creme mit 13C-Palmitat + Molkenprotein
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
|
|
Post-Magenbypass
post-adipöse Probanden 12–48 Monate nach Roux-en-Y-Magenbypass
|
Sahne + Whey Protein
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
|
|
übereinstimmende Kontrollpersonen
Nicht fettleibige, gesunde Probanden mit ähnlichem Alter, Gewicht und Geschlechterverhältnis wie Post-Bypass-Probanden
|
Sahne + Whey Protein
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intestinale De-novo-Lipogenese (Teilstudie 1)
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
|
Messung von Gesamt-TG und 13C-Palmitat in Chylomikronen: Die sf >20-Fraktion von postprandialen Blutproben wird präpariert und nicht-Chylomikronen, ApoB100-haltiges Lipoprotein, wird durch Immunaffinitätschromatographie unter Verwendung eines spezifischen Anti-ApoB100-Antikörpers entfernt
|
0-8 Stunden postprandial
|
|
Postprandiale exogene, markierte Palmitatkonzentration (Teilstudie 2)
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
|
Messung von Gesamt-TG und 13C-Palmitat in Chylomikronen von sf >20 Fraktion von postprandialen Blutproben wird vorbereitet,
|
0-8 Stunden postprandial
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postprandiales Triglyceridprofil (Teilstudien 1 und 2
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
|
Triglyceride werden in den Chylomikron-, VLDL-, LDL- und HDL-Fraktionen von postprandialen Blutproben gemessen
|
0-8 Stunden postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 193/11
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