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Fructose-induzierte Intestinale de Novo Lipogenese (FIDNL)

22. März 2019 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Messung der intestinalen Lipogenese bei gesunden Freiwilligen und fettleibigen Probanden vor und nach Gastroplastik: Modulation durch Glucose und Fructose

8 gesunde Probanden, 8 fettleibige Probanden vor dem Bypass, 8 Probanden zwischen 12 und 18 Monaten nach dem Bypass und 8 Probanden, die auf die Post-Bypass-Patienten abgestimmt sind, werden in zwei Teilstudien untersucht. Teilstudie 1) nach Einnahme von zwei oder drei verschiedene der folgenden Testmahlzeiten: A) Sahne und Wheyprotein B) Sahne, Wheyprotein und Fructose + 13C6 Fructose C) Testmahlzeit mit Sahne, Wheyprotein, Fructose und Glucose + 13C6 Fructose Ihre intestinale de novo Lipogenese wird abgeschätzt durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit ApoB48 assoziiert sind, im Blut Unterstudie 2) nach Einnahme von zwei oder drei verschiedenen der folgenden Testmahlzeiten: A) mit 13C6-Palmitinsäure und Molkenprotein markierte Creme B))Creme markiert mit 13C6 Palmitinsäure, Molkenprotein, Fructose und Glucose

Ihre intestinale De-novo-Lipogenese wird durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit apoB48 assoziiert sind, im Blut in Teilstudie 1 abgeschätzt

Ihre exogene Lipidabsorptionskinetik wird durch Messung von 13C-Palmitat auf triglyceridreichen Lipoproteinpartikeln, die mit apoB48 assoziiert sind, in Teilstudie 2 bewertet

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

8 nicht adipöse gesunde männliche und weibliche Probanden mit BMI < 25 8 adipöse männliche und weibliche Probanden mit BMI > 35 8 männliche und weibliche Probanden nach Magenbypass 8 gesunde Probanden, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Gewicht auf Post-Magenbypass-Probanden abgestimmt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre
  • Geschlecht männlich oder weiblich
  • Probanden haben sich in den letzten 3 Monaten um weniger als 2 kg Körpergewicht verändert

Ausschlusskriterien:

  • Antidiabetika und hypolipämische Medikamente
  • Alkoholkonsum >20g/Tag
  • schwere Essstörungen
  • schwere psychische Probleme
  • vegetarische Ernährung oder andere spezifische Ernährung
  • Konsum illegaler Substanzen
  • Schwangerschaft
  • Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust > 1 kg in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht fettleibige gesunde Probanden
Probanden mit BMI < 25 und ohne bekannte Krankheit
Sahne + Whey Protein
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sahne + Molkenprotein + Glucose:13C Fructose-Mischung
Creme mit 13C-Palmitat + Molkenprotein
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
Post-Magenbypass
post-adipöse Probanden 12–48 Monate nach Roux-en-Y-Magenbypass
Sahne + Whey Protein
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung
übereinstimmende Kontrollpersonen
Nicht fettleibige, gesunde Probanden mit ähnlichem Alter, Gewicht und Geschlechterverhältnis wie Post-Bypass-Probanden
Sahne + Whey Protein
Sahne+ Whey Protein +13C Fruktose
Sahne, gekennzeichnet mit 13C-Palmitat + Molkenprotein + Glucose:Fructose-Mischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intestinale De-novo-Lipogenese (Teilstudie 1)
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
Messung von Gesamt-TG und 13C-Palmitat in Chylomikronen: Die sf >20-Fraktion von postprandialen Blutproben wird präpariert und nicht-Chylomikronen, ApoB100-haltiges Lipoprotein, wird durch Immunaffinitätschromatographie unter Verwendung eines spezifischen Anti-ApoB100-Antikörpers entfernt
0-8 Stunden postprandial
Postprandiale exogene, markierte Palmitatkonzentration (Teilstudie 2)
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
Messung von Gesamt-TG und 13C-Palmitat in Chylomikronen von sf >20 Fraktion von postprandialen Blutproben wird vorbereitet,
0-8 Stunden postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postprandiales Triglyceridprofil (Teilstudien 1 und 2
Zeitfenster: 0-8 Stunden postprandial
Triglyceride werden in den Chylomikron-, VLDL-, LDL- und HDL-Fraktionen von postprandialen Blutproben gemessen
0-8 Stunden postprandial

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 193/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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