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Die Auswirkung einer strengen glykämischen Kontrolle auf die Infektionsraten nach chirurgischen Eingriffen bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

13. März 2017 aktualisiert von: Sierra Gower, James A. Haley Veterans Administration Hospital

Die Wirkung einer intraoperativen strengen glykämischen Kontrolle auf die Infektionsraten an der Operationsstelle bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen

Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von drei verschiedenen glykämischen Behandlungsbedingungen (eng, konventionell und Standard) in der intraoperativen Phase auf: 1) postoperative postoperative Wundinfektionen und 2) postoperative Procalcitonin- und C-reaktive Proteinspiegel zu untersuchen Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Sekundäre Ziele der Studie waren die Untersuchung der Auswirkungen der drei glykämischen Behandlungsbedingungen auf: 1) intraoperativen Blutzucker; 2) intraoperative glykämische Stabilität; und 3) Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein experimentelles Design mit einem mehrstufigen, einfaktoriellen Within-Subjects-Design verwendet. Die Patienten wurden in Teams von Anästhesieanbietern eingebettet. Das Design wurde durch ein lateinisches Quadrat ausbalanciert, bei dem jedes der drei Anästhesieteams jede von drei glykämischen Behandlungszuständen einmal verabreichte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 21 Jahre
  • auf kardiopulmonalem Bypass oder aus kardiopulmonal
  • elektive oder dringende Koronararterien-Bypassoperation (CABG).
  • CABG mit oder ohne kombinierte Klappenchirurgie
  • Klappenchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • chronisch immunsupprimiert
  • litt an einer Organerkrankung im Endstadium
  • hatte derzeit aktive Infektionen
  • sich einer Notfall- oder Salvage-CABG-Operation unterzogen
  • hatte eine implantierte Insulinpumpe
  • in einer anderen interventionellen klinischen Studie waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Enge glykämische Gruppe
Die Gruppe mit niedrigem glykämischen Index erhielt während der intraoperativen Phase eine kontinuierliche intravenöse Infusion mit normalem Insulin, das nach einem modifizierten Portland-Protokoll vom Vanderbilt University Medical Center, Tennessee, titriert wurde. Der anfängliche Insulinbolus und die Insulininfusion wurden vor Einleitung der Anästhesie eingeleitet, wenn der morgendliche Blutzucker über 149 mg/dl lag oder der Blutzucker zu irgendeinem Zeitpunkt intraoperativ über 149 mg/dl anstieg. Die Titration von Insulin für die Gruppe mit engem Blutzuckerspiegel während der gesamten intraoperativen Phase den Blutzuckerspiegel zwischen 110 und 149 mg/dl gehalten. Der intraoperative Blutzucker wurde auf Blutzuckerwerte titriert, die alle 30 Minuten entnommen wurden. Nach der Verlegung auf die Intensivstation endete das Protokoll und alle Probanden erhielten die gleiche glykämische Kontrolle.
Arzneimittel: Enge glykämische
Die Insulininfusion bestand aus 100 Einheiten Normalinsulin in 100 ml normaler Kochsalzlösung.
Experimental: Konventionelle glykämische Gruppe
Die konventionell glykämische Gruppe erhielt während der intraoperativen Periode eine kontinuierliche intravenöse Infusion von normalem Insulin, titriert nach einem modifizierten Portland-Protokoll vom Vanderbilt University Medical Center, Tennessee. Der anfängliche Insulinbolus und die Insulininfusion wurden vor Einleitung der Anästhesie eingeleitet, wenn der morgendliche Blutzucker über 180 mg/dl lag oder der Blutzucker intraoperativ jederzeit auf über 180 mg/dl anstieg. Die Insulininfusion wurde während des gesamten intraoperativen Zeitraums titriert, um Blutglukosespiegel zwischen 150–180 mg/dl aufrechtzuerhalten. Die intraoperative Blutglukose wurde auf Blutglukosespiegel titriert, die alle 30 Minuten gemessen wurden. Nach der Verlegung auf die Intensivstation endete das intraoperative Protokoll und alle Probanden erhielten die standardisierte glykämische Kontrolle für die Intensivstation.
Arzneimittel: Konventionelle glykämische
Die Insulininfusion bestand aus 100 Einheiten Normalinsulin in 100 ml normaler Kochsalzlösung.
Experimental: Glykämische Standardgruppe
Die Gruppe mit Standard-Glykämie erhielt während der intraoperativen Periode intravenöse Injektionen von Normalinsulin, titriert gemäß dem am Studienort üblichen Pflegeprotokoll. Der anfängliche Insulinbolus wurde vor Einleitung der Anästhesie eingeleitet, wenn der morgendliche Blutzucker über 180 mg/dl lag oder intraoperativ der Blutzucker über 180 mg/dl stieg. Der intraoperative Blutzucker wurde auf Blutzuckerspiegel titriert, die alle 30 Minuten entnommen wurden. Nach der Verlegung auf die Intensivstation endete das intraoperative Protokoll und alle Probanden erhielten die standardisierte glykämische Kontrolle für die Intensivstation.
Arzneimittel: Standard glykämisch
Insulin war normales Insulin, das intravenös als Bolus verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich einer Operation am offenen Herzen mit postoperativer Infektion der Operationsstelle unterziehen
Zeitfenster: sechs Wochen postoperativ
Das Vorhandensein oder Fehlen einer tiefen oder/und oberflächlichen Wundinfektion am Sternum und einer tiefen, oberflächlichen Infektion an der Entnahmestelle innerhalb von sechs Wochen nach der Operation war eine primäre Ergebnisvariable. Die Infektionsbewertung wurde während der Intensivpflegephase, bei der Krankenhausentlassung, zwei Wochen nach der Krankenhausentlassung und sechs Wochen nach der Krankenhausentlassung von unabhängigen verblindeten Forschern durchgeführt, die Teil des Herz-Thorax-Teams waren.
sechs Wochen postoperativ
Die Wirkung einer intraoperativen strengen glykämischen Kontrolle auf die postoperativen Procalcitonin-Plasmaspiegel bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Zeitfenster: Post CPB und postoperative Tage 1 bis 5
Procalcitonin-Konzentrationen wurden zusätzlich zu den klinischen Anzeichen für Anzeichen einer Infektion erhoben. Diese Biomarkerkonzentrationen wurden nach erfolgreicher Trennung vom kardiopulmonalen Bypass (CPB) und jeden Morgen für fünf Tage nach der Operation gesammelt. Die Werte wurden von Anästhesisten und Krankenschwestern auf der Intensivstation (ICU) oder Laborpersonal mit der morgendlichen Standard-Blutuntersuchung ermittelt. Alle Procalcitonin-Blutwerte vom postkardiopulmonalen Bypass bis zum postoperativen Tag 5 wurden gesammelt. Das Ergebnismaß waren mittlere Procalcitoninwerte mit Standardabweichung.
Post CPB und postoperative Tage 1 bis 5
Die Wirkung einer intraoperativen strengen glykämischen Kontrolle auf die postoperativen C-reaktiven Protein-Plasmaspiegel bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Zeitfenster: Postkardiopulmonaler Bypass und postoperativer Tag 1 bis 5
Die C-reaktiven Proteinkonzentrationen wurden zusätzlich zu den klinischen Anzeichen für Anzeichen einer Infektion erfasst. Diese Biomarkerkonzentrationen wurden nach erfolgreicher Trennung vom kardiopulmonalen Bypass (CPB) und jeden Morgen für fünf Tage nach der Operation gesammelt. Die Werte wurden von Anästhesisten und Krankenschwestern auf der Intensivstation (ICU) oder Laborpersonal mit der morgendlichen Standard-Blutuntersuchung ermittelt. Alle C-reaktiven Protein-Blutwerte vom postkardiopulmonalen Bypass bis zum postoperativen Tag 5 wurden gesammelt. Das Ergebnismaß waren die mittleren C-reaktiven Proteinwerte mit Standardabweichung.
Postkardiopulmonaler Bypass und postoperativer Tag 1 bis 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Blutzuckerspiegel bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Zeitfenster: Blutzuckermessung alle 30 Minuten ab Eintritt in den Operationssaal bis zum Verlassen des Operationssaals oder 240 Minuten, je nachdem, welches Ereignis zuerst eingetreten ist
Blutglukosewerte wurden alle 30 Minuten während der intraoperativen Periode erhalten und wurden von dem zertifizierten Anästhesiepfleger (CRNA) gezogen und aufgezeichnet, der die Anästhesie durchführte. Wiederholt gemessene ANOVA mit Greenhouse-Geisser-Korrektur wurde verwendet, um zu bestimmen, ob Teilnehmer, die der engen glykämischen Gruppe zugeordnet waren, intraoperativ (alle 30 Minuten für 240 Minuten) niedrigere Blutzuckerwerte aufwiesen als die anderen beiden Eingriffe. Alle Blutzuckermessungen während des intraoperativen Zeitraums wurden gemittelt, um einen Mittelwert und eine Standardabweichung zu erzeugen, die die Gruppe mit engem glykämischen Index mit den anderen beiden Interventionsgruppen verglichen. Datenpunkte waren Blutzuckertests, die alle 30 Minuten ab dem Eintritt in den Operationssaal gesammelt wurden.
Blutzuckermessung alle 30 Minuten ab Eintritt in den Operationssaal bis zum Verlassen des Operationssaals oder 240 Minuten, je nachdem, welches Ereignis zuerst eingetreten ist
Die Auswirkung einer strengen glykämischen Kontrolle auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Zeitfenster: Die Tage auf der Intensivstation wurden an jedem Tag gemessen, an dem der Patient auf der Intensivstation blieb, beginnend mit dem Betreten der Intensivstation aus dem Operationssaal bis zur Entlassung von der Intensivstation auf die Station
Die Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation wurde anhand der Gesamtzahl der Tage gemessen, die jeder Patient auf der Intensivstation verbrachte.
Die Tage auf der Intensivstation wurden an jedem Tag gemessen, an dem der Patient auf der Intensivstation blieb, beginnend mit dem Betreten der Intensivstation aus dem Operationssaal bis zur Entlassung von der Intensivstation auf die Station
Intraoperative glykämische Stabilität bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, im Vergleich zwischen drei glykämischen Protokollen.
Zeitfenster: Blutzuckermessungen alle 30 Minuten, beginnend mit dem Betreten des Operationssaals bis zum Verlassen des Operationssaals oder alle 240 Minuten, je nachdem, was zuerst eingetreten ist
Die intraoperative glykämische Stabilität wurde operationalisiert als wie oft die Blutglukosespiegel normal oder in den voreingestellten Zielbereichen für jede Gruppe gehalten wurden. Wenn die intraoperativen Blutglukosewerte außerhalb des Normalbereichs (Hypoglykämie oder Hyperglykämie) oder außerhalb der voreingestellten Zielbereiche fielen, wurde für jedes Protokoll für 3 aufeinanderfolgende Blutglukosewerte (1,5 Stunden) trotz Insulintherapie ein Marker für eine unzureichende glykämische Kontrolle aufgezeichnet.
Blutzuckermessungen alle 30 Minuten, beginnend mit dem Betreten des Operationssaals bis zum Verlassen des Operationssaals oder alle 240 Minuten, je nachdem, was zuerst eingetreten ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of South Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sierra A Gower, PhD, James A Haley VAH
  • Studienstuhl: Theresa Beckie, PhD, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 106219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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