Diagnostische Auszeit: Eine randomisierte klinische Studie mit einer Checkliste zur Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Englisch sprechend
- Wird wegen eines akuten medizinischen Problems gesehen
- Patient in der Hausarztpraxis oder Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Diagnose-Checkliste
Diagnose-Checkliste, die vor der Entlassung des Patienten verwendet wird
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Diagnose-Checkliste, die vor der Entlassung des Patienten verwendet wird
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Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Während des Patientengesprächs wird keine diagnostische Checkliste verwendet
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Der Patient erhält die übliche Pflege ohne Forschungsintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Einschreibung
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Diagnosen gelten als „richtig“, wenn die einmonatige Folgediagnose genau mit der endgültigen Diagnose übereinstimmt, die zum Zeitpunkt des Besuchs in der Krankenakte festgehalten wurde.
Die einmonatige Folgediagnose wird von den Prüfärzten nach Prüfung der Krankenakte und einem einmonatigen Telefoninterview mit dem Patienten festgelegt.
Diagnosen werden als „triviale Diskrepanz“ gekennzeichnet, wenn die einmonatige Folgediagnose in trivialer Weise von der endgültigen Diagnose abweicht, die zum Zeitpunkt des Besuchs in der Krankenakte vermerkt war (z. B. virale Infektion der oberen Atemwege vs. virale Bronchitis).
Diagnosen werden als „erhebliche Diskrepanz“ gekennzeichnet, wenn die einmonatige Folgediagnose in erheblicher Weise von der endgültigen Diagnose abweicht, die zum Zeitpunkt des Besuchs in der Krankenakte vermerkt war (z. B. virale Bronchitis vs. bakterielle Lungenentzündung).
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1 Monat nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Diagnosen in der Differentialdiagnose
Zeitfenster: 1 Tag (zum Zeitpunkt der Anmeldung)
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Am Ende der Anamnese und der körperlichen Untersuchung werden die Ärzte um ihre Meinung zur Primärdiagnose sowie zu allen anderen Diagnosen gebeten, die ihrer Meinung nach in Betracht gezogen werden sollten (d. h. die Differentialdiagnose).
Die Anzahl der Diagnosen in der Differenzialdiagnose wird für Checklisten-Ärzte mit denen ohne Checklisten-Ärzte verglichen.
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1 Tag (zum Zeitpunkt der Anmeldung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John W Ely, MD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201002794
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