Limit czasu diagnostycznego: randomizowana próba kliniczna listy kontrolnej w celu poprawy dokładności diagnostycznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- mówiący po angielsku
- Bycie widzianym z powodu ostrego problemu medycznego
- Pacjent w medycynie rodzinnej lub pogotowiu
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyczna lista kontrolna
Diagnostyczna lista kontrolna stosowana przed wypisaniem pacjenta
|
Diagnostyczna lista kontrolna stosowana przed wypisaniem pacjenta
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Brak diagnostycznej listy kontrolnej stosowanej podczas spotkania z pacjentem
|
Pacjent otrzymuje zwykłą opiekę bez interwencji badawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
|
Diagnozy zostaną uznane za „prawidłowe”, jeśli diagnoza kontrolna po miesiącu dokładnie zgadza się z diagnozą ostateczną odnotowaną w dokumentacji medycznej w czasie wizyty.
Diagnoza kontrolna po miesiącu zostanie ustalona przez badaczy po zapoznaniu się z dokumentacją medyczną i miesięcznym telefonicznym wywiadzie z pacjentem.
Diagnozy zostaną oznaczone jako „błahe rozbieżności”, jeśli diagnoza kontrolna po jednym miesiącu różni się w trywialny sposób od ostatecznej diagnozy zapisanej w dokumentacji medycznej w czasie wizyty (np. wirusowe zakażenie górnych dróg oddechowych w porównaniu z wirusowym zapaleniem oskrzeli).
Rozpoznania zostaną oznaczone jako „istotna rozbieżność”, jeśli rozpoznanie po jednym miesiącu obserwacji różni się w istotny sposób od ostatecznego rozpoznania zapisanego w dokumentacji medycznej w czasie wizyty (np. wirusowe zapalenie oskrzeli a bakteryjne zapalenie płuc).
|
1 miesiąc po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rozpoznań w diagnostyce różnicowej
Ramy czasowe: 1 dzień (w momencie rejestracji)
|
Na zakończenie wywiadu i badania fizykalnego lekarze zostaną poproszeni o opinię na temat pierwotnego rozpoznania oraz wszelkich innych rozpoznań, które ich zdaniem należy wziąć pod uwagę (tj. Diagnozy różnicowej).
Liczba diagnoz w diagnostyce różnicowej zostanie porównana dla lekarzy z listy kontrolnej z lekarzami bez listy kontrolnej.
|
1 dzień (w momencie rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: John W Ely, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201002794
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .