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Mütter und andere: Familienbasierte Adipositasprävention bei Säuglingen und Kleinkindern

18. April 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie mit 468 nicht-hispanischen schwarzen Müttern und ihren Familien durchzuführen, um die Wirksamkeit von MOTHERS AND OTHERS, einem mehrkomponentigen Hausbesuchsprogramm, im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle (Kindersicherheit) bei der Förderung zu testen angemessene Gewichtszunahme im Säuglingsalter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mütter und andere: Die familienbasierte Adipositasprävention bei Säuglingen und Kleinkindern wird eines der ersten sein, das auf die besonderen Bedürfnisse einzelner Familien eingeht, indem es über mehrere Kanäle und für mehrere Betreuer vorausschauende Anleitungen zur Säuglingspflege, Ernährung und zum Wachstum bereitstellt. Zu den primären Bereitstellungsmethoden für die Adipositas-Präventionsgruppe (experimenteller Arm) gehören persönliche Beratung durch 8 Hausbesuche (1 durch einen zertifizierten Stillberater), 5 Gesundheits-Newsletter und etwa 160 stichwortbasierte Textnachrichten. Die Verletzungspräventionsgruppe (aktive Vergleichsgruppe) erhält über ähnliche Kanäle Mitteilungen zur Kindersicherheit. Unser Hauptergebnis ist das Wachstum von Säuglingen/Kleinkindern, erfasst durch den mittleren Gewicht-Länge-Z-Score (WLZ) nach 15 Monaten, die mittlere Änderung des WLZ zwischen 0 und 15 Monaten und die Wahrscheinlichkeit von Übergewicht (WLZ ≥ 95. Perzentil) nach 15 Monaten . Es wird erwartet, dass Unterschiede zwischen den Gruppen durch die Übernahme gezielter Gesundheitsverhaltensweisen erreicht werden, einschließlich einer größeren Wahrscheinlichkeit, mit dem Stillen zu beginnen, Exklusivität und Dauer; nach 6 Monaten höhere Nahrungsaufnahme von ganzem Obst und Gemüse und geringere Aufnahme von energiereichen Snacks; altersgerechte Schlafdauer von Säuglingen und Kleinkindern; und eine geringere Präsenz im Fernsehen und in elektronischen Medien. Wir gehen weiterhin davon aus, dass diese gezielten Gesundheitsverhaltensweisen durch modifizierbare Risikofaktoren erreicht werden, die der Intervention zugrunde liegen, nämlich eine positivere Einstellung zum Stillen; höheres Maß an Selbstwirksamkeit beim Elternsein und Stillen; höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung; höhere Werte für den reaktionsfähigen Fütterungsstil; verbesserte Genauigkeit bei der Erkennung des Gewichtsstatus von Säuglingen/Kleinkindern; und eine verminderte elterliche Wahrnehmung der kindlichen Aufregung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
430

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Center for Women's Health Research, University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als Nicht-Hispanoamerikaner, Afroamerikaner
  • Zum Zeitpunkt des Screenings und der Rekrutierung waren sie weniger als 28 Wochen schwanger
  • Ich erwarte eine Einlingsgeburt
  • Das mütterliche Alter zum Zeitpunkt der Geburt liegt zwischen 18 und 39 Jahren
  • Lebt in der angegebenen Entfernung vom Studienort
  • Es besteht nicht die Absicht, das Studiengebiet vor dem 15. Lebensmonat des werdenden Kindes zu verlassen
  • Ich bin damit einverstanden, ein anderes Familienmitglied/eine andere Bezugsperson zur Teilnahme an der Studie zu überweisen

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt (<= 36 Schwangerschaftswochen)
  • Zum Zeitpunkt der Lieferung weniger als 18 Jahre alt
  • Entbindung eines Säuglings mit einer angeborenen Anomalie oder einem medizinischen Zustand, der die Nahrungsaufnahme erheblich beeinträchtigt (z. B. Lippen- und/oder Gaumenspalte, Stoffwechselerkrankung)
  • Liefert Vielfache
  • Der Aufenthalt im Neugeborenenkinderzimmer, auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) oder auf der Entbindungsstation beträgt 7 oder mehr Tage nach der Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe zur Prävention von Fettleibigkeit
Mütter und Familien erhalten eine entwicklungsgerechte pädagogische Intervention, die darauf abzielt, einen gesunden Lebensstil zu fördern und so einer übermäßigen Gewichtszunahme zwischen der Geburt und dem 15. Lebensmonat vorzubeugen. Bildungsinhalte werden durch acht Hausbesuche, fünf Newsletter und zweimal wöchentliche Textnachrichten vermittelt. Zu mehreren Zeitpunkten sucht die Mutter ein anderes Familienmitglied/eine andere Bezugsperson aus, um gemeinsam mit ihr aktiv am Programm teilzunehmen.
Verhalten: Gruppe zur Prävention von Fettleibigkeit
Aktiver Komparator: Gruppe zur Verletzungsprävention
Mütter und Familien erhalten eine entwicklungsgerechte pädagogische Intervention, die das Sicherheitsverhalten im Auto- und Heimbereich fördern und so Verletzungen im Kindesalter vorbeugen soll. Bildungsinhalte werden durch acht Hausbesuche, fünf Newsletter und zweimal wöchentliche Textnachrichten vermittelt. Zu mehreren Zeitpunkten identifiziert die Mutter ein anderes Familienmitglied/eine andere Bezugsperson, die lediglich gebeten wird, Umfragen/Bewertungen auszufüllen.
Verhalten: Gruppe zur Verletzungsprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Gewicht-Länge-Z-Score im Alter von 15 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate alt
Anthropometrische Messungen direkt zu Hause durch geschultes Studienpersonal
15 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der jemals gestillten und ausschließlich gestillten Säuglinge im Alter von 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate alt
Gemessen anhand eines Fragebogens zur Geschichte der Säuglingsernährung, der nach der Studie II zu Säuglingsernährungspraktiken angepasst wurde
3 und 6 Monate alt
Anteil der Säuglinge, die vor dem 4. oder 6. Lebensmonat Beikost erhielten
Zeitfenster: 4 und 6 Monate alt
Gemessen anhand eines Fragebogens zur Geschichte der Säuglingsernährung, der nach der Studie II zu Säuglingsernährungspraktiken angepasst wurde
4 und 6 Monate alt
Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, Vollkornprodukten, Desserts und Süßigkeiten sowie salzigen Snacks bei Säuglingen im Alter von 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 und 15 Monate alt
Gemessen nach 3, 6, 9 und 12 Monaten mithilfe eines Fragebogens zur Geschichte der Säuglingsernährung, der nach der Studie II zu Säuglingsernährungspraktiken angepasst wurde. Gemessen nach 15 Monaten mit dem Nutrition Data System for Research (NDSR)
3, 6, 9, 12 und 15 Monate alt
Dauer des Säuglingsschlafs (Stunden des gesamten täglichen Schlafs, Stunden des nächtlichen Schlafs und Anzahl des nächtlichen Erwachens) im Alter von 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 und 15 Monate alt
Gemessen mit dem Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
3, 6, 9, 12 und 15 Monate alt
Exposition von Säuglingen gegenüber Fernsehen und elektronischen Medien (Anzahl der Bildschirmstunden pro Tag, Anteil der Säuglinge mit einem Fernseher oder einem anderen Medienbildschirm im Schlafzimmer) im Alter von 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 und 15 Monate alt
3, 6, 9, 12 und 15 Monate alt

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Stilleinstellung in der 28. und 37. Schwangerschaftswoche sowie im Alter von 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
Zeitfenster: 28. und 37. Schwangerschaftswoche und 1, 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Gemessen mit der Iowa Infant Feeding Attitude Scale
28. und 37. Schwangerschaftswoche und 1, 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Bewertung der Selbstwirksamkeit beim Stillen nach 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Gemessen anhand der Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala (BSES-SF)
1, 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Soziale Unterstützung durch die Familie wird im Alter von 1, 3, 6, 9 und 12 Monaten bewertet
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Gemessen anhand der Skala „Perceived Social Support from Family“.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Responsive Feeding Style Score in der 28. und 37. Schwangerschaftswoche sowie im Alter von 1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten
Zeitfenster: 28. und 37. Schwangerschaftswoche und im Alter von 1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten
Gemessen anhand des Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ) (Glaubensaspekte nur in der 28. und 37. Schwangerschaftswoche, volle Skala zu allen anderen Zeitpunkten) und der Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (RCFCS) im Alter von 3, 9 und 15 Monaten.
28. und 37. Schwangerschaftswoche und im Alter von 1, 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten
Wahrnehmung der Aufregung des Säuglings (d. h. IBQ-R-Score „Distress to Limitations“ und „Activity“-Score) im Alter von 3, 6, 9 und 12 Monaten
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate alt
Gemessen mit dem Infant Behavior Questionnaire-Revised (IBQ-R)
3, 6, 9 und 12 Monate alt
Änderung des Gewicht-Länge-Z-Scores zwischen der Geburt und dem 15. Monat
Zeitfenster: Geburt bis 15 Monate
Anthropometrische Messungen direkt zu Hause durch geschultes Studienpersonal
Geburt bis 15 Monate
Anteil übergewichtiger Säuglinge, definiert als Gewichts-für-Länge-Z-Score ≥ 95. Perzentil, im Alter von 15 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate alt
Anthropometrische Messungen direkt zu Hause durch geschultes Studienpersonal
15 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Margaret E Bentley, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studienleiter: Heather Wasser, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12-0510
  • 1R01HD073237-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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