Allogene Stammzelltransplantation für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie
1. September 2026 aktualisiert von: St. Anna Kinderkrebsforschung
Das ALL SCTped 2012 FORUM ist eine multinationale, multizentrische, kontrollierte, prospektive Phase-III-Studie zur Therapie und Therapieoptimierung für Kinder und Jugendliche mit ALL in kompletter morphologischer Remission (CR, weniger als 5 % Knochenmarkblasten, keine Blasten im zerebrospinalen Bereich Flüssigkeit, keine andere extramedulläre Leukämie), die eine Indikation für eine HSCT mit einem myeloablativen Konditionierungsschema haben.
Die Stratifizierung der Patienten in Erst- und Folgeremissionen nach den einzelnen Transplantationsmodalitäten beruht auf einer Indikation zur allogenen HSZT und der Verfügbarkeit eines geeigneten Spenders innerhalb der einzelnen Transplantationsgruppen.
Studienübersicht
Status
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute und späte Nebenwirkungen von TBI in Kombination mit anderen Chemotherapeutika sind für den wachsenden Organismus vielfältig und umfassen schwere Organfunktionsstörungen/-versagen aufgrund von Toxizität. Obwohl die transplantationsassoziierte Sterblichkeit nach HSZT im letzten Jahrzehnt aufgrund besserer HLA-Anpassung, Infektionsprävention und -kontrolle reduziert wurde, gibt die Belastung durch Spätkomplikationen immer noch Anlass zur Sorge. Wachstumsverzögerung, hormonelle Dysfunktion, Sterilität und das Risiko von Zweitkrebs sind die Spätfolgen von SHT bei Kindern. Bisher hat jedoch keine prospektive Studie ähnliche Ergebnisse bei pädiatrischer ALL unter Verwendung eines chemokonditionierenden Regimes vor HSCT gezeigt. Die Gründe dafür sind vielfältig: Nur eine Minderheit der Kinder mit ALL kommt für eine allogene HSZT in Frage, da die meisten Patienten nur mit modernen Chemotherapieansätzen geheilt werden. Diejenigen mit schlechter Prognose werden in HSCT-Zentren behandelt, die Patienten mit verschiedenen Krankheiten behandeln. Daher ist es nahezu unmöglich, die komplexen Outcome-Fragen in einzelnen Zentren oder gar in einzelnen Ländern zu beantworten. Internationale Zusammenarbeit ist unerlässlich, um prospektive Untersuchungen innerhalb vergleichbarer Patientenkohorten zu ermöglichen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Effizienz von zwei verschiedenen Chemokonditionierungsregimen (Flu/Thio mit Treo oder ivBu) im Vergleich zum Standardkonditionierungsregime (TBI/VP16) zu untersuchen. Alle Patienten mit einer Indikation für HSCT, Alter > 4 Jahre und einem passenden Spender (MD) oder passenden Geschwisterspender (MSD) wurden zwischen diesen beiden Konditionierungsregimen randomisiert. Die Entscheidung, ob die strahlungsfreie Konditionierung Flu/Thio/Treo oder Flu/Thio/ivBu ist, wurde nach Ländern stratifiziert. Patienten mit einem Alter von < 4 Jahren erhielten die bestrahlungsfreie Konditionierung. Patienten mit einem nicht übereinstimmenden Spender wurden gemäß der Stammzellquelle des Spenders (Nabelschnurblut, haploidentische Stammzellen oder Knochenmark/periphere Blutstammzellen) stratifiziert.
Nach einer Zwischenanalyse der randomisierten FORUM-Studie im Dezember 2018, die ein überlegenes OS für TBI/Etoposid mit gleichen Ergebnissen für Bu- oder Treo-haltiges Regime zeigte, wurde die Randomisierung ausgesetzt. Der Grund war eine geringere Rückfallinzidenz, während die 1-Jahres-TRM in allen 3 Armen vergleichbar war. Die Randomisierung wurde im März 2019 basierend auf den Ergebnissen zusätzlicher Analysen abgeschlossen, die die Überlegenheit von TBI/VP16 gegenüber Chemokonditionierung bestätigten. Folglich ist die TBI-Konditionierung ein Standard für Patienten mit MSD/MD, die älter als 4 Jahre sind. Die Verwendung einer anderen Konditionierung als TBI/VP16 in dieser Altersgruppe erfolgt auf Zentrumsebene basierend auf der Beurteilung jedes einzelnen Patienten.
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
1800
Phase
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Christina Peters, Prof. MD PhD
- Telefonnummer: 3106 +43140170
- E-Mail: christina.peters@stanna.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tijana Frank, MD, MScEng
- Telefonnummer: 4755 +43140470
- E-Mail: tijana.frank@ccri.at
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien
- Rekrutierung
- Hospital de Pediatria "Juan P. Garrahan" Combate de Los Pozos N°1800 CABA
-
Kontakt:
- Raquel Staciuk, MD PhD
- E-Mail: rstaciuk@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Raquel Staciuk, MD PhD
-
La Plata, Argentinien, 1651
- Rekrutierung
- Hospital Sor Maria Ludovica, Department Hematology Stem Cell Transplant Unit
-
Hauptermittler:
- Sandra Formisano, MD PhD
-
Unterermittler:
- Daniela Iglesias, MD PhD
-
Kontakt:
- Sandra Formisano, MD
- E-Mail: sandraformisano@yahoo.com.ar
-
-
-
-
-
Melbourne, Australien, 3052
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Children's Cancer Centre The Royal Children's Hospital
-
Perth, Australien, 6008
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Randwick, Australien, 2031
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Sydney Children's Hospital
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Lady Cilento Children's Hospital
-
Sydney, Australien, 2145
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The Children's Hospital at Westmead Oncology Unit
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF)
-
Kontakt:
- Pauline Mazilier, MD
-
Hauptermittler:
- Pauline Mazilier, MD
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL) Hématologie et oncologie pédiatrique
-
Kontakt:
- Benedicte Brichard, MD PhD
- E-Mail: benedicte.brichard@uclouvain.be
-
Hauptermittler:
- Benedicte Brichard, MD PhD
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- University Hospital Gent Pediatrische hemato-oncologie
-
Kontakt:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
- E-Mail: vicotria.bordon@uzgent.be
-
Hauptermittler:
- Viktoria Bourdon, MD, PhD
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven Kinderhemato-oncologie
-
Kontakt:
- Marleen Renard, MD PhD
- E-Mail: marleen.renard@uzleuven.be
-
Hauptermittler:
- Marleen Renard, MD PhD
-
Liège, Belgien
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Kontakt:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
- E-Mail: marie.francoise.dresse@chrcitadelle.be
-
Hauptermittler:
- Marie Françoise Dresse, MD PhD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Dr Luis Calvo Mackenna
-
Kontakt:
- Julia Palma, MD PhD
- E-Mail: jpalmab@vtr.net
-
Hauptermittler:
- Julia Palma, MD PhD
-
-
-
-
-
Aachen, Deutschland, 52074
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Uniklinik RWTH Aachen, Kinder- und Jugendmedizin
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum
-
Bonn, Deutschland, 53113
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Bonn, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie
-
Erlangen, Deutschland, 1054
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik
-
Essen, Deutschland, 45122
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Kinderheilkunde III
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)
-
Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Halle, Deutschland, 06120
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
-
Hanover, Deutschland, 30625
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medizinische Hochschule Hannover, Zentrum Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Heidelberg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
Jena, Deutschland, 07745
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Jena, Sektion für Stammzelltransplantation
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UKSH - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Klinik für Allgemeine Pädiatrie
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsmedizin Leipzig, Abteilung für Pädiatrische Onkologie, Hämatologie und Hämostaseologie
-
München, Deutschland, 80337
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum der Universität München, Dr. von Haunersches Kinderspital
-
München, Deutschland, 80804
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Städt. Krankenhaus München Schwabing, Universitätskinderklinik der TU München
-
Münster, Deutschland, 48149
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Regensburg, Deutschland, 93053
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
-
Ulm, Deutschland, 89075
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Würzburg, Deutschland, 97080
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitäts-Kinderklinik Würzburg
-
-
Gießen
-
Giessen, Gießen, Deutschland, 35392
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Gießen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Paediatric Stem Cell Transplant and Immune Deficiency, Dept. for children and adolescents 4072, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Marianne Ifversen, MD PhD
- E-Mail: ifversen@rh.regionh.dk
-
Hauptermittler:
- Marianne Ifversen, MD PHD
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00029 HUS
- Abgeschlossen
- Division of Hematology-Oncology and Stem Cell Transplantation, Hospital for Children and Adolescents, Univ. of Helsinki
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33076
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Bordeaux
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Grenoble - Clinique Universitaire de Pédiatrie, Hôpital Couple Enfant
-
Lille, Frankreich, 59037
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHRU Lille, Service d'Hématologie Pédiatrique
-
Lyon, Frankreich, 69372
- Aktiv, nicht rekrutierend
- IHOP / Lyon, Service Hématologie et d'Oncologie pédiatrique
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hopital la Timone Adulte
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nancy, Frankreich, 54500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Nancy - Hopital d'Enfants
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Nantes, Service d'onco hémato pédiatrie
-
Paris, Frankreich, 75019
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankreich, 35203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU de Rennes, Serive d'Onco-Pédiatrie
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU de Rouen, Hopital des Enfants, Service d' Immuno-Hématologie Oncologie Pédiatrique
-
Strasbourg, Frankreich, 67098
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Strasbourg, Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- Saint Sophia Children's Hospital BMT Unit
-
Unterermittler:
- Anna Paisiou, MD
-
Unterermittler:
- Dikaia-Eleni Ionnidou, MD
-
Unterermittler:
- George Vessalas, MD
-
Kontakt:
- Evgenios Goussetis, MD
- E-Mail: evgoussetis@gmail.com
-
Kontakt:
- Dikaia Eleni Ioannidou, MD
- E-Mail: elda.ioannidou@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Evgenios Goussetis, MD
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rambam Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49202
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dana Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Zurückgezogen
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi di Bologna
-
Florence, Italien, 50139
- Zurückgezogen
- Ospedale Mayer di Firenze SODc Tumori Pediatrici e TMO
-
Genoa, Italien, 16147
- Zurückgezogen
- Istituto Gaslini Genova Oncoematologia Pediatrica-
-
Monza, Italien, 20900
- Aktiv, nicht rekrutierend
- A.O. San Gerardo di Monza Clinica Pediatrica
-
Naples, Italien, 80123
- Zurückgezogen
- A.O.R.N. Santobono Pausilipon, Dipartimento di Oncoematologia
-
Padova, Italien, 35128
- Zurückgezogen
- Azienda Ospedaliera di Padova Oncoematologia Pediatrica
-
Pavia, Italien, 27100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italien, 56126
- Zurückgezogen
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana U.O. di Oncoematologia Pediatrica A.O.
-
Rome, Italien, 00165
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sapienza, University of Rome
-
Torino, Italien, 10126
- Beendet
- Ospedale Infantile Regina Margherita SC Oncoematologia e Centro Trapianti
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Alberta Children's Hospital Division of Pediatric Oncology
-
Montral, Kanada
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Kanada
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Sainte-Justine Hematology-Oncology Division
-
Toronto, Kanada
- Abgeschlossen
- Hospital for Sick Children University of Toronto Division of Haematology/Oncology
-
Vancouver, Kanada
- Abgeschlossen
- BC Children's Hospital
-
Winnipeg, Kanada
- Zurückgezogen
- CancerCare Manitoba/University of Manitoba
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, UHC Zagreb
-
Hauptermittler:
- Ernest Bilic, MD PhD
-
Kontakt:
- Ernest Bilic, MD PhD
- E-Mail: ernest.bilic@kbc-zagreb.hr
-
Kontakt:
- Zrinko Salek, MD
- E-Mail: zsalek@kbc-zagreb.hr
-
Unterermittler:
- Zrinko Salek, MD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- Rekrutierung
- University of Malaya, Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Hany Ariffin, MD PhD
- E-Mail: hany@ummc.edu.my
-
Hauptermittler:
- Hany Ariffin, MD PhD
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Peditria
-
Kontakt:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
- E-Mail: alberto.olaya@yahoo.com.mx
-
Hauptermittler:
- Alberto Olaya Vargas, MD PhD
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland, 1142
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Leiden, Niederlande, 2300
- Abgeschlossen
- Leiden University Medical Center Department of Pediatrics/BMT unit
-
Utrecht, Niederlande, 3584
- Rekrutierung
- Princess Maxima Center for Pediatric Oncology
-
Hauptermittler:
- Friso Calkoen, MD
-
Kontakt:
- Friso Calkoen, MD
- E-Mail: F.G.J.Calkoen-2@prinsesmaximacentrum.nl
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital Rikshospitalet
-
Kontakt:
- Jochen Büchner, MD PhD
- E-Mail: jocbuc@ous-hf.no
-
Hauptermittler:
- Jochen Büchner, MD PhD
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University Hospital No.1, Collegium Medicum UMK, department of Paediatrics, Oncology, Hematology and Paediatric Transplantology
-
Krakow, Polen
- Zurückgezogen
- University Children's Hospital in Krakow, Department of Transplantation
-
Lublin, Polen
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Children's University Hospital, Dept. Pediatric Hematology, Oncology, and Transplantology
-
Poznan, Polen
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Poznan University of Medical Sciences, Department of Pediatric Onology, Hematology & HSCT
-
Wroclaw, Polen
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cape of Hope, Wroclaw Medical University
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- IInsitutul Clinic Fundeni, Sectia de Transplant Medular
-
Timișoara, Rumänien
- Abgeschlossen
- University of Medicine and Pharmacy V. BABES, Emergency Children's Hospital LOUIS TURCANU, III. Clinic of Pediatrics , Department of Onco-hematology and Bone Marrow Transplantation
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- Rekrutierung
- King Abdullah specialists children hospital
-
Hauptermittler:
- Mohammed Essa, MD PhD
-
Kontakt:
- Mohammed Essa, MD PhD
- E-Mail: essamo@mngha.med.sa
-
-
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 41685
- Rekrutierung
- Queen Silvia Children's Hospital, Department of Pediatric Oncology (Avdelnig 321-322)
-
Kontakt:
- Cecilia Langenskiöld, MD
- E-Mail: cecilia.langenskiold@vgregion.se
-
Hauptermittler:
- Cecilia Langenskiöld, MD
-
Lund, Schweden, 22185
- Rekrutierung
- Skane University Hospital, Dept. of Pediatrics, Section for Hematology and Oncology
-
Kontakt:
- Dominik Turkiewicz, MD
- E-Mail: dominik.turkiewicz@skane.se
-
Hauptermittler:
- Dominik Turkiewicz, MD
-
Stockholm, Schweden, 14186
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital, Department of Pediatrics
-
Kontakt:
- Jacek Toporski, MD
- E-Mail: jacek.toporski@regionstockholm.se
-
Hauptermittler:
- Jacek Toporski, MD
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Rekrutierung
- University Children's Hospital, Dept. of Women's & Children's Health Section for Pediatrics
-
Kontakt:
- Natalja Jackman, MD PhD
- E-Mail: natalja.jackman@akademiska.se
-
Hauptermittler:
- Natalja Jackman, MD PhD
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekrutierung
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
-
Kontakt:
- Tamara Diesch, MD PhD
- E-Mail: tamara.diesch-furlanetto@ukbb.ch
-
Hauptermittler:
- Tamara Diesch, MD PhD
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrutierung
- HUG Hôpitaux Universitaire de Genève
-
Kontakt:
- Marc Ansari, MD PhD
- E-Mail: Marc.Ansari@hcuge.ch
-
Hauptermittler:
- Marc Ansari, MD PhD
-
Zurich, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- Universitäts-Kinderspital Zurich
-
Kontakt:
- Güngör Tayfun, MD PhD
- E-Mail: tayfun.guengoer@kispi.uzh.ch
-
Hauptermittler:
- Güngör Tayfun, MD PhD
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 83340
- Rekrutierung
- University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Peter Svec, MD PhD
- E-Mail: peter.svec@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Peter Svec, MD PhD
-
Unterermittler:
- Dominika Tanuskova, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slowenien
- Rekrutierung
- University childrens' hospital, UMCL
-
Kontakt:
- Simona Avčin, MD
- E-Mail: simona.avcin@kclj.si
-
Hauptermittler:
- Simona Avčin, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Iván López Torija, MD
- E-Mail: ilopezt@santpau.cat
-
Hauptermittler:
- Iván López Torija, MD
-
Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Vall d'hebrón
-
Hauptermittler:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
-
Kontakt:
- Cristina Díaz de Heredia, MD
- E-Mail: cristina.diazdeheredia@vallhebron.cat
-
Murcia, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- José Luis Fuster, MD
- E-Mail: josel.fuster@carm.es
-
Hauptermittler:
- José Luis Fuster, MD
-
Málaga, Spanien
- Zurückgezogen
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Oviedo, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Pilar Palomo, MD
- E-Mail: pilarpalomo@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Pilar Palomo, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tschechien, 150 06
- Rekrutierung
- Department of Pediatric Hematology and Oncology Teaching Hospital Motol, 2nd Medical School, Charles University
-
Unterermittler:
- Renata Formankova, MD
-
Unterermittler:
- Petra Keslova, MD
-
Kontakt:
- Petr Riha, MD PhD
- E-Mail: petr.riha@fnmotol.cz
-
Hauptermittler:
- Petr Riha, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ankara University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gazi University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Antalya, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Akdeniz University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Antalya, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Acibadem University Atakent Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Bahcelievler Medicalpark Hospital Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Bahcesehir University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dokuzeylul University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ege University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
Kayseri, Türkei (türkiye)
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Erciyes University School of Medicine Pediatric Stem Cell Transplantation Unit
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Rekrutierung
- National Institute of Haematology and Infectious Disease, Hospital of Southern Pest, Paediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Kontakt:
- Gergely Krivan, MD PhD
- E-Mail: krivang@hu.inter.net
-
Hauptermittler:
- Gergely Krivan, MD PhD
-
Unterermittler:
- Krisztián Kallay, MD PhD
-
-
-
-
-
Minsk, Weißrussland
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Belarusian Research Center for Pediatric Oncology, Hematology and Immunology
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Abt. f. Hämato-Onkologie
-
Kontakt:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
- E-Mail: wolfgang.schwinger@medunigraz.at
-
Hauptermittler:
- Wolfgang Schwinger, MD PhD
-
Unterermittler:
- Daniela Sperl, MD
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde
-
Kontakt:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
- E-Mail: gabriele.kropshofer@tirol-kliniken.at
-
Hauptermittler:
- Gabriele Kropshofer, MD PhD
-
Unterermittler:
- Bernhard Meister, MD
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- St. Anna Children's Hospital, Vienna, Austria
-
Kontakt:
- Herbert Pichler, MD
- E-Mail: herbert.pichler@stanna.at
-
Kontakt:
- herbert.pichler@stanna.at
-
Hauptermittler:
- Herbert Pichler, MD
-
Unterermittler:
- Roswitha Lüftinger, MD
-
Unterermittler:
- Elisabeth Salzer, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit ALL (außer Patienten mit B-ALL), die folgende Kriterien erfüllen:
- Alter bei Diagnose ≤ 18 Jahre. Alter bei HSCT ≤ 21 Jahre
- Indikation für allogene HSZT
- komplette Remission (CR) vor HSCT
- schriftliche Einwilligung der Eltern (Erziehungsberechtigten) und ggf. des minderjährigen Patienten per „Informed Consent Form“
- keine schwangerschaft
- kein sekundäres Malignom
- kein vorheriges HSCT
- Die HSCT wird in einem an der Studie teilnehmenden Zentrum durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Non-Hodgkin-Lymphom
- das gesamte Protokoll oder wesentliche Teile werden entweder vom Patienten selbst oder dem jeweiligen Erziehungsberechtigten abgelehnt
- keine Einwilligung zur Speicherung und Weitergabe anonymisierter medizinischer Daten zu Studienzwecken erteilt wird
- schwere Begleiterkrankung, die eine protokollgemäße Behandlung nach Ermessen des Prüfarztes nicht zulässt (z. Fehlbildungssyndrome, Herzfehlbildungen, Stoffwechselstörungen)
- Karnofsky/Lansky-Score < 50 %
- Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten wollen oder können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
4
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Grippe/Thio/Treo
Fludarabin/Thiotepa/Treosulfan wird als Konditionierungsschema für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) bei Patienten mit:
|
2x5 mg/kg KG, 1 Tag
Andere Namen:
14 g/m² BS, 3 Tage
Andere Namen:
30 mg/m² BS, 5 Tage
Andere Namen:
MD: ATG Thymo: 2,5 mg/kg KG/Tag 3 Tage.
Andere Namen:
MD: 15 mg/kg KG/Tag 3 Tage MMD: 10 mg/kg KG/Tag 3 Tage
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: TBI/VP16
TBI (Total Body Irradiation)/VP16 wird als Konditionierungsschema für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) bei Patienten über 48 Monaten mit:
Patienten im Alter von 24 bis 48 Monaten können optional eine Ganzkörperbestrahlung (TBI) erhalten. |
MD: ATG Thymo: 2,5 mg/kg KG/Tag 3 Tage.
Andere Namen:
MD: 15 mg/kg KG/Tag 3 Tage MMD: 10 mg/kg KG/Tag 3 Tage
Andere Namen:
2 x 2 Gy/Tag, 3 Tage (insgesamt 12 Gy)
60 mg/kg KG, 1 Tag in TBI/VP16-Konditionierung; 40 mg/kg KG bei Bu/VP16/Cy-Konditionierung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Grippe/Thio/ivBu
Fludarabin/Thiotepa/iV Busulfan wird als Konditionierungsschema für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) bei Patienten mit:
|
2x5 mg/kg KG, 1 Tag
Andere Namen:
30 mg/m² BS, 5 Tage
Andere Namen:
MD: ATG Thymo: 2,5 mg/kg KG/Tag 3 Tage.
Andere Namen:
MD: 15 mg/kg KG/Tag 3 Tage MMD: 10 mg/kg KG/Tag 3 Tage
Andere Namen:
iV, Dosierung nach therapeutischer Überwachung, 4 Tage
Andere Namen:
als Teil der Konditionierung 60 mg/kg KG 2 Tage oder als GvHD-Prophylaxe 50 mg/kg KG/Tag 2 Tage mit Mesna
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bu/VP16/Cy
Busulfan/VP16/Cyclophosphamid ist ein alternativer Konditionierungsarm, der optional für HSCT mit MSD/MD- und MMD-Transplantat bei Patienten im Alter von 0 bis 24 Monaten verwendet werden kann.
Patienten, die sich einer MD-HSCT unterziehen, erhalten außerdem ATG Thymo- oder Grafalon.
|
iV, Dosierung nach therapeutischer Überwachung, 4 Tage
Andere Namen:
60 mg/kg KG, 1 Tag in TBI/VP16-Konditionierung; 40 mg/kg KG bei Bu/VP16/Cy-Konditionierung
Andere Namen:
als Teil der Konditionierung 60 mg/kg KG 2 Tage oder als GvHD-Prophylaxe 50 mg/kg KG/Tag 2 Tage mit Mesna
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS) Stratum 1a (Randomisierung TBI+ Chemokonditionierung vs. nur Chemokonditionierung)
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Schicht 1 – randomisierungsbezogene Frage wurde im Dezember 2018 geschlossen; Patienten in aktiver Nachsorge: Um zu zeigen, dass eine Konditionierung ohne Ganzkörperbestrahlung (TBI) (Flu/Thio/ivBu oder Flu/Thio/Treo) zu einem nicht schlechteren Überleben führt als eine Konditionierung mit TBI/Etoposid in Kinder älter als 4 Jahre nach HSZT von einem humanen Leukozyten-Antigen (HLA)-identischen Geschwisterspender (MSD) oder einem HLA-abgestimmten Spender (MD).
Der primäre Endpunkt ist das OS, berechnet ab dem Datum der Randomisierung.
Der Tod aus jedweder Ursache wird als Ereignis betrachtet.
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Ereignisfreies Überleben (EFS) Stratum 2 (Transplantation mit nicht übereinstimmendem Spender)
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
EFS nach allogener HSZT.
EFS berechnet vom Datum der Rekrutierung bis zum Fortschreiten oder Rückfall der Krankheit, sekundären Neoplasmen und Tod jeglicher Ursache.
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Gesamtüberleben (OS), Stratum 1b: MSE/MD ohne Randomisierung
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Untersuchung der Auswirkungen von Risikofaktoren auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse von besonderem Interesse (AESIs) und auf das Gesamtüberleben und das ereignisfreie Überleben in der gesamten MSE/MD-Kohorte
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EFS (Schicht 1a und 1b)
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
EFS berechnet vom Datum der Randomisierung (1a) oder Rekrutierung (1b) bis zum Fortschreiten oder Rückfall der Krankheit, sekundären Neoplasmen und Tod jeglicher Ursache.
Patienten, die ohne Ereignis für die Nachsorge verloren gegangen sind, werden zum Datum ihrer letzten Nachsorgebewertung zensiert.
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
TRM
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Kumulierte Inzidenz der behandlungsbedingten Mortalität (TRM) für Stratum 1 und 2.
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Rückfall/Progression
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Kumulierte Rückfallinzidenz für Stratum 1a, 1b und 2.
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Akute und späte Toxizität für Stratum 1a, 1b und 2
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
nach einer Vorauswahl aus CTC3
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Betriebssystem (Schicht 2)
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Der primäre Endpunkt ist das OS, das ab dem Datum der Rekrutierung berechnet wird.
Der Tod aus jedweder Ursache wird als Ereignis betrachtet.
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Graft-versus-Host-Krankheit (aGVHD)
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Nach den modifizierten Seattle-Glücksberg-Kriterien
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Sekundärmalignome
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Auftreten, Art und Zeitpunkt des Auftretens
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
|
Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD)
Zeitfenster: zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Chronische GVHD wird anhand von Kriterien diagnostiziert, die im Rahmen des NIH-Konsensentwicklungsprojekts erstellt wurden
|
zuerst: 18 Monate nach Einschluss des ersten Patienten, danach jährlich bis zu 10 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Christina Peters, Prof. MD PhD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
- Studienstuhl: Peter Bader, Prof. MD PhD, Goethe University
- Studienstuhl: Franco Locatelli, Prof. MD PhD, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome, Italy
- Studienstuhl: Anita Lawitschka, Assoc. Prof. MD, St. Anna Kinderspital, Vienna, Austria
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tasian SK, Peters C. Targeted therapy or transplantation for paediatric ABL-class Ph-like acute lymphocytic leukaemia? Lancet Haematol. 2020 Dec;7(12):e858-e859. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30369-0. No abstract available.
- Gomez SM, Varela MA, Ruiz C, Sung L. Comparable Outcomes of Matched Sibling Donor and Matched Unrelated Donor Stem Cell Transplantation in Children With Acute Leukemia in Argentina. J Pediatr Hematol Oncol. 2021 Oct 1;43(7):e1020-e1024. doi: 10.1097/MPH.0000000000002174.
- Peters C, Dalle JH, Locatelli F, Poetschger U, Sedlacek P, Buechner J, Shaw PJ, Staciuk R, Ifversen M, Pichler H, Vettenranta K, Svec P, Aleinikova O, Stein J, Gungor T, Toporski J, Truong TH, Diaz-de-Heredia C, Bierings M, Ariffin H, Essa M, Burkhardt B, Schultz K, Meisel R, Lankester A, Ansari M, Schrappe M; IBFM Study Group;; von Stackelberg A; IntReALL Study Group; Balduzzi A; I-BFM SCT Study Group; Corbacioglu S; EBMT Paediatric Diseases Working Party; Bader P. Total Body Irradiation or Chemotherapy Conditioning in Childhood ALL: A Multinational, Randomized, Noninferiority Phase III Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 1;39(4):295-307. doi: 10.1200/JCO.20.02529. Epub 2020 Dec 17.
- Ben Hassine K, Gloor Y, Dupanloup I, Uppugunduri CRS, Mlakar V, Gonzales F, Gungor T, Ifversen M, Shaw PJ, Buechner J, Truong TH, Bittencourt H, Teague L, Toporski J, Sedlacek P, Poetschger U, Krajinovic M, Kalwak K, Balduzzi A, Algeri M, Bader P, Peters C, Dalle JH, Ansari M. Refining busulfan exposure enhances pediatric ALL HSCT outcomes: insights from the International FORUM study. Blood Adv. 2026 May 26;10(10):3719-3730. doi: 10.1182/bloodadvances.2025019142.
- Buechner J, Poetschger U, Bader P, Yesilipek A, Pichler H, Palma J, Staciuk R, Riha P, Krivan G, Ifversen M, Gungor T, Goussetis E, Kalwak K, Toporski J, Gabriel M, Renard M, Diaz-de-Heredia C, Matic T, Calkoen FG, Svec P, Meisel R, Balduzzi A, Locatelli F, Peters C, Dalle JH, Stein J. Outcomes of BCP-ALL with hypodiploidy or BCR::ABL1 fusion in children undergoing allogeneic HSCT: results from the FORUM study. Blood. 2026 Mar 19;147(12):1365-1379. doi: 10.1182/blood.2025030951.
- Greco R, Ruggeri A, McLornan DP, Snowden JA, Alexander T, Angelucci E, Averbuch D, Bazarbachi A, Hazenberg MD, Kalwak K, Kenyon M, Mekelenkamp H, Neven B, Pedrazzoli P, Peric Z, Risitano AM, Sanchez-Ortega I, Ciceri F, Sureda A. Indications for haematopoietic cell transplantation and CAR-T for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: 2025 EBMT practice recommendations. Bone Marrow Transplant. 2025 Nov;60(11):1499-1525. doi: 10.1038/s41409-025-02701-3. Epub 2025 Sep 9.
- Balduzzi A, Glogova E, Peters C, Sedlacek P, Dalle JH, Locatelli F, Meisel R, Burkhardt B, Buechner J, Wachowiak J, Bierings M, Staciuk R, Graphakos S, Gungor T, Yesilipek A, Svec P, Palma J, Krivan G, Diaz-de-Heredia C, Limido F, Ansari M, Kalwak K, Bader P, Ifversen M. Impact of minimal residual disease on the outcome of hematopoietic stem cell transplantation for childhood acute lymphoblastic leukemia within the FORUM trial. Haematologica. 2026 Jan 1;111(1):122-134. doi: 10.3324/haematol.2025.287456. Epub 2025 Aug 7.
- Kalwak K, Moser LM, Potschger U, Bader P, Kleinschmidt K, Meisel R, Dalle JH, Yesilipek A, Balduzzi A, Krivan G, Goussetis E, Staciuk R, Sedlacek P, Pichler H, Svec P, Gabriel M, Gungor T, Bilic E, Buechner J, Renard M, Vettenranta K, Ifversen M, Diaz-de-Heredia C, Stein J, Toporski J, Bierings M, Peters C, Ansari M, Locatelli F. Comparable outcomes after busulfan- or treosulfan-based conditioning for allo-HSCT in children with ALL: results of FORUM. Blood Adv. 2025 Feb 25;9(4):741-751. doi: 10.1182/bloodadvances.2024014548.
- Bader P, Potschger U, Dalle JH, Moser LM, Balduzzi A, Ansari M, Buechner J, Gungor T, Ifversen M, Krivan G, Pichler H, Renard M, Staciuk R, Sedlacek P, Stein J, Heusel JR, Truong T, Wachowiak J, Yesilipek A, Locatelli F, Peters C. Low rate of nonrelapse mortality in under-4-year-olds with ALL given chemotherapeutic conditioning for HSCT: a phase 3 FORUM study. Blood Adv. 2024 Jan 23;8(2):416-428. doi: 10.1182/bloodadvances.2023010591.
- Choong E, Uppugunduri CRS, Marino D, Kuntzinger M, Doffey-Lazeyras F, Lo Piccolo R, Chalandon Y, Peters C, Daali Y, Ansari M. Therapeutic Drug Monitoring of Busulfan for the Management of Pediatric Patients: Cross-Validation of Methods and Long-Term Performance. Ther Drug Monit. 2018 Feb;40(1):84-92. doi: 10.1097/FTD.0000000000000468.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
1. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
9. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
24. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
4. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Kohlenwasserstoffe, acyclisch
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Kohlenhydrate
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalene
- Naphthenes
- Polycyclische aromatische Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Polycyclische Verbindungen
- Glucoside
- Glykoside
- Enzyme
- Enzyme und Coenzyme
- Alkane
- Alkohole
- Butylenglykole
- Glykole
- Mesylate
- Alkanesulfonate
- Alkanesulfonsäuren
- Sulfonsäuren
- Schwefelsäuren
- Phosphoramid -Senf
- Stickstoffsenfverbindungen
- Senfverbindungen
- Kohlenwasserstoffe, halogeniert
- Phosphoramide
- Organophosphorverbindungen
- Biologische Produkte
- Komplexe Gemische
- Triethyleneposphoramid
- Aziridine
- Azirinen
- Impfungen
- Transferasen
- Virale Impfstoffe
- Acyltransferasen
- Cyclophosphamid
- Etoposid
- Busulfan
- Thiotepa
- Fludarabine
- Thymoglobulin
- Treosulfan
- Influenza -Impfstoffe
- Acetyl-CoA C-Acyltransferase
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ALL SCTped FORUM 2012
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .