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Ultraschalluntersuchung septischer Arthritis am nativen Gelenk (SEPT'ECHO)

10. September 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Ultraschalluntersuchung septischer Arthritis am nativen Gelenk: eine beschreibende, explorative, prospektive, multizentrische Studie

Ziel dieser Studie ist es, das Interesse der Ultraschalluntersuchung bei Patienten mit septischer Arthritis zu untersuchen.

Derzeit ist die Ultraschalluntersuchung nützlich, um kleine Flüssigkeitsergüsse zu erkennen, ansonsten unzugängliche Gelenke wie die Hüfte zu untersuchen und die Gelenkaspiration zu unterstützen.

Eine genaue Beurteilung der Krankheitsaktivität und Gelenkschäden bei septischer Arthritis ist wichtig für die Überwachung der Behandlungseffizienz und für die Vorhersage des Krankheitsverlaufs.

Heutzutage bietet die Magnetresonanztomographie (MRT) eine bessere Auflösung als Röntgen oder Tomographie zur Erkennung von Gelenkergüssen und zur Unterscheidung zwischen infektiösem Knochen- und Weichteilgewebe. Die Sensibilität soll nahezu 100 % betragen, die Spezifität liegt bei über 75 %.

Allerdings ist die MRT teuer und nicht schnell zugänglich.

Daher kann die Ultraschalluntersuchung, eine nicht-invasive, schmerzlose, kostengünstige und strahlenfreie Untersuchung, zur Beurteilung des Vorhandenseins und Ausmaßes von Entzündungen, Zerstörungen und Gewebereaktionen eingesetzt werden.

Ziel ist es, mithilfe von Ultraschall die Anomalien der Gelenkstruktur zu beschreiben, die die Entwicklung und Prognose der septischen Arthritis beeinflusst haben.

Die Forscher hoffen, am Ende dieser Studie das Interesse der Ultraschalluntersuchung an septischer Arthritis zu bewerten und Ultraschall-Prognosefaktoren festzulegen, um die Behandlungseffizienz und das funktionelle Ergebnis vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Patienten wurden in der Abteilung für Rheumatologie, Infektiologie und Orthopädie (Krankenhäuser von Nantes, La Roche sur Yon und Saint-Nazaire) mit einer septischen Arthritis der Schulter, des Ellenbogens, des Handgelenks, der Hüfte, des Knies oder des Sprunggelenks am natürlichen Gelenk hospitalisiert , mit positiver mikrobiologischer Kultur der Gelenkflüssigkeit oder positiver Hämokultur; Die Diagnose basierte auf einer positiven Histologie oder Bildern mit einer entzündlichen Gelenkflüssigkeit, wenn die mikrobiologischen Kulturen (Hämokultur oder Gelenkerguss) negativ waren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Material an der Zielfuge
  • Alter < 18 Jahre alt
  • Patienten unter Vormundschaft
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Ultraschalluntersuchung
Sonstiges: Ultraschalluntersuchung

Alle Patienten werden am Tag 0, Tag 4, Tag 15 und nach 3 Monaten untersucht. Diese Besuche sind normalerweise programmiert. Zusätzlich zu den Standarduntersuchungen für alle eingeschlossenen Patienten (keine Kontrollgruppe) werden nur Überwachungsultraschall, eine nicht-invasive Untersuchung und selbst ausgefüllte Fragebögen durchgeführt.

Tag 0:

  • Informationen des Patienten und kein Widerspruch
  • Klinische Untersuchung
  • Labortests
  • Röntgenaufnahme des Zielgelenks
  • Ultraschall des Zielgelenks und des Kontrollgelenks (ca. 20 Minuten)

Tag 4:

  • Klinische Untersuchung
  • Labortests
  • Ultraschall des Zielgelenks und des Kontrollgelenks (ca. 20 Minuten)

Tag 15:

  • Klinische Untersuchung
  • Labortests
  • Ultraschall des Zielgelenks und des Kontrollgelenks (ca. 20 Minuten)

M3:

  • Klinische Untersuchung
  • Labortests
  • Röntgenaufnahme des Zielgelenks
  • Ultraschall des Zielgelenks und des Kontrollgelenks (ca. 20 Minuten)
  • Funktionelles Ergebnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anomalien der Gelenkstruktur beeinflussen die Entwicklung und Prognose der septischen Arthritis
Zeitfenster: 15 Monate

Ultraschallbeschreibung von:

  • Synovialaspekt: ​​homogen, knotig
  • Synovia mit maximaler Dicke
  • Synovium-Doppler-Signal (Grad 0, 1, 2, 3)
  • Vorhandensein und Aspekt eines Gelenkergusses: echoarm, echoarm/hyperechogen, heterogen
  • Vorhandensein und Ausmaß von Knochenerosionen: einzeln, minimal/tief, mehrfach, minimal/tief
  • Vorhandensein einer Synovialpartition
  • Weichteilaspekt: ​​Cellulitis, Myelitis
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Entwicklung der Anomalien der Gelenkstruktur mittels Ultraschall
Zeitfenster: 15 Monate
Beschreibung der Entwicklung der Ultraschallparameter während der Überwachung und Untersuchung eines Zusammenhangs zwischen diesen Ultraschallparametern und prognostischen Indikatoren: Ultraschallparameter am Tag 0, Tag 4, Tag 15 und 3 Monate.
15 Monate
Apyrexie mit verzögerter Rückkehr
Zeitfenster: 15 Monate
Beschreibung der Entwicklung der Ultraschallparameter während der Überwachung und Untersuchung eines Zusammenhangs zwischen diesen Ultraschallparametern und prognostischen Indikatoren: Apyrexie mit verzögerter Rückkehr.
15 Monate
Verzögerung des chirurgischen Managements
Zeitfenster: 15 Monate
Beschreibung der Entwicklung der Ultraschallparameter während der Überwachung und Untersuchung eines Zusammenhangs zwischen diesen Ultraschallparametern und prognostischen Indikatoren: Verzögerung des chirurgischen Managements.
15 Monate
Normalisierung der C-reaktiven Proteinspiegel
Zeitfenster: 15 Monate
Beschreibung der Entwicklung der Ultraschallparameter während der Überwachung und Untersuchung eines Zusammenhangs zwischen diesen Ultraschallparametern und prognostischen Indikatoren: Normalisierung der C-reaktiven Proteinspiegel.
15 Monate
Messung des Bewegungsumfangs nach 3 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Prozentsatz des verringerten Bewegungsumfangs im Vergleich zum normalen Bewegungsumfang nach 3 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Ruheschmerz, gemessen anhand einer Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Schmerzen während der Aktivität, gemessen anhand einer Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Funktioneller Outcome-Score Kurzform (SF) 36 nach 3 Monaten
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nantes University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire
  • Hauptermittler: Benoît LE GOFF, Doctor, Nantes university hospital
  • Studienstuhl: Grégoire CORMIER, Doctor, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC13_0393

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