Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка септического артрита родного сустава (SEPT'ECHO)

10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Ультразвуковая оценка септического артрита на родном суставе: описательное, исследовательское, проспективное, многоцентровое исследование

Целью этого исследования является изучение интереса к УЗИ у пациентов с септическим артритом.

В настоящее время ультразвуковое исследование полезно для обнаружения небольших жидких выпотов, для исследования других недоступных суставов, таких как тазобедренный, и для облегчения аспирации сустава.

Точная оценка активности заболевания и поражения суставов при септическом артрите важна для контроля эффективности лечения и прогнозирования исхода заболевания.

В настоящее время магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает лучшее разрешение, чем рентгенография или томография, для обнаружения выпота в суставах и для дифференциации инфекций костей и мягких тканей. Сообщается, что чувствительность составляет почти 100% при специфичности более 75%.

Однако МРТ стоит дорого и не всегда доступна.

Таким образом, ультразвуковое исследование, неинвазивное, безболезненное, недорогое и нерадиационное исследование, может быть использовано для оценки наличия и степени воспаления, деструкции и реакции тканей.

Цель состоит в том, чтобы описать с помощью УЗИ аномалии строения суставов, влияющие на развитие и прогноз септического артрита.

Исследователи надеются, что в конце этого исследования удастся оценить интерес УЗИ к септическому артриту и установить факторы прогноза УЗИ для прогнозирования эффективности лечения и функционального результата.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
28

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Франция, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Франция, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Крупные пациенты, госпитализированные в отделение ревматологии, инфекционной патологии, ортопедии (больницы Нанта, Ла-Рош-сюр-Йон и Сен-Назер) с септическим артритом плеча, локтя, запястья, бедра, колена или голеностопного сустава на родном суставе с положительной микробиологической культурой суставной жидкости или положительной гемокультурой; диагноз был основан на положительной гистологии или изображениях с воспалительной суставной жидкостью, если микробиологические культуры (гемокультура или суставной выпот) были отрицательными.

Критерий исключения:

  • Наличие материала на целевом суставе
  • Возраст < 18 лет
  • Пациенты под опекой
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: УЗИ оценка
Другой: УЗИ оценка

Все пациенты будут осмотрены в день 0, день 4, день 15 и через 3 месяца. Эти визиты обычно запрограммированы. В дополнение к стандартным исследованиям для всех включенных пациентов (без контрольной группы) будут проводиться только контрольное УЗИ, неинвазивное обследование и анкеты для самостоятельного заполнения.

День 0:

  • Получение информации о пациенте и отсутствие оппозиции
  • Клинический осмотр
  • Лабораторные тесты
  • Рентгенография целевого сустава
  • УЗИ целевого сустава и контрольного сустава (около 20 минут)

День 4:

  • Клинический осмотр
  • Лабораторные тесты
  • УЗИ целевого сустава и контрольного сустава (около 20 минут)

День 15:

  • Клинический осмотр
  • Лабораторные тесты
  • УЗИ целевого сустава и контрольного сустава (около 20 минут)

М3:

  • Клинический осмотр
  • Лабораторные тесты
  • Рентгенография целевого сустава
  • УЗИ целевого сустава и контрольного сустава (около 20 минут)
  • Функциональный результат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномалии строения суставов, влияющие на течение и прогноз септического артрита
Временное ограничение: 15 месяцев

Описание УЗИ:

  • синовиальная оболочка: однородная, узловатая
  • максимальная толщина синовиальной оболочки
  • допплеровский сигнал синовиальной оболочки (уровень 0, 1, 2, 3)
  • наличие и внешний вид суставного выпота: анэхогенный, гипо/гиперэхогенный, гетерогенный
  • наличие и внешний вид костных эрозий: единичные, минимальные/глубокие, множественные, минимальные/глубокие
  • наличие синовиальной перегородки
  • со стороны мягких тканей: целлюлит, миелит
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция аномалий строения суставов с помощью УЗИ
Временное ограничение: 15 месяцев
Описать эволюцию параметров УЗИ во время мониторинга и исследовать связь между этими параметрами УЗИ и прогностическими показателями: параметры УЗИ на 0-й день, 4-й день, 15-й день и 3 месяца.
15 месяцев
Апирексия с задержкой возврата
Временное ограничение: 15 месяцев
Описать эволюцию параметров УЗИ во время мониторинга и исследовать связь между этими параметрами УЗИ и прогностическими показателями: Апирексия с задержкой возврата.
15 месяцев
Задержка хирургического лечения
Временное ограничение: 15 месяцев
Описать эволюцию параметров УЗИ во время мониторинга и исследовать связь между этими параметрами УЗИ и прогностическими показателями: Отсрочка хирургического лечения.
15 месяцев
Нормализация уровня С-реактивного белка
Временное ограничение: 15 месяцев
Описать эволюцию параметров УЗИ во время мониторинга и исследовать связь между этими параметрами УЗИ и прогностическими показателями: Нормализация уровней С-реактивного белка.
15 месяцев
Измерение объема движений в 3 месяца
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Процент снижения диапазона движений по сравнению с нормальным диапазоном движений через 3 месяца
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Боль в покое измеряется по шкале через 3 месяца
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Боль во время активности, измеряемая по шкале в 3 месяца
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев
Краткая форма оценки функционального исхода (SF) 36 через 3 месяца
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Nantes University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire
  • Главный следователь: Benoît LE GOFF, Doctor, Nantes university hospital
  • Учебный стул: Grégoire CORMIER, Doctor, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RC13_0393

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками