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Carolina-ColoWrap® in der Koloskopie-Leistungs- und Ergebnisstudie (C3PO)

31. März 2015 aktualisiert von: ColoWrap, LLC

Wirksamkeit von ColoWrap® Abdominal Binder bei der Verbesserung der Leistung und Verträglichkeit der Koloskopie: eine randomisierte, scheinkontrollierte, verblindete klinische Studie

Die Koloskopie ist der Goldstandard für die Darmkrebsvorsorge in den USA. Eine vollständige Koloskopie kann jedoch selbst für erfahrene Gastroenterologen aufgrund von Variationen in der Anatomie des Patienten, gewundenen Dickdarms und Schleifen des Endoskops ein anspruchsvolles technisches Verfahren sein. Solche Hindernisse können die Koloskopie verlängern, zu Komplikationen führen, die Erkennung von Polypen verringern und die Erfahrung und Verträglichkeit des Patienten beeinträchtigen. Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit eines neuen nicht-invasiven abdominalen Binders (ColoWrap®) bei der Verbesserung der Leistung und Verträglichkeit der Koloskopie durch eine randomisierte, verblindete klinische Studie zu bewerten. Geeignete Teilnehmer, die sich einer Koloskopie an den Krankenhäusern der Universität von North Carolina (UNCH) unterziehen, werden für die Studie rekrutiert und randomisiert entweder der ColoWrap-Intervention oder dem Scheinarm zugewiesen. Die Koloskopie wird gemäß den üblichen Betriebsverfahren durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur distalen Ausdehnung (zökale Intubationszeit). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Abschlussrate der Koloskopie, die Verwendung zusätzlicher Manöver, die Verwendung von Medikamenten, Verfahrensschwierigkeiten, Patientenkomfort sowie Ermüdung und Schmerzen des Bedieners und des Assistenten. Die Wirksamkeit wird auf der Grundlage paarweiser Vergleiche zwischen den Gruppen in Bezug auf primäre und sekundäre Ergebnisse bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Unc Hospitals
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • UNC Meadowmont Endoscopy Center
      • Hillsborough, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27278
        • UNC Hillsborough Endoscopy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene zwischen 40 und 80 Jahren

  • Durchführung einer Koloskopie an einem der Studienorte für:

    ich. CRC-Screening (erste Koloskopie oder 10-Jahres-Follow-up einer negativen Untersuchung). ii. Überwachung (vorherige Koloskopie mit Polypen). iii. Diagnostische Koloskopie zur Beurteilung von Symptomen wie Bauchschmerzen oder rektalen Blutungen.

  • Die Teilnehmer müssen vor ihrem Eingriff die vorgeschriebene Abführmittel-Vorbereitung für die Koloskopie abgeschlossen haben und eine angemessene Reinigung beschreiben.
  • Für die Zwecke der Einverständniserklärung müssen die Teilnehmer Englisch verstehen und lesen können.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Aktive oder vermutete Schwangerschaft
  • Patienten, die aufgrund einer unvollständigen Koloskopie oder zur Entfernung schwieriger Polypen überwiesen werden
  • Geschichte von Problemen mit Sedierung oder Anästhesie -. Teilnehmer, die sich für eine unsedierte Koloskopie entscheiden
  • Patienten, die sich mehreren Verfahren unterziehen (z. obere und untere Endoskopie)
  • Frühere Darmresektion
  • Patienten mit bekannter oder vermuteter Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Darmkrebs oder anderen intraabdominellen Malignomen.
  • Patienten mit offenen oder frischen Wunden oder Hautausschlag an der vorderen Bauchwand.
  • Vorgeschichte von Zirrhose oder Aszites
  • Bekannter ventraler oder Nabelbruch
  • Patienten, die medizinisch instabil sind (American Society of Anesthesiology Klasse III oder höher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ColoWrap Interventionsgruppe
Bei Patienten, die in die ColoWrap-Interventionsgruppe randomisiert wurden, wird die ColoWrap-Bauchbinde unmittelbar vor der Koloskopie fest um ihren Unterbauch befestigt.
Gerät: ColoWrap
ColoWrap ist eine Bauchbinde, die als Zubehör zur Erleichterung der Koloskopie gedacht ist.
Andere Namen:
  • ColoWrap Bauchbinde
  • Koloskopiemappe ColoWrap
  • ColoWrap-Gerät
  • ColoWrap-Binder
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Bei der Sham Group wird auch ein ColoWrap-Bindemittel um den Unterbauch gelegt, aber es wird locker platziert, sodass durch das Gerät kein nennenswerter Unterbauchdruck erzeugt wird.
Gerät: ColoWrap
ColoWrap ist eine Bauchbinde, die als Zubehör zur Erleichterung der Koloskopie gedacht ist.
Andere Namen:
  • ColoWrap Bauchbinde
  • Koloskopiemappe ColoWrap
  • ColoWrap-Gerät
  • ColoWrap-Binder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere koloskopische Insertionszeit
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Die koloskopische Einführzeit wird als die Zeit vom Einführen des Koloskops in das Rektum bis zur Identifizierung der Basis des Blinddarms definiert
Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung von Hilfsmanövern
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Es werden binäre Daten aufgezeichnet, die individuell angeben, ob während der Einführphase des Eingriffs Bauchdruck oder Positionsänderung des Patienten verwendet wurde.
Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Häufigkeit langwieriger, schwieriger Fälle
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Zeitpunkt des Einführens des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt der Entfernung des Endoskops aus dem Rektum
Die Häufigkeit langwieriger, schwieriger Fälle. Eingriffe, bei denen die Insertionsphase länger als 20 min dauert, werden protokolliert und als solche gekennzeichnet.
Während der Koloskopie vom Zeitpunkt des Einführens des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt der Entfernung des Endoskops aus dem Rektum
Für den Abschluss des Verfahrens erforderliches Medikament und Dosierung
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Zeitpunkt des Einführens des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt der Entfernung des Endoskops aus dem Rektum
Medikament und Dosierungsmenge, die der Patient benötigt, um die Koloskopie abzuschließen.
Während der Koloskopie vom Zeitpunkt des Einführens des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt der Entfernung des Endoskops aus dem Rektum
Abschlussrate der Koloskopie
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Zeitpunkt des Einführens des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt der Entfernung des Endoskops aus dem Rektum
Abschlussrate der Koloskopie. Dichotomes Ergebnis, das angibt, ob das Verfahren unvollständig oder vollständig war.
Während der Koloskopie vom Zeitpunkt des Einführens des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt der Entfernung des Endoskops aus dem Rektum
Zeit bis zur Entlassung des Patienten
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem das Endoskop nach einer Koloskopie aus dem Rektum des Patienten entfernt wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient aus der Einrichtung entlassen wird
Zeit bis zur Entlassung, definiert als die Zeit vom Herausziehen des Koloskops bis zur Entlassung des Patienten aus der Endoskopieeinheit.
Ab dem Zeitpunkt, an dem das Endoskop nach einer Koloskopie aus dem Rektum des Patienten entfernt wird, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient aus der Einrichtung entlassen wird
Wahrnehmung des Unbehagens des Patienten durch den Bediener
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens wird der ColoWrap-Studienassistent die Wahrnehmung des Patienten während des Verfahrens gemäß dem Gloucester-Score erfassen
Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Schmerzen, Blähungen und Zufriedenheit des Patienten bei der Entlassung
Zeitfenster: Zu einem einzigen Zeitpunkt nach der Koloskopie, kurz bevor der Patient aus der Einrichtung entlassen wird
Der ColoWrap-Studienassistent befragt den Patienten kurz vor der Entlassung und erhält Antworten für Schmerzen und Blähungen gemäß einer visuellen 10-Punkte-Analogskala und für die allgemeine Zufriedenheit gemäß einer 5-Punkte-Skala.
Zu einem einzigen Zeitpunkt nach der Koloskopie, kurz bevor der Patient aus der Einrichtung entlassen wird
Beurteilung des Verfahrens durch den Betreiber schwierig
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens erhält der Studienassistent die Einschätzung des Bedieners zur Schwierigkeit des Verfahrens und zum Grad der körperlichen Ermüdung gemäß einer 5-Punkte-Skala.
Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Beurteilung des Muskel-Skelett-Schmerzes durch den Assistenten/Techniker nach dem Verfahren
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Der Studienassistent fragt den Endoskopietechniker, ob während des Eingriffs Schmerzen an einer der folgenden vier anatomischen Stellen aufgetreten sind: unterer Rücken, oberer Rücken, Nacken oder obere Extremitäten (rechte und linke Schulter, Arm, Handgelenk, Hand, Finger). Diese Frequenzdaten sind dichotom.
Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeurteilung von intraprozeduralen Schmerzen
Zeitfenster: Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird
Bei Patienten, die sich einer Koloskopie mit bewusster Sedierung unterziehen, erhält der Studienassistent auch eine Reaktion auf intraprozedurale Schmerzen, wobei ein validiertes Maß für den Verfahrenskomfort verwendet wird.
Während der Koloskopie vom Einführen des Endoskops in das Rektum bis zum Zeitpunkt, an dem der Blinddarmgrund identifiziert wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ColoWrap, LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seth D Crockett, MD, MPH, Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina, Chapel Hill, NC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ColoWrap-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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