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Studie mit Obeticholsäure bei Patienten mit mittelschwerer alkoholischer Hepatitis (AH) (TREAT)

16. Januar 2020 aktualisiert von: Naga P. Chalasani

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Obeticholsäure bei Patienten mit mittelschwerer alkoholischer Hepatitis (AH)

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Obeticholsäure bei der Anwendung bei Patienten mit mittelschwerer alkoholischer Hepatitis zu testen. Die Forscher vermuten, dass Personen mit alkoholischer Hepatitis bestimmte Anomalien im Umgang ihres Körpers mit Gallensäuren (ein Produkt, das täglich von der Leber produziert wird) aufweisen, die von der Leber produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Obeticholsäure Gallensäureanomalien beeinflusst, und daher ist es möglich, dass Obeticholsäure den Leberzustand bei Personen mit alkoholischer Hepatitis verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Einstein Healthcare Network
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virgina Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ≥ 21 Jahre mit der Diagnose einer akuten AH. Die Diagnose einer akuten alkoholischen Hepatitis basiert auf klinischen Merkmalen und Tests, einschließlich Hepatomegalie, Gelbsucht, Fieber, Leukozytose, kompatibler Leberbiochemie im Zusammenhang mit starkem Alkoholkonsum. Eine Leberbiopsie ist nicht obligatorisch, wird aber zur Bestätigung der Diagnose benötigt, wenn eine eindeutige Diagnose von AH anhand klinischer und Laborkriterien nicht gestellt werden kann
  • Mittlerer Schweregrad definiert als MELD-Score > 11 und < 20
  • Starker Alkoholkonsum (definiert als durchschnittlich > 40 Gramm pro Tag bei Frauen und > 60 Gramm pro Tag im Durchschnitt bei Männern für mindestens 6 Monate und innerhalb der 6 Wochen vor Studieneinschreibung)
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Gegebenenfalls negativer Schwangerschaftstest im Urin
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten bereit sein, während der gesamten Behandlungsdauer Verhütungsmethoden anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante aktive Infektion (z. B. Sepsis oder spontane bakterielle Peritonitis; SBP). Die Probanden können erneut untersucht werden, nachdem die Infektion unter Kontrolle ist.
  • Serumkreatinin > 2,5 mg/dl
  • Darf zum Zeitpunkt des Screenings keine systemischen Steroide > 1 Woche oder experimentelle Medikamente gegen AH erhalten
  • Vorhandensein einer anderen Krankheit oder eines anderen Zustands, der die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigt, einschließlich des Gallensalzstoffwechsels im Darm. Patienten, die sich einem Magenbypassverfahren unterzogen haben, werden ausgeschlossen (Magenband ist akzeptabel).
  • Teilnahme an einem anderen Prüfpräparat, biologischen oder medizinischen Gerät innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
1 Tablette Placebo, täglich oral mit Wasser etwa 30 Minuten vor dem Frühstück für 6 Wochen eingenommen.
Experimental: 10 mg Obeticholsäure (OCA)
10 mg Obeticholsäure (OCA) Die Studienmedikation wird einmal täglich für 6 Wochen oral verabreicht.
Arzneimittel: 10 mg Obeticholsäure (OCA)
10 mg Obeticholsäure (OCA) Die Studienmedikation wird einmal täglich etwa 30 Minuten vor dem Frühstück für 6 Wochen oral verabreicht.
Andere Namen:
  • INT-747

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MELD-Score-Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen (Tag 42)
Das Model for End-Stage Liver Disease (MELD) ist eine numerische Skala, die von 6 (weniger krank) bis 40 (schwer krank) reicht und für Lebertransplantationskandidaten ab 12 Jahren verwendet wird. Es gibt jeder Person eine „Punktzahl“ (Zahl), die darauf basiert, wie dringend sie oder er innerhalb der nächsten drei Monate eine Lebertransplantation benötigt.
Baseline bis 6 Wochen (Tag 42)
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) während der Behandlungsphase
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen (Tag 42)
Die Anzahl der Studienteilnehmer mit einem oder mehreren SAE wird in Bezug auf die Studienmedikation angegeben (nicht verwandt, unwahrscheinlich, möglich, wahrscheinlich, sicher).
Baseline bis 6 Wochen (Tag 42)
MELD-Score-Änderung vom Baseline-Mittelwert (SD)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen (Tag 42)
Das Model for End-Stage Liver Disease (MELD) ist eine numerische Skala, die von 6 (weniger krank) bis 40 (schwer krank) reicht und für Lebertransplantationskandidaten ab 12 Jahren verwendet wird. Es gibt jeder Person eine „Punktzahl“ (Zahl), die darauf basiert, wie dringend sie oder er innerhalb der nächsten drei Monate eine Lebertransplantation benötigt.
Baseline bis 6 Wochen (Tag 42)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jegliche SUE während der Nachsorgephase
Zeitfenster: Tage 42 bis 180
Die Anzahl der Studienteilnehmer mit einem oder mehreren SAE wird in Bezug auf die Studienmedikation angegeben (nicht verwandt, unwahrscheinlich, möglich, wahrscheinlich, sicher).
Tage 42 bis 180
Dem Studienarzneimittel zuzurechnende SUE während der Behandlungs- und Nachbeobachtungsphase
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Die Anzahl der Studienteilnehmer mit einem oder mehreren SAE wird in Bezug auf die Studienmedikation angegeben (nicht verwandt, unwahrscheinlich, möglich, wahrscheinlich, sicher).
Basislinie bis 180 Tage
Unerwünschte Ereignisse (AEs) während der Behandlungs- und Nachsorgephase
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Die Anzahl der Studienteilnehmer mit einem oder mehreren UE wird in Bezug auf die Studienmedikation angegeben (nicht verwandt, unwahrscheinlich, möglich, wahrscheinlich, definitiv).
Basislinie bis 180 Tage
Änderung des MELD-Scores nach 90 und 180 Tagen
Zeitfenster: Tage 90 und 180
Das Model for End-Stage Liver Disease (MELD) ist eine numerische Skala, die von 6 (weniger krank) bis 40 (schwer krank) reicht und für Lebertransplantationskandidaten ab 12 Jahren verwendet wird. Es gibt jeder Person eine „Punktzahl“ (Zahl), die darauf basiert, wie dringend sie oder er innerhalb der nächsten drei Monate eine Lebertransplantation benötigt.
Tage 90 und 180
Änderung des Child-Pugh-Scores an Tag 42, 90 und 180 Tagen
Zeitfenster: Tage 42, 90 und 180
Der Child-Pugh-Score ist ein System zur Beurteilung der Prognose - einschließlich der erforderlichen Behandlungsstärke und Notwendigkeit einer Lebertransplantation - chronischer Lebererkrankungen, hauptsächlich Zirrhose. Er liefert eine Prognose über den zunehmenden Schweregrad Ihrer Lebererkrankung und Ihre voraussichtliche Überlebensrate. Der Child-Pugh-Score wird bestimmt, indem fünf klinische Messwerte der Lebererkrankung bewertet werden. Jede Maßnahme wird mit 1, 2 oder 3 Punkten bewertet, wobei 3 die schwerste ist. Der gesamte Child-Pugh-Bereich liegt zwischen 5 und 15, wobei 15 der schwerste ist.
Tage 42, 90 und 180
Prozentsatz der Teilnehmer, die an Tag 42, 90 und 180 verstorben sind
Zeitfenster: Tage 42, 90 und 180
Anzahl der an Tag 42, 90 und 180 verstorbenen Probanden.
Tage 42, 90 und 180
Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Die Anzahl der Studienteilnehmer mit einem oder mehreren Krankenhausaufenthalten wird in Bezug auf die Studienmedikation angegeben (nicht verwandt, unwahrscheinlich, möglich, wahrscheinlich, eindeutig).
Basislinie bis 180 Tage
Veränderungen der Darmentzündung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 180
Eine vorzeitige Beendigung der Studie führte zu einer unzureichenden Anzahl von Teilnehmern in jedem Arm, um eine aussagekräftige Bewertung der Auswirkungen von Obeticholsäure auf diese sekundären Endpunkte zu ermöglichen. Daher wurden diese Endpunkte nicht gemessen und es wurde keine statistische Analyse für diese Endpunkte durchgeführt, da diese Endpunkte nicht gemessen wurden.
Ausgangswert bis Tag 180
Veränderungen des oxidativen Stresses im Serum.
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Eine vorzeitige Beendigung der Studie führte zu einer unzureichenden Anzahl von Teilnehmern in jedem Arm, um eine aussagekräftige Bewertung der Auswirkungen von Obeticholsäure auf diese sekundären Endpunkte zu ermöglichen. Daher wurden diese Endpunkte nicht gemessen und es wurde keine statistische Analyse für diese Endpunkte durchgeführt, da diese Endpunkte nicht gemessen wurden.
Basislinie bis 180 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Basislinie bis 180 Tage
Änderungen in der bakteriellen Translokation
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Eine vorzeitige Beendigung der Studie führte zu einer unzureichenden Anzahl von Teilnehmern in jedem Arm, um eine aussagekräftige Bewertung der Auswirkungen von Obeticholsäure auf diese sekundären Endpunkte zu ermöglichen. Daher wurden diese Endpunkte nicht gemessen und es wurde keine statistische Analyse für diese Endpunkte durchgeführt, da diese Endpunkte nicht gemessen wurden.
Basislinie bis 180 Tage
Veränderungen der Zytokine
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Eine vorzeitige Beendigung der Studie führte zu einer unzureichenden Anzahl von Teilnehmern in jedem Arm, um eine aussagekräftige Bewertung der Auswirkungen von Obeticholsäure auf diese sekundären Endpunkte zu ermöglichen. Daher wurden diese Endpunkte nicht gemessen und es wurde keine statistische Analyse für diese Endpunkte durchgeführt, da diese Endpunkte nicht gemessen wurden.
Basislinie bis 180 Tage
Änderungen in der Aktivierung der angeborenen Immunität
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Eine vorzeitige Beendigung der Studie führte zu einer unzureichenden Anzahl von Teilnehmern in jedem Arm, um eine aussagekräftige Bewertung der Auswirkungen von Obeticholsäure auf diese sekundären Endpunkte zu ermöglichen. Daher wurden diese Endpunkte nicht gemessen und es wurde keine statistische Analyse für diese Endpunkte durchgeführt, da diese Endpunkte nicht gemessen wurden.
Basislinie bis 180 Tage
Abbruchrate während der Behandlungs- und Nachsorgephase
Zeitfenster: Basislinie bis 180 Tage
Basislinie bis 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Naga P. Chalasani

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Intercept Pharmaceuticals

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Naga Chalasani, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TREAT 002
  • U01AA021891 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01AA021840-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01AA021883 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01AA021788 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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