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Vergleich der Behandlung der Hortungsstörung

4. Februar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Vergleich von Peer-unterstützter Selbsthilfegruppe und kognitiver Verhaltenstherapie bei Hortungsstörung

Diese Studie schlägt vor, zwei Behandlungsformen für die Hoarding-Störung (HD) zu vergleichen, ein häufiges und beeinträchtigendes neuropsychiatrisches Syndrom, das tiefgreifende Auswirkungen auf das Leben und Funktionieren von Einzelpersonen, Familien und der Gesellschaft hat. Insbesondere werden wir eine neuartige gemeinschaftsbasierte Gruppenbehandlung vergleichen, die von Personen aus der Gemeinschaft geleitet wird, die keine Fachleute für psychische Gesundheit sind, mit dem aktuellen Behandlungsstandard für die Hortungsstörung, der kognitiven Verhaltenstherapie, die von Psychologen in einer Gruppenumgebung durchgeführt wird. Wir stellten die Hypothese auf, dass beide Behandlungsarten bei der Verringerung des Hortungsschweregrads ähnlich wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign für diesen Vorschlag ist eine stratifizierte, randomisierte, einfach verblindete Nichtunterlegenheitsstudie, die den aktuellen Behandlungsstandard für die Behandlung der Hoarding-Störung (HD), die kognitive Verhaltenstherapie (G-CBT) mit einem innovativen und vielversprechenden vergleicht Community-based treatment, Group Buried in Treasures (G-BiT). Die Teilnehmer werden nach Geschlecht, psychiatrischem Status (hohe vs. geringe Belastung durch psychiatrische Symptome) und Versicherungsstatus (versichert vs. unter- oder nicht versichert) stratifiziert, so dass die gleiche Anzahl von Personen mit jedem dieser Merkmale in jeden Behandlungsarm randomisiert wird . Sie werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder G-CBT oder G-BiT zugewiesen (randomisiert). Die Teilnehmer wissen, welcher Behandlungsgruppe sie zugeordnet sind, aber die Mitglieder des Forschungsteams, die klinische oder neuropsychologische Bewertungen durchführen oder die Daten analysieren, wissen dies nicht; Sie werden gegenüber der Gruppenzuordnung der Teilnehmer geblendet, und die Gruppenleiter werden gegenüber dem psychiatrischen Status, neurokognitiven Status, Versicherungsstatus usw. der Teilnehmer geblendet. Die Studie ist eine Nichtunterlegenheitsstudie, d. h. die zu testende Hypothese lautet, dass G-BiT genauso wirksam oder nicht weniger wirksam ist als G-CBT. Wir haben uns für ein Nichtunterlegenheitsdesign entschieden, da wir keinen Grund zu der Annahme haben, dass G-BiT besser ist als G-CBT und unsere vorläufigen Daten sowie zuvor für G-CBT und G-BiT berichtete Ergebnisse darauf hindeuten, dass diese Behandlungen ähnlich sein könnten Wirksamkeiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
323

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94102
        • Mental Health Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Hortungsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit aktiver Psychose, Schizophrenie, geistiger Behinderung oder bekannter Demenz werden ausgeschlossen
  • Personen, die im vergangenen Jahr entweder an einer kognitiven Verhaltenstherapie zum Horten (Gruppe oder Einzelperson) oder an der Gruppe Buried in Treasures teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe
Sechzehn Gruppentherapiesitzungen, moderiert von einem Psychologen.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe
Gruppentherapie über ca. 20 Wochen, basierend auf einem strukturierten Handbuch, angepasst an das individuelle CBT-Arbeitsbuch zum Horten von Steketee und Frost (2006). Jede Sitzung dauert 2 Stunden und besteht aus wöchentlichen Check-Ins, Psychoedukation zum Thema Horten, Entwicklung von Verständnis und Bewusstsein für die eigenen Hortensymptome und -muster, Verhaltensänderung, kognitive Umstrukturierung, Zielsetzung, Motivationssteigerung, In-vivo- und imaginäre Exposition für Ablegen und Aneignen, Training von Führungskompetenzen (Organisation, Sortieren, Planen, Entscheiden, Problemlösen usw.), Richtlinien zum Aufbau von „Clutter Buddies“ und Rückfallprävention. Die Gruppen werden von Stipendiaten der klinischen Postdoktorandenpsychologie in der Abteilung für Psychiatrie der UCSF geleitet.
Experimental: Peer-erleichterte Selbsthilfegruppe
Fünfzehn Sitzungen mit Peer-gestützter Gruppenunterstützung.
Verhalten: Peer-erleichterte Selbsthilfegruppe
Fünfzehn Sitzungen mit Peer-gestützter Gruppenunterstützung im Verlauf von 20 Wochen, basierend auf einem strukturierten, manuellen Ansatz (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding). Jede Sitzung dauert 2 Stunden. In diesem Modell führen zwei geschulte Kollegen, die normalerweise, aber nicht notwendigerweise, mit persönlicher Erfahrung im Horten sind, die Gruppe Kapitel für Kapitel durch das Buried in Treasures-Handbuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestand speichern - Überarbeitet (SI-R)
Zeitfenster: Wird beim Screening vor Beginn der Behandlungsgruppen und nach der letzten Behandlungsgruppe (20 Wochen später) verabreicht.
Dies ist ein 23-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der Hortungssymptome und ihre Auswirkungen misst, einschließlich Problemen mit dem Erwerb, Unordnung und Schwierigkeiten beim Ablegen sowie Stress und Beeinträchtigung / Beeinträchtigung. Der SI-R wird auf einer Skala von 0-92 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Horten hin, und Werte von 42 und mehr gelten als klinisch signifikantes Horten. Obwohl Teilskalenwerte berechnet werden können, verwendet diese Studie Gesamtwerte als primäres Ergebnis.
Wird beim Screening vor Beginn der Behandlungsgruppen und nach der letzten Behandlungsgruppe (20 Wochen später) verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten der täglichen Lebensskala, Horten (ADL-H)
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn und nach der letzten Behandlungsgruppe (20 Wochen später) verabreicht.
Der ADL-H ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Horten spezifischer Schwierigkeiten oder Probleme misst, die sich auf das tägliche Funktionieren auswirken können. Es enthält Fragen zu Aktivitäten, die von Unordnung oder Horten betroffen sind, Probleme im Haushalt und Sicherheitsfragen. Für diese Studie wurde die Punktzahl für jedes ADL-H-Element summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 75 zu erstellen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung durch Horten hin.
Wird zu Studienbeginn und nach der letzten Behandlungsgruppe (20 Wochen später) verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
  • Hauptermittler: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CE-1304-6000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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