Reduziert der Krikoiddruck das Aspirationsrisiko?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic - Saint Mary's Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI>30)
- Diabetes Mellitus
- Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
- kardialen, aortalen, vaskulären oder nicht-kardialen thorakalen Eingriff planen
Ausschlusskriterien:
- auftretende Operation
- Risikofaktoren für Makroaspiration (Nichtnüchternzustand, Darmverschluss, Achalasie, Hiatushernie, Ösophagusstriktur, Ösophagusdivertikel), Bewusstseinsstörungen, bekannte Schwangerschaft
- präoperatives ARDS
- Präoperative Lungenentzündung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krikoiddruck
Patienten, die randomisiert wurden, um während der endotrachealen Intubation Krikoiddruck zu erhalten.
|
Fester Druck auf den Ringknorpel mit dem Ziel, die Speiseröhre während der endotrachealen Intubation zu verschließen.
|
|
Kein Eingriff: Kein Krikoiddruck
Patienten wurden randomisiert, um während der endotrachealen Intubation keinen Krikoiddruck zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Mikroaspiration
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach der Intubation
|
Trachealsekrete werden gesammelt und später auf das Vorhandensein von Pepsin A analysiert.
|
Innerhalb von 15 Minuten nach der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate von ARDS
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Intubation
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Intubation
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Intubation
|
Innerhalb von 7 Tagen nach der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John Bohman, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Kreuzinfektion
- Iatrogene Krankheit
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Healthcare-assoziierte Pneumonie
- Lungenentzündung
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-003837
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .