La pressione cricoidea riduce il rischio di aspirazione?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic - Saint Mary's Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (BMI>30)
- Diabete mellito
- Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
- programmare procedure cardiache, vascolari aortiche o toraciche non cardiache
Criteri di esclusione:
- chirurgia emergente
- fattori di rischio per macroaspirazione (stato di non digiuno, occlusione intestinale, acalasia, ernia iatale, stenosi esofagea, diverticolo esofageo), alterato livello di coscienza, gravidanza nota
- ARDS preoperatoria
- polmonite preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pressione cricoidea
Pazienti randomizzati a ricevere pressione cricoidea durante l'intubazione endotracheale.
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Forte pressione sulla cartilagine cricoidea con l'obiettivo di occludere l'esofago durante l'intubazione endotracheale.
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Nessun intervento: Nessuna pressione cricoidea
Pazienti randomizzati per non ricevere pressione cricoidea durante l'intubazione endotracheale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di microaspirazione
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'intubazione
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Le secrezioni tracheali saranno raccolte e successivamente analizzate per la presenza di pepsina A.
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Entro 15 minuti dall'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di ARDS
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intubazione
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Entro 7 giorni dall'intubazione
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di polmonite acquisita in ospedale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intubazione
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Entro 7 giorni dall'intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Bohman, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infante, neonato, malattie
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-003837
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