Auswirkungen von Topiramat auf starken Alkoholkonsum (TOPMRI)

Einschlusskriterien:

• Körperlich gesund, wie durch eine umfassende körperliche Untersuchung und Genehmigung des Studienarztes festgestellt, Männer oder Frauen, die Alkohol trinken, im Alter von 18 bis 60 Jahren.
• Durchschnittlicher wöchentlicher Ethanolkonsum von >24 Standardgetränken für Männer bzw. >18 Standardgetränken für Frauen.
• Frauen dürfen nicht schwanger sein, nicht stillen und entweder nicht im gebärfähigen Alter sein (d. h. sterilisiert durch Hysterektomie oder bilaterale Tubenligatur oder mindestens 2 Jahre nach der Menopause) oder im gebärfähigen Alter, die jedoch eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden. Beispiele für medizinisch akzeptable Methoden für dieses Protokoll sind: die Antibabypille, Intrauterinpessar, Injektion von Depo-Provera, Norplant, Verhütungspflaster, Verhütungsring, Doppelbarrieremethoden (wie Kondome und Diaphragma/Spermizid), Sterilisation des männlichen Partners, Abstinenz (und Zustimmung, die Abstinenz fortzusetzen oder eine akzeptable Verhütungsmethode wie oben aufgeführt anzuwenden, falls sexuelle Aktivitäten beginnen) und Tubenligatur.
• Geben Sie eine freiwillige Einverständniserklärung ab.
• Muss lesen können. [Die Probanden müssen lesen können, da es mehrere selbst durchgeführte Maßnahmen gibt, die sie lesen, verstehen und schriftliche Antworten geben müssen.]
• Intelligenzquotient von ≥ 80.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle, klinisch bedeutsame körperliche Erkrankung oder Anomalie auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung oder der routinemäßigen Laboruntersuchung.
• Vorgeschichte von Kopftraumata oder -verletzungen, die zu Bewusstlosigkeit führten, länger als fünf (5) Minuten anhielten oder mit einem Schädelbruch oder einer interkraniellen Blutung oder einem abnormalen MRT einhergingen.
• Aktuelle wichtige DSM-IV-Achse-I-Diagnosen außer Alkoholkonsumstörung (außer Nikotinkonsumstörung).
• Vorhandensein magnetisch aktiver, nicht entfernbarer Prothesen, Platten, Stifte, permanenter Retainer, Kugeln usw. (es sei denn, ein Radiologe bestätigt, dass das Vorhandensein unproblematisch ist). Bei der Möglichkeit eines Fremdkörpers kann eine Röntgenaufnahme angefertigt werden, um die Eignung festzustellen.
• Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einschließlich Psychose, bipolarer Störung oder suizidaler oder mörderischer Absicht.
• Derzeitige Behandlung mit Carboanhydrasehemmern.
• Klaustrophobie oder ein anderer medizinischer Zustand, der es der Person unmöglich macht, etwa eine (1) Stunde lang im MRT zu liegen.
• Derzeitige regelmäßige Behandlung mit psychotropen Medikamenten (z. B. Benzodiazepinen, Antidepressiva), die das Neurotransmittersystem beeinflussen, oder einem Medikament zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit (z. B. Naltrexon, Acamprosat).
• Sehprobleme, die mit einer Brille nicht korrigiert werden können.
• Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 34, Körperumfang größer als 52 Zoll und Kopfumfang größer als 25 Zoll.
• Vorgeschichte von Schlaganfall und/oder Schlaganfall-bedingter Spastik.
• Vorgeschichte von Glaukom oder Nierensteinen.
• HIV-positiv.
• Geschichte der Anfälle.
• Anamnese einer Behandlung mit Topiramat bei einer Alkoholabhängigkeit und Bericht über kein Ansprechen auf die Behandlung.
• Aktuelle DSM-5-Diagnose einer Alkoholkonsumstörung, die klinisch zu schwerwiegend ist, um die Teilnahme an einer Forschungsstudie zu ermöglichen, deren Ziel darin besteht, den Alkoholkonsum zu stoppen oder zu reduzieren.