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Phase-1-Sicherheitsstudie mit kryokonservierten Thrombozyten aus Dimethylsulfoxid

19. Mai 2021 aktualisiert von: U.S. Army Medical Research and Development Command

Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit von mit Dimethylsulfoxid kryokonservierten Thrombozyten im Vergleich zu flüssig gelagerten Thrombozyten bei Patienten mit unkontrollierter Blutung

Diese Studie soll die Sicherheit einer intravenösen (IV) Infusion von kryokonservierten Thrombozyten (CPP) in Dimethylsulfoxid (DMSO) bei Teilnehmern mit Blutungen Grad 2 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bewerten, obwohl sie eine Transfusion von flüssig gelagerten Thrombozyten (LSP) erhalten haben der letzten 48 Stunden, indem unerwünschte Ereignisse (AEs) erfasst und gerinnungsbezogene Parameter ausgewertet werden, um den Hinweis auf thrombotische Ereignisse nach einer CPP- oder LSP-Transfusion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach Feststellung der Eignung zur Studienteilnahme erhalten 4 aufeinanderfolgende Kohorten von Probanden ansteigende Dosen von CPP (Test) oder 1 Einheit LSP (Kontrolle), randomisiert 6:1 innerhalb jeder Kohorte. Jede nachfolgende Kohorte erhält die folgenden Transfusionen, beginnend mit der ersten Kohorte: 0,5, 1, 2 und 3 Einheiten CPP mit einem zusätzlichen einzelnen Probanden in jeder Kohorte, der 1 Einheit LSP für insgesamt 28 Probanden erhält. Die Zuordnung zu Test- und Kontrollblutplättchen für Probanden in jeder Kohorte wird zentral randomisiert unter Verwendung eines interaktiven Web-Response-Systems (IWRS). Nach der Studientransfusion werden die Probanden auf Hinweise auf Transfusionsreaktionen, thrombotische Ereignisse, andere UEs, gerinnungsbezogene Parameter und Endpunkte der Thrombozytenwirksamkeit hin beobachtet. CPP oder LSP werden einem Patienten gemäß dem randomisierten Produkt und der Dosiszuweisung innerhalb der Kohorte transfundiert. Nach der Transfusion werden die Probanden für den Rest des Studientages 1 und am Studientag 2 auf UEs beobachtet und auf Gerinnungsmarker einschließlich Fibrinogen, D-Dimer, Prothrombinfragmente 1 + 2 (F 1+2), Thrombin-Antithrombin (TAT) getestet. , Antithrombin (AT), Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), Thrombinbildungstest (TGT)-Ergebnisse, Thromboelastographie (TEG)-Ergebnisse und andere potenzielle Komplikationen der Thrombozytentransfusion wie Transfusionsreaktionen und thrombotische Ereignisse einschließlich Bewertung der Vitalfunktionen (Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Pulsoximetrie). Es wird davon ausgegangen, dass ein Proband die Studie zur Sicherheitsbewertung für die Dosiseskalation abgeschlossen hat, wenn er/sie eine Studieninfusion erhält und studienbezogene Tag-3-Verfahren abgeschlossen hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Hoxworth Blood Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Puget Sound Blood Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington, Division of Hematology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt.
  • Fähigkeit, die Studienverfahren und die unterzeichnete Einverständniserklärung zu verstehen.
  • Bei Frauen vor der Menopause muss ein negativer Serum-Schwangerschaftstest vorliegen und wenn sie gebärfähig sind, muss eine akzeptable Verhütungsmethode angewendet werden.
  • Diagnostiziert mit einem der folgenden: akute Leukämie (ALL oder AML), chronische Leukämie (CML, CLL, CMML oder Haarzell-Leukämie), Myelodysplasie, Aplasie, hämatopoetischer oder nicht-hämatopoetischer solider Tumor oder Therapie (Chemotherapie oder Bestrahlung) induzierter Knochen Knochenmarkaplasie oder -hypoplasie. Es können entweder autologe oder allogene Knochenmarktransplantationen oder Empfänger von peripheren oder Nabelschnurblut-Stammzellen aufgenommen werden.
  • Blutungen vom WHO-Grad 2 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische DIC als Nachweis durch D-Dimer von mehr als 8 μg/ml und Fibrinogen von weniger als 100 mg (0,1 g)/dl. Beide Kriterien müssen erfüllt sein. Wenn in der Krankenakte Daten zu Fibrinabbauprodukten (FDPs) enthalten sind, muss FDP <= 40 μg/ml sein (FDP > 40 μg/ml weist auf DIC hin).
  • PT oder aPTT > 1,3-mal die Obergrenze des Labornormalwerts.
  • Vorgeschichte größerer operativer Eingriffe, die in den letzten 2 Wochen eine Vollnarkose erforderten.
  • Anamnese von früheren größeren unprovozierten thrombotischen Ereignissen und/oder bekannter erblicher Störung der Gerinnung oder Blutplättchenfunktion (anamnestisch) (ausgenommen Gerinnsel in Kathetern usw.).
  • Eine Vorgeschichte oder Diagnose von Immunthrombozytopenie, thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura oder hämolytisch-urämischem Syndrom.
  • Frauen, die stillen.
  • Venenverschlusskrankheit oder mögliche Venenverschlusskrankheit.
  • Aktive, stationäre Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder vollständiger Antikoagulationstherapie. Hinweis: Eine Heparin-Spülung kann täglich sowie vor und nach der Blutentnahme bei Patienten mit einem Zentralkatheter verabreicht werden, um den Zugang offen zu halten.
  • Proband, der zuvor in diese Studie aufgenommen wurde und eine Studientransfusion erhalten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1 mit 0,5 Einheiten CPP
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 0,5 Einheiten Dimethylsulfoxid (DMSO) kryokonservierter Blutplättchen (CPP)
Biologisch: CPP
Eine Einheit gefrorenes CPP enthält ungefähr 3,4 x 10^11 bestrahlte Blutplättchen und ungefähr 6 % DMSO in steriler 0,9 %iger Natriumchloridlösung (Gesamtvolumen von 20 ml bis 35 ml), gefroren bei ≤ -65 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Dimethylsulfoxid (DMSO) Kryokonservierte Blutplättchen (CPP)
Aktiver Komparator: Kohorte 1 mit 1 LSP-Einheit
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 1 Einheit flüssig gelagerter Thrombozyten (LSP)
Biologisch: LSP
Andere Namen:
  • Flüssig gespeicherte Blutplättchen (LSP)
Experimental: Kohorte 2 mit 1 Einheit CPP
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 1 Einheit kryokonservierter Thrombozyten (CPP) mit Dimethylsulfoxid (DMSO)
Biologisch: CPP
Eine Einheit gefrorenes CPP enthält ungefähr 3,4 x 10^11 bestrahlte Blutplättchen und ungefähr 6 % DMSO in steriler 0,9 %iger Natriumchloridlösung (Gesamtvolumen von 20 ml bis 35 ml), gefroren bei ≤ -65 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Dimethylsulfoxid (DMSO) Kryokonservierte Blutplättchen (CPP)
Aktiver Komparator: Kohorte 2 mit 1 LSP-Einheit
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 1 Einheit flüssig gelagerter Thrombozyten (LSP)
Biologisch: LSP
Andere Namen:
  • Flüssig gespeicherte Blutplättchen (LSP)
Experimental: Kohorte 3 mit 2 Einheiten CPP
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 2 Einheiten kryokonservierter Thrombozyten (CPP) mit Dimethylsulfoxid (DMSO)
Biologisch: CPP
Eine Einheit gefrorenes CPP enthält ungefähr 3,4 x 10^11 bestrahlte Blutplättchen und ungefähr 6 % DMSO in steriler 0,9 %iger Natriumchloridlösung (Gesamtvolumen von 20 ml bis 35 ml), gefroren bei ≤ -65 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Dimethylsulfoxid (DMSO) Kryokonservierte Blutplättchen (CPP)
Aktiver Komparator: Kohorte 3 mit 1 Einheit LSP
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 1 Einheit flüssig gelagerter Thrombozyten (LSP)
Biologisch: LSP
Andere Namen:
  • Flüssig gespeicherte Blutplättchen (LSP)
Experimental: Kohorte 4 mit 3 Einheiten CPP
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 3 Einheiten kryokonservierter Thrombozyten (CPP) mit Dimethylsulfoxid (DMSO)
Biologisch: CPP
Eine Einheit gefrorenes CPP enthält ungefähr 3,4 x 10^11 bestrahlte Blutplättchen und ungefähr 6 % DMSO in steriler 0,9 %iger Natriumchloridlösung (Gesamtvolumen von 20 ml bis 35 ml), gefroren bei ≤ -65 °C gelagert.
Andere Namen:
  • Dimethylsulfoxid (DMSO) Kryokonservierte Blutplättchen (CPP)
Aktiver Komparator: Kohorte 4 mit 1 Einheit LSP
Eine einzelne 30- bis 60-minütige intravenöse (IV) Infusion von 1 Einheit flüssig gelagerter Thrombozyten (LSP
Biologisch: LSP
Andere Namen:
  • Flüssig gespeicherte Blutplättchen (LSP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse (AEs) nach Schweregrad
Zeitfenster: Tag bis 6 Tage nach der Transfusion
Klinische Laborparameter [Chemie (Serumkreatinin, Laktatdehydrogenase (LDH) und Troponin und Hämatologie (Hämoglobin und Hämatokrit)], körperliche Untersuchungsbefunde, Elektrokardiogramm (EKG)] und Lebenszeichen-UEs, zusammengefasst nach Schweregrad.
Tag bis 6 Tage nach der Transfusion
Anzahl der Probanden, bei denen unerwünschte Ereignisse (AEs) für einen bestimmten Schweregrad aufgetreten sind
Zeitfenster: Tag bis 6 Tage nach der Transfusion
Anzahl der Probanden, bei denen UE mit bestimmten Schweregraden auftraten. Klinische Laborparameter [Chemie (Serumkreatinin, Laktatdehydrogenase (LDH) und Troponin und Hämatologie (Hämoglobin und Hämatokrit)], körperliche Untersuchungsbefunde, Elektrokardiogramm (EKG)] und Vitalfunktionen wurden ausgewertet.
Tag bis 6 Tage nach der Transfusion
Anzahl der Probanden mit thrombotischen Ereignissen
Zeitfenster: 6 Tage nach Transfusion
Probanden mit Anzeichen oder Symptomen von thrombotischen Ereignissen.
6 Tage nach Transfusion

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrigierte Zählinkremente (CCI)
Zeitfenster: Tag 1 bis zu 6 Stunden nach Transfusion und Tag 2 ca. 24 Stunden nach Transfusion
Korrigierte Zählinkremente, ausgedrückt in Einheiten von mm^2/(µL*10¹¹ Thrombozyten) (CCI) im Zeitraum von 6 Stunden nach der Thrombozytentransfusion der Studie und an Tag 2 (ungefähr 24 Stunden nach der Thrombozytentransfusion der Studie)
Tag 1 bis zu 6 Stunden nach Transfusion und Tag 2 ca. 24 Stunden nach Transfusion
Zählinkrement
Zeitfenster: Am Tag 1 bis zu 6 Stunden nach der Transfusion und am Tag 2 etwa 24 Stunden nach der Transfusion
Zählinkrement ausgedrückt in Einheiten von Blutplättchen (x10^3 µL) (CI)
Am Tag 1 bis zu 6 Stunden nach der Transfusion und am Tag 2 etwa 24 Stunden nach der Transfusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sherrill J Slichter, MD, Bloodworks
  • Hauptermittler: Terry B Gernsheimer, MD, University of Washington, Division of Hematology
  • Hauptermittler: Zbigniew Szczepiorkowski, MD, PhD, Center for Transfusion Medicine Research, Lebanon, NH
  • Hauptermittler: Jose A Cancelas-Perez, MD, PhD, Hoxworth Blood Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S-12-04
  • CPP1-05 (Andere Kennung: Army)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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