Uneingeschränkte Rehabilitation nach primärer HTEP
Uneingeschränkte Rehabilitation nach primärer Hüftendoprothetik: Implikationen für Patientenzufriedenheit und funktionelle Leistung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mark W Miller, MD
- Telefonnummer: 416-381-0957
- E-Mail: mark.miller@sunnybrook.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Rekrutierung
- Holland Orthopaedic and Arthritic Centre
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Kontakt:
- Mark W Miller, MD
- E-Mail: mark.miller@sunnybrook.ca
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Hauptermittler:
- Hans J Kreder, MD MPH FRCSC
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Hauptermittler:
- Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC
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Hauptermittler:
- Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC
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Unterermittler:
- Markku Nousiainen, MD MSC MEd FRCSC
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Unterermittler:
- Jeffrey Gollish, MD FRCSC
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Unterermittler:
- Rohit Jain, MBBS MS(Orth) MRCSEd FRCSEd
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Unterermittler:
- Mark W Miller, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 50 Jahre
- Unterzieht sich einer primären totalen Hüftendoprothetik im Holland Orthopaedic and Arthritic Center
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Operation an der ipsilateralen Hüfte
- Patienten, die für eine simultane bilaterale Hüfttotalendoprothetik in Betracht gezogen werden
- Patienten mit einer neuromuskulären Störung oder einem anerkannten Hypermobilitätssyndrom
- Patienten ohne ausreichende Sprachkenntnisse, um sich in Wort und Schrift auf Englisch zu verständigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardrehabilitation
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, werden unmittelbar nach der Operation mit „Hüftvorkehrungen“ behandelt.
Sie belasten das operative Gelenk, wie es nach der Operation toleriert wird.
Sie werden gemäß dem üblichen Protokoll nach einer Hüfttotalendoprothetik behandelt.
Sie werden mit einem Abduktionskissen zwischen den Beinen vom Operationstisch gebracht und gebeten, dieses Kissen zwischen den Beinen zu halten, während sie sich im Bett ausruhen und während des gesamten Krankenhausaufenthalts schlafen.
Während physiotherapeutischer Behandlungen werden sie die operierte Hüfte nicht über 90 Grad beugen, die operierte Hüfte nicht mehr als 45 Grad nach innen oder außen drehen oder die operierte Hüfte aktiv über die Neutralstellung hinaus adduzieren.
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Die Bewegungseinschränkungen der Standardversorgung bleiben bestehen
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EXPERIMENTAL: Uneingeschränkte Rehabilitation
Patienten, die in die Behandlungsgruppe randomisiert wurden, haben keine Einschränkungen in ihrer postoperativen Rehabilitation.
Sie belasten das operative Gelenk, wie es nach der Operation toleriert wird.
Sie werden gebeten, an Aktivitäten teilzunehmen, wie es ihr Komfortniveau zulässt, und haben keine Positionsbeschränkungen, während sie im Bett liegen oder Aktivitäten des täglichen Lebens erledigen.
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Einschränkungen des Bewegungsbereichs der Standardversorgung werden nicht verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Sechs Wochen postoperativ
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Der Test umfasst die Messung der Zeitdauer, die ein Patient benötigt, um sich von einem Standard-Sessel zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
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Sechs Wochen postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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4-Punkte-Schmerzintensitätsmessung (P4)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dabei erfassen Patienten das subjektive Schmerzempfinden auf einer Skala von 0 - 10 zu unterschiedlichen Tageszeiten (morgens, nachmittags, abends) sowie bei Aktivität.
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Grundlinie
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
Der LEFS kann verwendet werden, um die funktionelle Beeinträchtigung eines Patienten mit einer Störung einer oder beider unteren Extremitäten zu beurteilen.
Es kann verwendet werden, um den Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten.
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Grundlinie
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PROMIS Bank v2.0 - Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten - Computergestütztes adaptives Testen
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist ein von den National Institutes of Health (NIH) entwickeltes Tool, das die Item-Response-Theorie verwendet, um Fragen aus einer validierten Item-Bank auszuwählen, um eine genaue Messung des Patientenstatus in einem ausgewählten Bereich zu erhalten.
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Grundlinie
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Test umfasst die Messung der Zeitdauer, die ein Patient benötigt, um sich von einem Standard-Sessel zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
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Grundlinie
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Datum der Entlassung nach der Operation (2 bis 6 Tage nach der Operation, kann aber bis zu 2 Wochen dauern)
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Der Test umfasst die Messung der Zeitdauer, die ein Patient benötigt, um sich von einem Standard-Sessel zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
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Datum der Entlassung nach der Operation (2 bis 6 Tage nach der Operation, kann aber bis zu 2 Wochen dauern)
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Achtzehn Wochen nach der Operation
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Der Test umfasst die Messung der Zeitdauer, die ein Patient benötigt, um sich von einem Standard-Sessel zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
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Achtzehn Wochen nach der Operation
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei diesem Test wird die Gesamtstrecke gemessen, die eine Person über einen Zeitraum von sechs Minuten auf einem markierten Weg zurücklegen kann, wobei nach Bedarf Zeit zum Ausruhen eingeräumt wird.
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Grundlinie
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Sechs Wochen postoperativ
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Bei diesem Test wird die Gesamtstrecke gemessen, die eine Person über einen Zeitraum von sechs Minuten auf einem markierten Weg zurücklegen kann, wobei nach Bedarf Zeit zum Ausruhen eingeräumt wird.
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Sechs Wochen postoperativ
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Achtzehn Wochen nach der Operation
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Bei diesem Test wird die Gesamtstrecke gemessen, die eine Person über einen Zeitraum von sechs Minuten auf einem markierten Weg zurücklegen kann, wobei nach Bedarf Zeit zum Ausruhen eingeräumt wird.
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Achtzehn Wochen nach der Operation
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4-Punkte-Schmerzintensitätsmessung (P4)
Zeitfenster: Datum der Entlassung nach der Operation (2 bis 6 Tage nach der Operation, kann aber bis zu 2 Wochen dauern)
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Dabei erfassen Patienten das subjektive Schmerzempfinden auf einer Skala von 0 - 10 zu unterschiedlichen Tageszeiten (morgens, nachmittags, abends) sowie bei Aktivität.
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Datum der Entlassung nach der Operation (2 bis 6 Tage nach der Operation, kann aber bis zu 2 Wochen dauern)
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4-Punkte-Schmerzintensitätsmessung (P4)
Zeitfenster: Sechs Wochen postoperativ
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Dabei erfassen Patienten das subjektive Schmerzempfinden auf einer Skala von 0 - 10 zu unterschiedlichen Tageszeiten (morgens, nachmittags, abends) sowie bei Aktivität.
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Sechs Wochen postoperativ
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4-Punkte-Schmerzintensitätsmessung (P4)
Zeitfenster: Achtzehn Wochen nach der Operation
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Dabei erfassen Patienten das subjektive Schmerzempfinden auf einer Skala von 0 - 10 zu unterschiedlichen Tageszeiten (morgens, nachmittags, abends) sowie bei Aktivität.
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Achtzehn Wochen nach der Operation
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS)
Zeitfenster: Sechs Wochen postoperativ
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
Der LEFS kann verwendet werden, um die funktionelle Beeinträchtigung eines Patienten mit einer Störung einer oder beider unteren Extremitäten zu beurteilen.
Es kann verwendet werden, um den Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten.
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Sechs Wochen postoperativ
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS)
Zeitfenster: Achtzehn Wochen nach der Operation
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Die Lower Extremity Functional Scale (LEFS) ist ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erledigen.
Der LEFS kann verwendet werden, um die funktionelle Beeinträchtigung eines Patienten mit einer Störung einer oder beider unteren Extremitäten zu beurteilen.
Es kann verwendet werden, um den Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit einer Intervention zu bewerten.
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Achtzehn Wochen nach der Operation
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PROMIS Bank v2.0 - Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten - Computergestütztes adaptives Testen
Zeitfenster: Sechs Wochen postoperativ
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Dies ist ein von den National Institutes of Health (NIH) entwickeltes Tool, das die Item-Response-Theorie verwendet, um Fragen aus einer validierten Item-Bank auszuwählen, um eine genaue Messung des Patientenstatus in einem ausgewählten Bereich zu erhalten.
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Sechs Wochen postoperativ
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PROMIS Bank v2.0 - Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten - Computergestütztes adaptives Testen
Zeitfenster: Achtzehn Wochen nach der Operation
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Dies ist ein von den National Institutes of Health (NIH) entwickeltes Tool, das die Item-Response-Theorie verwendet, um Fragen aus einer validierten Item-Bank auszuwählen, um eine genaue Messung des Patientenstatus in einem ausgewählten Bereich zu erhalten.
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Achtzehn Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hans J Kreder, MD MPH FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Hauptermittler: Richard Jenkinson, MD MSC FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Hauptermittler: Veronica MR Wadey, BPHE BEd MD MA FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Miller-01
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