Eine Arzneimittelwechselwirkungsstudie von Mosaprid und Rebamipide

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Probanden im Alter von 20 bis 45 Jahren
2. Körpergewicht ≥ 55kg (männlich), ≥ 50kg (weiblich)
3. Körpergewichtsindex (BMI) 18,5 ~ 25
4. Akzeptabler Serumtest, hämatologischer Test, Blutchemieuntersuchung, Urintest und EKG, körperliche Untersuchung während des Screenings
5. Der Proband entschied sich für eine freiwillige Teilnahme und gab eine schriftliche Einverständniserklärung zur Einhaltung der Anweisungen ab, nachdem er die ausführliche Erklärung zu dieser Studie gehört und vollständig verstanden hatte.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine klinisch signifikante Leber-, Nieren-, neurologische, immunologische, respiratorische, endokrine Erkrankung oder hämatologisch-onkologische Erkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung (Stimmungsstörung, Zwangsstörung usw.) oder eine solche Krankengeschichte (einschließlich Subjekt mit Hepatitis-Virus im Fall von Leber Krankheit).
2. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (wie Morbus Crohn, Geschwür, akute oder chronische Pankreatitis usw.) oder Magen-Darm-Operationen (außer einfacher Appendektomie oder Hernienoperation), die die Resorption des Studienmedikaments beeinträchtigen können.
3. Das Subjekt hat eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Medikamente (Aspirin, Antibiotika, einschließlich Studienmedikamente usw.) oder eine Vorgeschichte von klinisch signifikanten Überempfindlichkeitsreaktionen.
4. Systolischer Blutdruck > 150 mmHg oder 100 mmHg bzw
5. Das Subjekt hat in der Vorgeschichte Drogenmissbrauch oder wurde im Urin-Drogen-Screening-Test positiv auf missbrauchte Drogen getestet.
6. Für Frauen, schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, deren Schwangerschaft im Schwangerschaftstest bestätigt wurde
7. Das Subjekt nimmt 5 Tassen koffeinhaltige Nahrung pro Tag zu sich
8. Proband trinkt kontinuierlich (mehr als 210 g/Woche)
9. Das Subjekt raucht 10 Zigaretten oder mehr an einem Tag
10. Der Proband hat innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Medikation ein verschriebenes Medikament oder orientalische Medizin oder innerhalb von 1 Woche vor der ersten Medikation ein rezeptfreies (OTC) Medikament eingenommen (der Proband kann jedoch aufgenommen werden, wenn andere Kriterien erfüllt sind gemäß Ermessen des Ermittlers).
11. Ein Proband, der innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis Grapefruit, Grapefruitsaft oder Produkte mit Grapefruit zu sich nimmt
12. Das Subjekt nahm an einer anderen Studie teil und erhielt Medikamente innerhalb von 2 Monaten vor dem ersten Medikationstag.
13. Der Proband erhielt innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Medikation eine Vollbluttransfusion (500 ml) oder innerhalb von 1 Monat vor der ersten Medikation eine Bluttransfusion.
14. Das Subjekt wurde nach Ermessen des Ermittlers aus anderen Gründen als nicht geeignet beurteilt.