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Wirkung von Beobachtung plus Imagination des Gangs auf die Schrittvariabilität bei jungen und älteren Erwachsenen (OBI)

21. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Ziel der Studie ist es, die kombinierte Wirkung von Beobachtung und Vorstellung des Gangs auf die Schrittzeitvariabilität der Schrittzeit bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

BEGRÜNDUNG :

  • In der geriatrischen Rehabilitation kommt es bei der Gangwiedererziehung, insbesondere nach einem Sturz, oft ganz am Anfang zu einer erneuten Gehunfähigkeit. Die Hauptgründe sind schlecht kontrollierte Schmerzen, Ruhigstellungen eines Segments oder der gesamten unteren Extremität und die Anpassung an bestimmte Prothesen nach Fraktur. Diese Verzögerung der Geherholung führt kurzzeitig zu einer akuten posturalen Anpassungsstörung, die zu multiplen Dekubituskomplikationen wie Infektionen, Dekubitus und Muskelatrophie führt. Herkömmliche Rehabilitationstechniken sind dann schwierig umzusetzen, da sie schlecht an die geriatrischen Patienten angepasst sind.
  • Viele experimentelle Daten deuten heute auf eine funktionale Äquivalenz zwischen dem Ausführen einer Bewegung, ihrer Vorstellung und ihrer Beobachtung hin. Diese Daten können verwendet werden, um die Entwicklung neuer Rehabilitationstechniken zu unterstützen. Beispielsweise werden mentale Bilder beim Erlernen komplexer Bewegungen verwendet, um die motorische Leistungsfähigkeit zu verbessern.
  • Die Schrittvariabilität und insbesondere die Schrittzeitvariabilität wurde als der beste Marker für das automatische Gehen identifiziert, wobei eine geringe Variabilität einem automatischen und sicheren Gang entspricht.
  • Wir stellen die Hypothese auf, dass die kombinierte Wirkung von Beobachtung und Vorstellung eines Gangs unter Verwendung einer auferlegten Kadenz Kadenz die Schrittzeitvariabilität der Schrittzeit bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen verringern kann.

Die sekundären Ziele der Studie sind wie folgt:

  • Es sollte die kombinierte Wirkung von Beobachtung und Vorstellung eines Gangs auf den Mittelwert raumzeitlicher Parameter bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen untersucht werden.
  • Es sollte der Einfluss des Alters auf die kombinierte Wirkung von Beobachtung und Vorstellung des Gangs auf den Mittelwert und den Variationskoeffizienten raumzeitlicher Parameter bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen untersucht werden

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Frankreich, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre
  • 15 Meter ohne Gehhilfe gehen können
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie (oder vertrauenswürdige Person)
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Osteoartikuläre Pathologien der unteren Gliedmaßen und / oder der Wirbelsäule, die die biomechanischen Eigenschaften der Körperteile verändern.
  • Ataxia
  • Anamnese und/oder fortschreitende neuropsychiatrische Störungen.
  • Punktzahl auf der 4-Punkte-Skala Geriatric Depression > 1.
  • Einschreibung in eine andere gleichzeitige klinische Studie (Teilnahme an einer begleitenden klinischen Studie.)
  • Zivilschutzmaßnahmen im Gange (Maßnahmen des Zivilschutztyps Treuhänderschaft / Vormundschaft / Wahrung der Justiz in Bearbeitung.)
  • Teilnahmeverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
15 junge Patienten (< 65 Jahre) und 15 ältere Patienten (> 64 Jahre) werden einer Beobachtungsphase und einer Vorstellungsphase unterzogen, in denen sie 10 Minuten lang in einem genauen Rhythmus gehen
Sonstiges: Beobachtung & Vorstellung
Es ist eine Kombination aus einer Beobachtungsphase, gefolgt von einer unmittelbaren Imaginationsphase eines geraden Gangs mit einem auferlegten Rhythmus.
Aktiver Komparator: Lektüre
15 junge Patienten (< 65 Jahre) und 15 ältere Patienten (> 64 Jahre) werden für 10 Minuten einer Lesephase am Computer unterzogen.
Sonstiges: Lektüre
Eine 10-minütige Lesephase von François Mauriacs „Therese Desqueyroux“ auf einem Computer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der Schrittzeitvariabilität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und 10 Minuten später bewertet.
gemessen durch den Variationskoeffizienten (COV= Standardabweichung/Durchschnitt) x 100.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und 10 Minuten später bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert aller raumzeitlichen Gangparameter und Alter.
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und 10 Minuten später bewertet.
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn und 10 Minuten später bewertet.
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn bewertet.
Das Alter. Geschlecht. Medizinische und chirurgische Geschichte. Alter beim Erwerb des Gehens Üben regelmäßiger körperlicher Aktivität. Ausübung des Sports. Persönliche Merkmale: Gewicht, Größe, Höhe der unteren Gliedmaßen. Anzahl der verschiedenen therapeutischen Klassen, die pro Tag besucht wurden. Propriozeption der unteren Extremität mit einem abgestuften Diapason (normale maximale Punktzahl von 8)
Dieses Ergebnis wird zu Studienbeginn bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2013-A00829-36

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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