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Efecto de la observación más la imaginación de la marcha sobre la variabilidad de la zancada en adultos jóvenes y mayores (OBI)

21 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers
El objetivo del estudio es examinar el efecto combinado de la observación y la imaginación de la marcha en la variabilidad del tiempo de zancada en adultos jóvenes y mayores sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

JUSTIFICACIÓN :

  • En la rehabilitación geriátrica, la reeducación de la marcha, especialmente después de una caída, a menudo se encuentra al principio, hasta la incapacidad de volver a caminar. Los principales motivos son el mal control del dolor, las inmovilizaciones de un segmento o de todo el miembro inferior y la adaptación a determinadas prótesis tras una fractura. Este retraso en la recuperación de la marcha conduce brevemente a una desadaptación postural aguda que expone a múltiples complicaciones del decúbito como infecciones, escaras y atrofia muscular. Las técnicas de rehabilitación convencionales son entonces difíciles de implementar porque están mal adaptadas a los pacientes geriátricos.
  • Hoy en día, muchos datos experimentales sugieren una equivalencia funcional entre hacer un movimiento, imaginarlo y observarlo. Estos datos se pueden utilizar para apoyar el desarrollo de nuevas técnicas de rehabilitación. Por ejemplo, las imágenes mentales se utilizan en el aprendizaje de movimientos complejos para mejorar el rendimiento motor.
  • La variabilidad de la zancada, y más específicamente la variabilidad del tiempo de la zancada, se identificó como el mejor marcador de la marcha automática, una baja variabilidad correspondiente a una marcha automática y de seguridad.
  • Nuestra hipótesis es que el efecto combinado de la observación y la imaginación de una marcha utilizando una cadencia de cadencia impuesta puede reducir la variabilidad del tiempo de zancada en adultos jóvenes y mayores sanos.

Los objetivos secundarios del estudio son los siguientes:

  • Examinar el efecto combinado de la observación y la imaginación de la marcha sobre el valor medio de los parámetros espacio-temporales en adultos jóvenes y mayores sanos.
  • Estudiar la influencia de la edad sobre el efecto combinado de la observación y la imaginación de la marcha sobre el valor medio y el coeficiente de variación de los parámetros espacio-temporales en adultos jóvenes y mayores sanos

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Francia, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 20 años
  • Capaz de caminar sin ayuda para caminar en 15 metros
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio (o persona de confianza)
  • Estar afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Patologías osteoarticulares de los miembros inferiores y/o columna vertebral alterando las características biomecánicas de los miembros del cuerpo.
  • Ataxia
  • Antecedentes y/o trastornos neuropsiquiátricos progresivos.
  • Puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica de 4 ítems > 1.
  • Inscripción en otro ensayo clínico simultáneo (Participación en un ensayo clínico concomitante).
  • Medidas de protección civil en curso (Medidas de protección civil tipo tutela / tutela / tutela de justicia en curso.)
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
15 pacientes jóvenes (<65 años) y 15 pacientes mayores (>64 años) son sometidos a una fase de observación y una fase de imaginación de caminar a un ritmo preciso durante 10 minutos
Otro: Observación e imaginación
Es una combinación de una fase de observación seguida de una fase de imaginación inmediata de un paso recto con una cadencia impuesta.
Comparador activo: Leer
15 pacientes jóvenes (<65 años) y 15 pacientes mayores (>64 años) se someten a una fase de lectura en un ordenador durante 10 minutos.
Otro: Leer
Una fase de lectura de 10 minutos de "Therese Desqueyroux" de François Mauriac en una computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor medio de la variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
medido por el coeficiente de variación (COV= desviación estándar/Promedio) x 100.
este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor medio de todos los parámetros espacio-temporales de la marcha y edad.
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
este resultado se evalúa al inicio del estudio y 10 minutos después.
Características clínicas de los participantes
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa al inicio del estudio.
Años. Género. Antecedentes médicos y quirúrgicos. Edad de adquisición de la marcha Práctica de actividad física regular. Práctica de deporte. Características personales: peso, tamaño, altura de los miembros inferiores. Número de clases terapéuticas diferentes realizadas al día. Propiocepción de miembro inferior mediante diapasón graduado (puntuación máxima normal de 8)
este resultado se evalúa al inicio del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2013-A00829-36

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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