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OPsumit-Benutzerregister (OPUS)

28. März 2025 aktualisiert von: Actelion

In den USA ansässiges Beobachtungs-Arzneimittelregister für neue Anwender von Opsumit® (Macitentan) in der klinischen Praxis

Es wurde ein prospektives Beobachtungs-Arzneimittelregister entwickelt, um das Sicherheitsprofil (einschließlich hauptsächlich potenzieller schwerwiegender Leberrisiken) zu charakterisieren und die klinischen Merkmale und Ergebnisse von Patienten zu beschreiben, die nach der Markteinführung neu mit Opsumit behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2686

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Investigator Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Investigator Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Investigator Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Investigator Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Investigator Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Investigator Site
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Investigator Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Investigator Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1690
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Investigator Site
      • Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92553
        • Investigator Site
      • San Juan Capistrano, California, Vereinigte Staaten, 92675
        • Investigator Site
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Investigator Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Investigator Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Investigator Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Investigator Site
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Investigator Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Investigator Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06515
        • Investigator Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Investigator Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Investigator Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Investigator Site
      • Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
        • Investigator Site
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • Investigator Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Investigator Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Investigator Site
      • Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
        • Investigator Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Investigator Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Investigator Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Investigator Site
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Investigator Site
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Investigator Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Investigator Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Investigator Site
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Investigator Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Investigator Site
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Investigator Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Investigator Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • Investigator Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33707
        • Investigator Site
      • Sebring, Florida, Vereinigte Staaten, 33870
        • Investigator Site
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Investigator Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Investigator Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Investigator Site
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
        • Investigator Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Investigator Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Investigator Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Investigator Site
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
        • Investigator Site
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Investigator Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Investigator Site
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Investigator Site
      • Greenwood, Indiana, Vereinigte Staaten, 46143
        • Investigator Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Investigator Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Investigator Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Investigator Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Investigator Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Investigator Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Investigator Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Investigator Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Investigator Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Investigator Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
        • Investigator Site
    • Maine
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Investigator Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Investigator Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Investigator Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Investigator Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0273
        • Investigator Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Investigator Site
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • Investigator Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Investigator Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407-3799
        • Investigator Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Investigator Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Investigator Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Investigator Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Investigator Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5990
        • Investigator Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Investigator Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
        • Investigator Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Investigator Site
      • Union, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07002
        • Investigator Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Investigator Site
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Investigator Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Investigator Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Investigator Site
      • Fayetteville, New York, Vereinigte Staaten, 13066
        • Investigator Site
      • Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
        • Investigator Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Investigator Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Investigator Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Investigator Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Investigator Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Investigator Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Investigator Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Investigator Site
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Investigator Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242-5223
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-2564
        • Investigator Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Investigator Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Investigator Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Investigator Site
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • Investigator Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Investigator Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Investigator Site
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Investigator Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Investigator Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Investigator Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Investigator Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Investigator Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18907
        • Investigator Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Investigator Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Investigator Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Investigator Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Investigator Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Investigator Site
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17402
        • Investigator Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Investigator Site
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Investigator Site
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Investigator Site
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Investigator Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
        • Investigator Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Investigator Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Investigator Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8550
        • Investigator Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Investigator Site
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Investigator Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Investigator Site
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
        • Investigator Site
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508-0001
        • Investigator Site
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Investigator Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Investigator Site
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Investigator Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Investigator Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0050
        • Investigator Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Investigator Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Investigator Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Investigator Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Investigator Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Investigator Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Investigator Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die neu mit Opsumit behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die neu mit Opsumit behandelt wurden, gelten als neue Anwender einer Therapie, die ≤ 30 Tage vor dem Aufnahmebesuch eingeleitet wurde.

Unterzeichnetes ICF

Ausschlusskriterien:

Als früherer Opsumit-Benutzer gilt ein Patient, der mehr als 30 Tage vor der Aufnahme mit der Therapie begonnen hat.

Patienten, die an laufenden klinischen Studien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Opsumit (Macitentan)
10 mg Tabletten
Arzneimittel: Opsumit (Macitentan)
10 mg Tabletten
Andere Namen:
  • ACT-064992

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Inzidenzraten für bestimmte Ergebnisse.
Zeitfenster: 1 Jahr
Anomalien der Leberwerte/Auftreten hepatischer unerwünschter Ereignisse (HAEs)/Auftreten anderer unerwünschter Ereignisse/Absetzen von Opsumit und Grund für den Abbruch der Therapie/Krankenhausaufenthalt und Tod.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der demografischen und klinischen Merkmale von Patienten, die bei der Aufnahme und während des Beobachtungszeitraums mit Opsumit behandelt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der PAH-Behandlungsmuster bei der Einschreibung und während des Beobachtungszeitraums.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Actelion

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: V McLaughlin, MD, Chair of the OPUS scientific committee (OSC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AC-055-503

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