Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr użytkowników OPsumit (OPUS)

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Actelion

Amerykański, obserwacyjny rejestr leków Opsumit® (Macitentan) New Users in Clinical Practice

Prospektywny obserwacyjny rejestr leków opracowany w celu scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa (w tym przede wszystkim potencjalnego poważnego ryzyka dla wątroby) oraz opisania charakterystyki klinicznej i wyników pacjentów nowo leczonych produktem Opsumit po wprowadzeniu go do obrotu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2686

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • Investigator Site
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Investigator Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Investigator Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Investigator Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Investigator Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Investigator Site
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Investigator Site
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Investigator Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1690
        • Investigator Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Investigator Site
      • Moreno Valley, California, Stany Zjednoczone, 92553
        • Investigator Site
      • San Juan Capistrano, California, Stany Zjednoczone, 92675
        • Investigator Site
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Investigator Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Investigator Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Investigator Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Investigator Site
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Investigator Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Investigator Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
        • Investigator Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Investigator Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Investigator Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Investigator Site
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
        • Investigator Site
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • Investigator Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Investigator Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Investigator Site
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Investigator Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Investigator Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Investigator Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Investigator Site
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Investigator Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Investigator Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Investigator Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Investigator Site
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Investigator Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Investigator Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Investigator Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Investigator Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
        • Investigator Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
        • Investigator Site
      • Sebring, Florida, Stany Zjednoczone, 33870
        • Investigator Site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Investigator Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Investigator Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Investigator Site
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Investigator Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Investigator Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Investigator Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Investigator Site
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Investigator Site
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Investigator Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Investigator Site
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Investigator Site
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • Investigator Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Investigator Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Investigator Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Investigator Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Investigator Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Investigator Site
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Investigator Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Investigator Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Investigator Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Investigator Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
        • Investigator Site
    • Maine
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Investigator Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Investigator Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Investigator Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Investigator Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0273
        • Investigator Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Investigator Site
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Investigator Site
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Investigator Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407-3799
        • Investigator Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Investigator Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Investigator Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Investigator Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Investigator Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5990
        • Investigator Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
        • Investigator Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08034
        • Investigator Site
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Investigator Site
      • Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07002
        • Investigator Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Investigator Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Investigator Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Investigator Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Investigator Site
      • Fayetteville, New York, Stany Zjednoczone, 13066
        • Investigator Site
      • Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
        • Investigator Site
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Investigator Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Investigator Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Investigator Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Investigator Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Investigator Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Investigator Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Investigator Site
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Investigator Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242-5223
        • Investigator Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-2564
        • Investigator Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Investigator Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Investigator Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Investigator Site
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
        • Investigator Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Investigator Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Investigator Site
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Investigator Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Investigator Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Investigator Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Investigator Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Investigator Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18907
        • Investigator Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Investigator Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Investigator Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Investigator Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Investigator Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Investigator Site
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17402
        • Investigator Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Investigator Site
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Investigator Site
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Investigator Site
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Investigator Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Investigator Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Investigator Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38157
        • Investigator Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8550
        • Investigator Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Investigator Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Investigator Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Investigator Site
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
        • Investigator Site
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508-0001
        • Investigator Site
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Investigator Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Investigator Site
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Investigator Site
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Investigator Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0050
        • Investigator Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Investigator Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Investigator Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Investigator Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Investigator Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Investigator Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Investigator Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nowo leczeni produktem Opsumit

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci nowo leczeni produktem Opsumit zdefiniowani jako nowy użytkownik terapii, rozpoczętej ≤ 30 dni przed wizytą rejestracyjną.

Podpisany ICF

Kryteria wyłączenia:

Poprzedni użytkownik Opsumit zdefiniowany jako pacjent, który rozpoczął terapię >30 dni przed włączeniem.

Pacjenci włączeni do trwających badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Opsumit (macytentan)
Tabletki 10 mg
Lek: Opsumit (macytentan)
Tabletki 10 mg
Inne nazwy:
  • ACT-064992

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby oszacować współczynniki zachorowalności dla określonych wyników.
Ramy czasowe: 1 rok
Nieprawidłowości w wynikach testów wątrobowych/ Występowanie działań niepożądanych dotyczących wątroby (HAE)/ Występowanie jakichkolwiek innych AE/ Przerwanie leczenia Opsumit i przyczyna przerwania leczenia/ Hospitalizacja i zgon.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie charakterystyki demograficznej i klinicznej pacjentów leczonych produktem Opsumit w momencie włączenia do badania iw okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisanie schematów leczenia PAH podczas rejestracji iw okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Actelion

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: V McLaughlin, MD, Chair of the OPUS scientific committee (OSC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AC-055-503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami