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Verbesserung des Wohlbefindens der Familie und der Schulreife von Kindern: Power PATH Dual-Generation-Intervention

30. November 2015 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa

Verbesserung des Familienwohlbefindens und der Schulreife von Kindern: Power PATH Dual-Generation-Intervention mit Vorsprung für Vorschulkinder und ihre Eltern

Dieses Projekt wird die proximalen und distalen Auswirkungen einer integrierten Dual-Generation-Intervention, Power PATH, bei Head Start-Vorschulkindern und ihren Eltern in Alabama testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird die proximalen und distalen Auswirkungen eines integrierten Interventionsansatzes mit zwei Generationen, Power PATH, in einer bestehenden Head Start University-Partnerschaft in Alabama testen. Dual-Generation-Ansätze erkennen die Notwendigkeit an, sowohl bei den Eltern als auch bei den Kindern in Head Start-Vorschulen einzugreifen, um die Fähigkeit der Eltern zu verbessern, sichere und unterstützende Betreuungsumgebungen zu schaffen und Kinder akademisch und verhaltensmäßig auf den Übergang in die Grundschule vorzubereiten. Eltern von Head Start-Kindern im Vorschulalter leiden häufig unter einem hohen Maß an Armut, Stress und psychischen Gesundheitsbedürfnissen (Yoshikowa, Aber & Beardslee, 2012) und ihre Kinder sind dem Risiko schulischer, verhaltensbezogener und sozial-emotionaler Schwierigkeiten ausgesetzt (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006). Daher werden in diesem Projekt zwei evidenzbasierte und weit verbreitete präventive Interventionen in Zusammenarbeit mit dem Personal von Head Start angepasst und durchdacht integriert, um den Eltern und Kindern von Head Start intensive, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu bieten. Zunächst wird das Power PATH Parent Intervention-Programm, das von Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) für diesen Dual-Generationen-Ansatz adaptiert wurde, umgesetzt, um auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse der Eltern einzugehen, die Beschäftigung der Eltern zu erhöhen und die finanzielle Sicherheit zu verbessern die Fähigkeit der Eltern, effektive sozial-emotionale Fähigkeiten zu modellieren. Die Elternintervention wird Eltern dabei helfen, ein positives und vorhersehbares häusliches Umfeld zu schaffen und das schulische Lernen sowie die emotionale und verhaltensbezogene Selbstregulierung ihres Kindes zu unterstützen. Zweitens wird der Lehrplan „Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) Preschool Social and Emotional Learning“ (Domitrovich et al., 1999) in den Vorschulklassenzimmern umgesetzt. PATHS ist ein universeller, klassenzimmerbasierter Lehrplan, der die sozial-emotionale Kompetenz und die Selbstregulierungsfähigkeiten von Kindern steigert und zu langfristigen sozialen, verhaltensbezogenen und akademischen Fortschritten führt. Das Power PATH-Programm wird beide Interventionen für Eltern und Kinder umfassen und den Kindern die Möglichkeit bieten, ihren Eltern die sozialen und emotionalen Fähigkeiten beizubringen, die sie im Klassenzimmer erlernen, um die Verallgemeinerung von Fähigkeiten und den Transfer in die häusliche Umgebung zu fördern . Diese Studie wird auch neuartige Interventionsmediatoren und -moderatoren identifizieren, die für die Unterbrechung der generationsübergreifenden Übertragung von chronischem sozialem Stress unerlässlich sind, und die besten Interventionen für Familien ermitteln, insbesondere im Vorschulalter, wenn die Selbstregulierungsfähigkeiten noch formbar sind, sowie für die primären Umgebungen und Umgebungen der Kinder Es ist wahrscheinlich, dass physiologische Reaktionen auf Stress Interventionseffekte mildern (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007). Zusammenfassend lässt sich sagen, dass durch die Behandlung chronischer Stressquellen bei den Eltern von Head Start-Kindern im Vorschulalter (d. h. Beschäftigungs- und finanzielle Unsicherheit, psychische Gesundheitsbedürfnisse und familiäre Stressfaktoren) durch die Power PATH-Dual-Generation-Intervention davon ausgegangen wird, dass Eltern darauf vorbereitet werden, besser zu unterstützen, zu formen und zu modellieren die Selbstregulationsfähigkeiten ihrer Kinder zu stärken, ihre Schulreife besser zu fördern und das allgemeine Wohlbefinden der Familie zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
540

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
        • University of Alabama

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4-jährige Vorschulkinder in teilnehmenden Head Start-Zentren/Klassenzimmern in West Central Alabama sowie ihre Eltern und Lehrer

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Entwicklungsverzögerung (die dazu führt, dass der Student die Hauptstudienmaßnahmen nicht abschließen kann)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kraftpfad
PATHS-Lehrplan für soziales emotionales Lernen im Klassenzimmer (für Vorschulklassen) plus Elternintervention „Coping Power“ (lehrt Eltern, was Kinder im PATHS-Klassenprogramm lernen, und bietet Eltern außerdem Interventionen zur psychischen Gesundheit und Erziehungsthemen zur Förderung des Familienwohls)
Verhalten: Kraftpfad
PFADE: Von Lehrern geleiteter Lehrplan, der ein positives Unterrichtsumfeld fördert und sozial-emotionale Fähigkeiten vermittelt
Andere Namen:
  • Förderung alternativer Denkstrategien (PATHS) Lehrplan für soziales emotionales Lernen im Vorschul-/Kindergarten
  • Coping Power-Elternprogramm
Aktiver Komparator: Vorsprung wie immer
Head Start wie üblich (misst wie üblich die Auswirkungen der Head Start-Programmierung auf die primären Ergebnisse)
Sonstiges: Vorsprung wie immer
Standard-Head-Start-Programmierung (einschließlich Unterricht, Mahlzeiten und Familiendiensten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulreife des Kindes
Zeitfenster: Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
Indikatoren für die Schulreife des Kindes (Verhalten, exekutive Funktionen, emotionale Regulierung, Vorlesefähigkeiten) werden am Ende der Vorschule bewertet.
Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
Wohlbefinden der Familie
Zeitfenster: Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
Indikatoren für das Wohlbefinden der Familie werden am Ende der Vorschule gemessen (Elternstress, Erziehung, Depression der Eltern, wirtschaftliche und finanzielle Sicherheit, familiäres Umfeld).
Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama, Tuscaloosa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 90YR0075

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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