- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02176590
Verbesserung des Wohlbefindens der Familie und der Schulreife von Kindern: Power PATH Dual-Generation-Intervention
30. November 2015 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa
Verbesserung des Familienwohlbefindens und der Schulreife von Kindern: Power PATH Dual-Generation-Intervention mit Vorsprung für Vorschulkinder und ihre Eltern
Dieses Projekt wird die proximalen und distalen Auswirkungen einer integrierten Dual-Generation-Intervention, Power PATH, bei Head Start-Vorschulkindern und ihren Eltern in Alabama testen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird die proximalen und distalen Auswirkungen eines integrierten Interventionsansatzes mit zwei Generationen, Power PATH, in einer bestehenden Head Start University-Partnerschaft in Alabama testen.
Dual-Generation-Ansätze erkennen die Notwendigkeit an, sowohl bei den Eltern als auch bei den Kindern in Head Start-Vorschulen einzugreifen, um die Fähigkeit der Eltern zu verbessern, sichere und unterstützende Betreuungsumgebungen zu schaffen und Kinder akademisch und verhaltensmäßig auf den Übergang in die Grundschule vorzubereiten.
Eltern von Head Start-Kindern im Vorschulalter leiden häufig unter einem hohen Maß an Armut, Stress und psychischen Gesundheitsbedürfnissen (Yoshikowa, Aber & Beardslee, 2012) und ihre Kinder sind dem Risiko schulischer, verhaltensbezogener und sozial-emotionaler Schwierigkeiten ausgesetzt (Aber, Jones, & Cohen, 2000; Costello, Keeler & Angold, 2001; Morales & Guerra, 2006).
Daher werden in diesem Projekt zwei evidenzbasierte und weit verbreitete präventive Interventionen in Zusammenarbeit mit dem Personal von Head Start angepasst und durchdacht integriert, um den Eltern und Kindern von Head Start intensive, qualitativ hochwertige Dienstleistungen zu bieten.
Zunächst wird das Power PATH Parent Intervention-Programm, das von Coping Power (Wells, Lochman & Lenhart, 2008) für diesen Dual-Generationen-Ansatz adaptiert wurde, umgesetzt, um auf die psychischen Gesundheitsbedürfnisse der Eltern einzugehen, die Beschäftigung der Eltern zu erhöhen und die finanzielle Sicherheit zu verbessern die Fähigkeit der Eltern, effektive sozial-emotionale Fähigkeiten zu modellieren.
Die Elternintervention wird Eltern dabei helfen, ein positives und vorhersehbares häusliches Umfeld zu schaffen und das schulische Lernen sowie die emotionale und verhaltensbezogene Selbstregulierung ihres Kindes zu unterstützen.
Zweitens wird der Lehrplan „Promoting Alternative Thinking Strategies (PATHS) Preschool Social and Emotional Learning“ (Domitrovich et al., 1999) in den Vorschulklassenzimmern umgesetzt.
PATHS ist ein universeller, klassenzimmerbasierter Lehrplan, der die sozial-emotionale Kompetenz und die Selbstregulierungsfähigkeiten von Kindern steigert und zu langfristigen sozialen, verhaltensbezogenen und akademischen Fortschritten führt.
Das Power PATH-Programm wird beide Interventionen für Eltern und Kinder umfassen und den Kindern die Möglichkeit bieten, ihren Eltern die sozialen und emotionalen Fähigkeiten beizubringen, die sie im Klassenzimmer erlernen, um die Verallgemeinerung von Fähigkeiten und den Transfer in die häusliche Umgebung zu fördern .
Diese Studie wird auch neuartige Interventionsmediatoren und -moderatoren identifizieren, die für die Unterbrechung der generationsübergreifenden Übertragung von chronischem sozialem Stress unerlässlich sind, und die besten Interventionen für Familien ermitteln, insbesondere im Vorschulalter, wenn die Selbstregulierungsfähigkeiten noch formbar sind, sowie für die primären Umgebungen und Umgebungen der Kinder Es ist wahrscheinlich, dass physiologische Reaktionen auf Stress Interventionseffekte mildern (Bierman et al., 2008; Boyce & Ellis, 2005; Porges, 2007).
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass durch die Behandlung chronischer Stressquellen bei den Eltern von Head Start-Kindern im Vorschulalter (d. h. Beschäftigungs- und finanzielle Unsicherheit, psychische Gesundheitsbedürfnisse und familiäre Stressfaktoren) durch die Power PATH-Dual-Generation-Intervention davon ausgegangen wird, dass Eltern darauf vorbereitet werden, besser zu unterstützen, zu formen und zu modellieren die Selbstregulationsfähigkeiten ihrer Kinder zu stärken, ihre Schulreife besser zu fördern und das allgemeine Wohlbefinden der Familie zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
540
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
- University Of Alabama
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 4-jährige Vorschulkinder in teilnehmenden Head Start-Zentren/Klassenzimmern in West Central Alabama sowie ihre Eltern und Lehrer
Ausschlusskriterien:
- Schwere Entwicklungsverzögerung (die dazu führt, dass der Student die Hauptstudienmaßnahmen nicht abschließen kann)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kraftpfad
PATHS-Lehrplan für soziales emotionales Lernen im Klassenzimmer (für Vorschulklassen) plus Elternintervention „Coping Power“ (lehrt Eltern, was Kinder im PATHS-Klassenprogramm lernen, und bietet Eltern außerdem Interventionen zur psychischen Gesundheit und Erziehungsthemen zur Förderung des Familienwohls)
|
PFADE: Von Lehrern geleiteter Lehrplan, der ein positives Unterrichtsumfeld fördert und sozial-emotionale Fähigkeiten vermittelt
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Vorsprung wie immer
Head Start wie üblich (misst wie üblich die Auswirkungen der Head Start-Programmierung auf die primären Ergebnisse)
|
Standard-Head-Start-Programmierung (einschließlich Unterricht, Mahlzeiten und Familiendiensten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulreife des Kindes
Zeitfenster: Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
|
Indikatoren für die Schulreife des Kindes (Verhalten, exekutive Funktionen, emotionale Regulierung, Vorlesefähigkeiten) werden am Ende der Vorschule bewertet.
|
Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
|
|
Wohlbefinden der Familie
Zeitfenster: Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
|
Indikatoren für das Wohlbefinden der Familie werden am Ende der Vorschule gemessen (Elternstress, Erziehung, Depression der Eltern, wirtschaftliche und finanzielle Sicherheit, familiäres Umfeld).
|
Ein Jahr (wiederholt bis zur 1. Klasse)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ansley Gilpin, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 90YR0075
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