Erkennung von Osteomyelitis mittels hochauflösendem Ultraschall

Einschlusskriterien:

1. Der Patient kann jeder Rasse angehören und zwischen 18 und 85 Jahre alt sein.
2. Der Patient hat aktuell die Diagnose eines chronischen Geschwürs mit Verdacht auf Osteomyelitis.
3. Das Geschwür des Patienten kann auf jede beliebige Ätiologie zurückzuführen sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Diabetes, Trauma, Neuropathie, Druck, venöse, arterielle und entzündliche Erkrankungen.
4. Das Geschwür des Patienten kann sich durch die Dermis und in das Unterhautgewebe erstrecken (es kann Granulationsgewebe vorhanden sein) und die Freilegung von Muskeln, Sehnen, Knochen oder Gelenkkapseln umfassen.
5. Es besteht der Verdacht, dass das Geschwür des Patienten eine Knocheninfektion verursacht.
6. Das Geschwür des Patienten kann jede beliebige Größe haben.
7. In der Wunde des Patienten kann sich nicht lebensfähiges Gewebe befinden.
8. Die Blutzirkulation des Patienten zur Wunde sollte nach dem üblichen Protokoll beurteilt und behandelt werden.
9. Der Diabetes des Patienten ist nach Feststellung des Prüfarztes unter Kontrolle. Die Patienten müssen einen HbA1c-Wert von weniger als 13,0 % haben. Patienten, bei denen davon ausgegangen wird, dass der Glukosespiegel nicht unter Kontrolle ist, sollten zur Behandlung der Hyperglykämie an ihren Hausarzt überwiesen werden.
10. Patient und Pflegepersonal sind bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen und das Nachsorgeschema einzuhalten.
11. Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat vor der Behandlung das vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärungsformular gelesen und unterschrieben.
12. Wenn die Patientin zur Geburt fähig ist, wendet sie medizinisch anerkannte Verhütungsmittel an und der Serumschwangerschaftstest ist negativ.
13. Aktive lokalisierte akute Wundinfektion oder Zellulitis: Der Patient kann für die Studieneinschreibung in Betracht gezogen werden, nachdem die Anzeichen und Symptome einer akuten Infektion abgeklungen sind.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat eine Erkrankung, bei der eine MRT kontraindiziert ist

   • Metallfragmente, Klammern oder Geräte im Gehirn, Auge, Rückenmarkskanal usw.: (Eine einfache Röntgenaufnahme ist für die Untersuchung ausreichend
   • Magnetisch aktivierte implantierte Geräte:

   Herzschrittmacher, Insulinpumpen, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate usw. können deprogrammiert werden.

   • Rückenmarkszangen ohne Graphit: Graphitzangen sind kompatibel.
   • Thermodilution Swan-Ganz-Katheter: Es kann zu lokaler Erwärmung kommen. Wenn die nicht verstärkte MRT voraussichtlich ausreichende Informationen liefert, sollte Gadolinium diesen Patienten nicht verabreicht werden. Wenn nach Prüfung der klinischen Indikationen festgestellt wird, dass eine Gadoliniumverstärkung für die Diagnose wichtig ist, sollte die niedrigste wirksame Kontrastmitteldosis verwendet werden.

2. Bei Probanden, bei denen eine Gadolinium-Anreicherungs-MRT geplant ist, gelten die folgenden Ausschlusskriterien:

   • Der Proband ist allergisch gegen Kontrastmittel oder verträgt Gadolinium nicht
   • Bei der Person besteht das Risiko einer nephrogenen systemischen Fibrose (NSF) oder sie hat ein schweres Nierenversagen (wie vom Prüfarzt festgestellt).
3. Die Patientin darf nicht schwanger sein.
4. Der Patient hat eine oder mehrere Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten, diese Studie abzuschließen, ernsthaft beeinträchtigen.
5. Patient mit kürzlich erfolgter chirurgischer Entfernung des Knochens in und um die Ulkusstelle.