Rilevamento dell'osteomielite mediante ultrasuoni ad alta risoluzione

Criterio di inclusione:

1. Il paziente può essere di qualsiasi razza e di età compresa tra 18 e 85 anni.
2. Il paziente ha una diagnosi attuale di ulcera cronica con sospetta osteomielite.
3. L'ulcera del paziente può essere dovuta a qualsiasi eziologia incluso ma non limitato a diabete, trauma, neuropatia, pressione, venoso, arterioso e infiammatorio.
4. L'ulcera del paziente può estendersi attraverso il derma e nel tessuto sottocutaneo (può essere presente tessuto di granulazione) e può includere l'esposizione di muscoli, tendini, ossa o capsula articolare.
5. Si sospetta che l'ulcera del paziente causi un'infezione ossea.
6. L'ulcera del paziente può essere di qualsiasi dimensione.
7. La ferita del paziente può presentare tessuto non vitale.
8. La circolazione del paziente verso la ferita deve essere valutata e trattata utilizzando il normale protocollo.
9. Il diabete del paziente è sotto controllo come stabilito dallo sperimentatore. I pazienti devono avere un valore di HbA1c inferiore al 13,0%. Quei pazienti il ​​cui livello di glucosio non è ritenuto sotto controllo devono essere indirizzati al proprio medico di base per il trattamento dell'iperglicemia.
10. Il paziente e il caregiver sono disposti a partecipare allo studio clinico e a rispettare il regime di follow-up.
11. Il paziente o il suo rappresentante legale ha letto e firmato il modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) prima del trattamento.
12. Se la paziente è in grado di partorire, utilizza mezzi di controllo delle nascite accettati dal punto di vista medico e risulta negativa al test di gravidanza su siero.
13. Infezione della ferita acuta localizzata attiva o cellulite: il soggetto può essere preso in considerazione per l'arruolamento nello studio dopo che i segni e i sintomi dell'infezione acuta si sono risolti.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto ha una condizione in cui una risonanza magnetica è controindicata

   • Frammenti metallici, clip o dispositivi nel cervello, nell'occhio, nel canale spinale, ecc.: (La radiografia normale è sufficiente per lo screening
   • Dispositivi impiantati ad attivazione magnetica:

   Pacemaker cardiaci, pompe per insulina, neurostimolatori, impianti cocleari, ecc. possono essere deprogrammati.

   • Pinze per midollo spinale non in grafite: le pinze in grafite sono compatibili.
   • Catetere di Swan-Ganz per termodiluizione: può verificarsi un riscaldamento locale. Se è probabile che la risonanza magnetica senza mezzo di contrasto fornisca informazioni sufficienti, il gadolinio non deve essere somministrato a questi pazienti. Se, dopo aver esaminato le indicazioni cliniche, l'enhancement con gadolinio è ritenuto importante per la diagnosi, deve essere utilizzata la dose minima efficace di mezzo di contrasto.

2. Nei soggetti in cui è pianificata la risonanza magnetica con potenziamento del gadolinio, si applicano i seguenti criteri di esclusione:

   • Il soggetto è allergico ai mezzi di contrasto o non tollera il gadolinio
   • Il soggetto è a rischio di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) o ha una grave insufficienza renale (come determinato dallo sperimentatore)
3. La paziente non deve essere incinta.
4. - Il paziente presenta una o più condizioni che compromettono seriamente la capacità del paziente di completare questo studio.
5. Paziente con recente sbrigliamento chirurgico dell'osso dentro e intorno al sito dell'ulcera.