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Wiederholungsimpfung mit PNEUMOVAX™ 23 bei älteren japanischen Erwachsenen (V110-902)

1. Oktober 2018 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität einer Wiederholungsimpfung mit einem 23-wertigen Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff bei älteren japanischen Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Wiederholungsimpfung mit einem Pneumokokken-Impfstoff (PNEUMOVAX™ 23, V110) gut verträglich ist und bei älteren japanischen Erwachsenen eine Immunantwort hervorruft. Die primäre Hypothese, die getestet wird, besteht darin, dass die geometrische mittlere Konzentration von Antikörpern gegen Pneumokokken-Polysaccharid-Serotypen 3, 6B und 23F 4 Wochen nach der Wiederholungsimpfung höher sein wird als vor der Wiederholungsimpfung bei japanischen Erwachsenen, die mindestens 5 Jahre vor der Wiederholungsimpfung eine Grundimmunisierung erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
243

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanischer Teilnehmer
  • Ein guter Gesundheitszustand oder eine zugrunde liegende chronische Erkrankung ist nachweislich in einem stabilen Zustand
  • Wiederholungsimpfungsgruppe: erhielt mindestens 5 Jahre vor der Aufnahme in die Studie eine dokumentierte PNEUMOVAX™ 23-Impfung
  • Primäre Impfgruppe: Keine Vorgeschichte mit PNEUMOVAX™ 23-Impfung. Ausschlusskriterien:
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Studienimpfstoffs
  • Geschichte der Pneumokokken-Konjugatimpfung
  • Bekannte oder vermutete Immunschwäche, Immunsuppression oder Autoimmunerkrankung. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit Krebserkrankungen in der Vorgeschichte, die nicht aktiv behandelt und nicht immunsupprimiert sind
  • Funktionelle oder anatomische Asplenie
  • Immunglobulin innerhalb von 6 Monaten vor der Studienimpfung erhalten oder während der Studie geplant
  • Sie haben innerhalb von 2 Monaten vor der Studienimpfung alle Prüfpräparate oder Impfstoffe erhalten
  • Vorgeschichte einer Pneumokokken-Erkrankung (positive Kultur aus Blut oder einer anderen normalerweise sterilen Stelle)
  • Thrombozytopenie oder eine andere Gerinnungsstörung, die eine intramuskuläre Injektion kontraindizieren würde
  • Anamnese von Krämpfen
  • Bei Ihnen wurde zuvor eine Immunschwäche diagnostiziert oder Sie haben einen nahen Verwandten mit einer angeborenen Immunschwäche
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wiederholungsimpfungsgruppe
0,5 ml intramuskuläre Injektion (Deltamuskel oder seitlich in der Mitte des Oberschenkels) des Impfstoffs PNEUMOVAX™ 23 am ersten Tag für Teilnehmer, die mindestens 5 Jahre zuvor eine Erstimpfung erhalten haben
Biologisch: PNEUMOVAX™ 23
PNEUMOVAX™ 23 (23-wertige Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung, V110, PPV23)
Experimental: Primäre Impfgruppe
0,5 ml intramuskuläre Injektion (Deltamuskel oder seitlich in der Mitte des Oberschenkels) des PNEUMOVAX™ 23-Impfstoffs am ersten Tag für Teilnehmer, die noch nie eine PNEUMOVAX™ 23-Impfung erhalten haben
Biologisch: PNEUMOVAX™ 23
PNEUMOVAX™ 23 (23-wertige Pneumokokken-Polysaccharid-Impfung, V110, PPV23)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der geometrischen Mittelkonzentration des serotypspezifischen Antikörpers gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach der erneuten Impfung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach der Wiederholungsimpfung
Serumantikörper gegen Pneumokokken-Serotypen wurden durch enzymgebundene Immunosorbens-Assays gemessen. Die geometrischen Mittel der Antikörperkonzentrationen (GMCs) wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Impfung berechnet. Der geometrische mittlere Faltenanstieg war der GMC 4 Wochen nach der Impfung abzüglich des GMC zu Studienbeginn.
Ausgangswert und 4 Wochen nach der Wiederholungsimpfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der geometrischen Mittelkonzentration des serotypspezifischen Antikörpers gegenüber dem Ausgangswert 4 Wochen nach der Primärimpfung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach der Grundimmunisierung
Serumantikörper gegen Pneumokokken-Serotypen wurden durch enzymgebundene Immunosorbens-Assays gemessen. Die geometrischen Mittel der Antikörperkonzentrationen (GMCs) wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Impfung berechnet. Der geometrische mittlere Faltenanstieg war der GMC 4 Wochen nach der Impfung abzüglich des GMC zu Studienbeginn.
Ausgangswert und 4 Wochen nach der Grundimmunisierung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis eines Erythems an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis eines Erythems an der Injektionsstelle, das in den ersten 5 Tagen nach der Impfung auf dem Vaccine Report Card (VRC) aufgezeichnet wurde.
Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis einer Schwellung an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis einer Schwellung an der Injektionsstelle, aufgezeichnet im VRC während der ersten 5 Tage nach der Aufzeichnung der Impfung.
Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von Schmerzen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis wie Schmerzen an der Injektionsstelle, das in den ersten 5 Tagen nach der Impfung auf dem VRC aufgezeichnet wurde.
Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von Pyrexie
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem unerwünschten Ereignis Pyrexie (>=37,5 °C, oral) wurde während der ersten 5 Tage nach der Impfung im VRC aufgezeichnet.
Bis zu 5 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Myalgie-Ereignis
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Myalgie-Ereignis, das in den ersten 14 Tagen nach der Impfung im VRC aufgezeichnet wurde.
Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von Arthralgie
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einer unerwünschten Arthralgie, die in den ersten 14 Tagen nach der Impfung im VRC aufgezeichnet wurde.
Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Ereignis von Kopfschmerzen
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Kopfschmerzereignis, das in den ersten 14 Tagen nach der Impfung im VRC aufgezeichnet wurde.
Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Müdigkeitsereignis
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage nach der Impfung
Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Patienten oder Probanden einer klinischen Studie, dem ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde, und das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. Ein unerwünschtes Ereignis kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Symptom oder jede Erkrankung sein, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit diesem Arzneimittel besteht oder nicht. Prozentsatz der Teilnehmer mit einem unerwünschten Müdigkeitsereignis, das in den ersten 14 Tagen nach der Impfung auf dem VRC aufgezeichnet wurde.
Bis zu 14 Tage nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • V110-902
  • 152859 (Registrierungskennung: JAPIC-CTI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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