Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunkturtherapie zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates

2. Mai 2017 aktualisiert von: Paul J. Mills, University of California, San Diego

Ohrakupunkturtherapie zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen bei Militärpersonal: Eine randomisierte Studie

Muskel-Skelett-Verletzungen, die zu Schmerzen führen, sind einer der häufigsten Gründe für Dienstunfähigkeit und Dienstausfall bei Militärangehörigen. Darüber hinaus können diese Verletzungen zu Beeinträchtigungen der optimalen Funktion, des Schlafs und der Stimmung führen, die mit den derzeit verfügbaren Therapien möglicherweise nicht vollständig behoben werden können. Dieses Szenario schafft den Rahmen für die Erprobung und Integration zusätzlicher Behandlungsoptionen, um die Pflegeergebnisse potenziell zu verbessern. Jüngste Untersuchungen haben den ergänzenden Einsatz der Ohrmuscheltherapie untersucht, bei der verschiedene Eingriffe, typischerweise nadelbasiert, zur Stimulation des Ohrs eingesetzt werden. Dieser Eingriff scheint das autonome Nervensystem zu modulieren, um eine schnellere Schmerzlinderung und eine Verringerung schmerzbedingter Komorbiditäten zu bewirken. Für diesen Versuch zur ergänzenden Ohrmuscheltherapie wird aktives Dienstpersonal untersucht, das sich mit einer akuten oder subakuten Muskel-Skelett-Verletzung vorstellt und zur Behandlung ambulant behandelt wird. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer Ohrmuschelbehandlung zugewiesen werden, erhalten zusätzlich zur Standardversorgung bis zu 12 Behandlungen über einen Zeitraum von maximal 3 Monaten durch einen in der Ohrmuscheltherapie ausgebildeten Arzt. In dieser Studie wird insbesondere untersucht, ob die Ergänzung der Standardversorgung durch ein spezifisches Protokoll zur Ohrmuscheltherapie einen positiven Einfluss auf die Schmerzen und die Funktionalität von Militärangehörigen haben wird, die eine akute oder subakute Muskel-Skelett-Verletzung erleiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Muskel-Skelett-Verletzungen, die zu Schmerzen führen, sind einer der häufigsten Gründe für Dienstunfähigkeit und Dienstausfall bei Militärangehörigen. Darüber hinaus können diese Verletzungen zu Beeinträchtigungen der optimalen Funktion, des Schlafs und der Stimmung führen, die mit den derzeit verfügbaren Therapien möglicherweise nicht vollständig behoben werden können. Dieses Szenario schafft den Rahmen für die Erprobung und Integration zusätzlicher Behandlungsoptionen, um die Pflegeergebnisse potenziell zu verbessern. Jüngste Untersuchungen haben den ergänzenden Einsatz der Ohrmuscheltherapie untersucht, bei der verschiedene Eingriffe, typischerweise nadelbasiert, zur Stimulation des Ohrs eingesetzt werden. Dieser Eingriff scheint das autonome Nervensystem zu modulieren, um eine schnellere Schmerzlinderung und eine Verringerung schmerzbedingter Komorbiditäten zu bewirken. Für diesen Versuch zur ergänzenden Ohrmuscheltherapie werden 150 Probanden am Naval Medical Center San Diego eingeschrieben. Bei den Probanden handelt es sich um aktives Dienstpersonal im Alter von 18 bis 60 Jahren, das sich mit einer akuten oder subakuten Muskel-Skelett-Verletzung vorstellt und zur Behandlung ambulant behandelt wird. Probanden, die nach dem Zufallsprinzip einer Ohrmuschelbehandlung zugewiesen werden, erhalten zusätzlich zur Standardversorgung bis zu 12 Behandlungen über einen Zeitraum von maximal 3 Monaten durch einen in der Ohrmuscheltherapie ausgebildeten Arzt. In dieser Studie wird insbesondere untersucht, ob die Ergänzung der Standardversorgung durch ein spezifisches Protokoll zur Ohrmuscheltherapie einen positiven Einfluss auf die Schmerzen und die Funktionalität von Militärangehörigen haben wird, die eine akute oder subakute Muskel-Skelett-Verletzung erleiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktives Personal mit einer Muskel-Skelett-Verletzung
  • Zu den Verletzungen, die für die Aufnahme in Frage kommen, gehören alle akuten oder subakuten (<3 Monate andauernden), nicht frakturbedingten Muskel-Skelett-Verletzungen des axialen oder peripheren Skeletts
  • Beispiele für Verletzungen, die in die Aufnahme fallen, sind akute oder subakute Verletzungen des Nackens, des unteren Rückens sowie der oberen und unteren Extremitäten
  • Personen mit vorbestehenden chronischen Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie an einer akuten oder subakuten Schmerzerkrankung wie oben beschrieben leiden

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Operation zur Behandlung des betroffenen Schmerzbereichs erfordern
  • Rheumatologische und Autoimmunerkrankungen, die Schmerzen verursachen können, wie rheumatoide Arthritis, fortgeschrittene Arthrose oder Stenose der Wirbelsäule
  • Kontraindikationen für die Verwendung von Nadeln, einschließlich bekannter Blutgerinnungsstörungen und psychogener Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung von Nadeln (Nadelphobie)
  • Hinweise oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Immunschwäche, einer hämatologischen, onkologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder schweren allergischen Erkrankung (einschließlich gegenüber Metallen und Klebebändern), die diese Studie beeinträchtigen könnte
  • Personen mit fortschreitenden ausstrahlenden Schmerzen mit motorisch-sensorischen Veränderungen (einschließlich Schwäche oder Taubheitsgefühl) im Zusammenhang mit ihrer vorliegenden Schmerzbeschwerde
  • Jegliche Kontraindikation für die Verwendung elektrischer Stimulation, einschließlich Epilepsie, Herzrhythmusstörungen, Herzschrittmacher oder anderen implantierbaren programmierbaren Geräten in der Vorgeschichte
  • Behandlung mit Akupunktur oder Ohrmuscheltherapie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ohrakupunktur plus übliche Pflege
Ohrakupunkturtherapie zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen, plus übliche Pflegetherapie bestehend aus rezeptfreier und verordneter Pharmakotherapie.
Sonstiges: Ohrakupunktur
Ohrmuscheltherapie zur Behandlung von Muskel-Skelett-Schmerzen
Aktiver Komparator: Nur übliche Pflege
Regelmäßige Pflegetherapie zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates. Die übliche Pflegetherapie besteht aus rezeptfreien und verordneten Pharmakotherapien.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Pflegetherapie besteht aus rezeptfreien und verordneten Pharmakotherapien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Muskel-Skelett-Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen
Standardisierte Skalen und klinische Bewertungen, um festzustellen, ob die Zugabe von AT die Schmerzen zu festgelegten Zeitpunkten nach Beginn der Behandlung im Vergleich zu UC signifikant verringert.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel-Skelett-Schmerzen im Zusammenhang mit Komorbititäten
Zeitfenster: 12 Wochen
Standardisierte Skalen und klinische Bewertungen, um festzustellen, ob die Zugabe von AT die schmerzbedingten Komorbiditäten (basierend auf der 0-10 BPI-Schmerzinterferenzskala und SF-8) an den angegebenen Endpunkten nach Beginn der Behandlung im Vergleich zu UC deutlich verbessert.
12 Wochen
Rückkehr der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Standardisierte Skalen und klinische Bewertungen, um festzustellen, ob die Zugabe von AT die Funktionalität an den angegebenen Endpunkten nach Beginn der Behandlung im Vergleich zu UC signifikant verbessert.
12 Wochen
Reduzierung des Einsatzes von Schmerzmitteln
Zeitfenster: 12 Wochen
Auswertung der Apothekenunterlagen und Selbstberichte, um festzustellen, ob AT im Vergleich zu UC zu einer deutlichen Reduzierung des Bedarfs an Schmerzmitteln führt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Naval Medical Center, San Diego
Scripps Center for Integrative Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert Bonakdar, MD, Scripps Integrative Medical Center, La Jolla, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMCSD.2011.0119

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten