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Glykämische und Sättigungsreaktionsstudie von mit Ballaststoffen angereicherten Puddingprodukten (Pudding)

2. Mai 2018 aktualisiert von: Alison Duncan, University of Guelph

Die Pudding-Studie: Die Wirkung der Wirkung von mit Ballaststoffen angereicherten Puddingprodukten auf die glykämische und Sättigungsreaktion bei Erwachsenen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die spezifischen Eigenschaften einer Vielzahl von Ballaststoffen zu bestimmen, die zu unterschiedlichen postprandialen glykämischen und Sättigungsreaktionen bei Personen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes führen. Dies wird erreicht, indem eine Vielzahl von Ballaststoffen verwendet wird, die ein breites Spektrum an Eigenschaften in einem Puddingprodukt aufweisen, und indem die Fähigkeit jeder dieser Fasern untersucht wird, die Magenentleerung zu begrenzen, die Glukoseabsorption zu begrenzen, die Insulinsekretion zu begrenzen und das Sättigungsgefühl zu verbessern, im Vergleich zu a Kontrollprodukt mit niedrigem Fasergehalt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die spezifischen Eigenschaften einer Vielzahl von Ballaststoffen zu bestimmen, die zu unterschiedlichen postprandialen glykämischen und Sättigungsreaktionen bei Personen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes führen. Dies wird erreicht, indem eine Vielzahl von Ballaststoffen verwendet wird, die ein breites Spektrum an Eigenschaften in einem Puddingprodukt aufweisen, und indem die Fähigkeit jeder dieser Fasern untersucht wird, die Magenentleerung zu begrenzen, die Glukoseabsorption zu begrenzen, die Insulinsekretion zu begrenzen und das Sättigungsgefühl zu verbessern, im Vergleich zu a Kontrollprodukt mit niedrigem Fasergehalt. Um dies zu erreichen, wird ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Studiendesign verwendet, um die unterschiedlichen Wirkungen einer Vielzahl von mit Ballaststoffen angereicherten Puddingprodukten auf Marker von Typ-2-Diabetes und Sättigungsreaktion im Vergleich zu niedrig- Puddings zur Faserkontrolle.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer Frauen
  • Alter 18-70 Jahre
  • CANRISK Questionnaire Score ≥21 (kurzer Fragebogen, der das Diabetesrisiko identifiziert)
  • BMI ≥25 und <40 kg/m2
  • Vorherige Anwendung von Paracetamol

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Lebensmittelallergien oder lebensbedrohliche Allergien (Lebensmittel oder andere)
  • Paracetamol-Allergie
  • Gastrointestinale Beschwerden oder Krankheiten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Laktoseintoleranz, Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa (UC), Reizdarmstörung (IBD))
  • Schwerwiegender medizinischer Zustand (d.h. Niere, Leber)
  • Schwanger oder stillend
  • Food Neophobia Scale Score zwischen 30 und 54 (Food Neophobia Scale ist ein Fragebogen, der Personen aussortieren soll, die unsicher sind, neue Produkte zu konsumieren)
  • TFEQ-CR >16 (TFEQ ist ein Fragebogen zum Screening auf zurückhaltende Esser)
  • Alkoholkonsum>4 Getränke/Sitzung
  • Medikamente oder natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) zur Behandlung von Diabetes (Blutzuckerkontrolle)
  • Medikamente oder NHPs, die mit Paracetamol kontraindiziert sind
  • Kürzlicher oder beabsichtigter erheblicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (d. h. >4 kg in den letzten 3 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PLACEBO_COMPARATOR: Tapiokastärke - Ballaststoffarm
Tapoika-Stärke-Pudding ohne Zusatz von Ballaststoffen
Sonstiges: Gelbe Senfgummifaser
PLACEBO_COMPARATOR: Maissirup mit hohem Maltosegehalt - Ballaststoffarm
Maissiruppudding mit hohem Maltosegehalt ohne zusätzliche Ballaststoffe
Sonstiges: Gelbe Senfgummifaser
PLACEBO_COMPARATOR: Trutol Glukosegetränk (#1)
Trutol Glukosegetränk mit 50 g Glukose ohne Zusatz von Ballaststoffen. Verbraucht beim ersten Behandlungsstudienbesuch.
Sonstiges: Gelbe Senfgummifaser
PLACEBO_COMPARATOR: Trutol Glukosegetränk (#2)
Trutol Glukosegetränk mit 50 g Glukose ohne Zusatz von Ballaststoffen. Verbraucht beim letzten Besuch der Behandlungsstudie.
Sonstiges: Gelbe Senfgummifaser
ACTIVE_COMPARATOR: Gelbe Senfgummifaser - Tapiokastärke
Gelber Senf-Gummifaserpudding mit Tapiokastärke. Faserangereichertes Behandlungsprodukt.
Sonstiges: Gelbe Senfgummifaser
ACTIVE_COMPARATOR: Yellow Mustard Gum Fiber - Maissirup mit hohem Maltosegehalt
Gelber Senf-Gummi-Faser-Pudding mit Maissirup mit hohem Maltosegehalt. Faserangereichertes Behandlungsprodukt.
Sonstiges: Gelbe Senfgummifaser
ACTIVE_COMPARATOR: Lösliche Leinsamen-Gummifaser - Tapiokastärke
Löslicher Leinsamen-Gummifaserpudding mit Tapiokastärke. Faserangereichertes Behandlungsprodukt.
Sonstiges: Lösliche Leinsamen-Gummifaser
ACTIVE_COMPARATOR: Lösliche Leinsamen-Gummifaser - Maissirup mit hohem Maltosegehalt
Löslicher Leinsamen-Gummifaserpudding mit Maissirup mit hohem Maltosegehalt. Faserangereichertes Behandlungsprodukt.
Sonstiges: Lösliche Leinsamen-Gummifaser
ACTIVE_COMPARATOR: Bockshornklee-Gummifaser - Tapiokastärke
Bockshornklee-Gummifaserpudding mit Tapiokastärke. Faserangereichertes Behandlungsprodukt.
Sonstiges: Bockshornklee-Gummi-Faser
ACTIVE_COMPARATOR: Bockshornklee-Gummifaser - Maissirup mit hohem Maltosegehalt
Bockshornklee-Gummifaserpudding mit Maissirup mit hohem Maltosegehalt. Faserangereichertes Behandlungsprodukt.
Sonstiges: Bockshornklee-Gummi-Faser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern- und postprandiale Blutzuckerreaktion für jedes Pudding- und Kontrollprodukt
Zeitfenster: Der Blutzucker wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Der Blutzucker wird bei jedem Studienbesuch im nüchternen Zustand und postprandial durch Fingerstich-Blutproben gemessen. Den Teilnehmern wird zunächst eine nüchterne Blutprobe entnommen, sie nehmen dann eines von 10 Behandlungsprodukten über einen Zeitraum von 10 Minuten ein und erhalten dann Blutabnahmen in 15-, 30-, 60-, 90- und 120-Minuten-Intervallen. Dies geschieht einmal pro Woche für 10 Wochen, bis alle Behandlungen aufgebraucht sind.
Der Blutzucker wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Fasten und postprandiale Insulinreaktion für jedes Pudding- und Kontrollprodukt
Zeitfenster: Blutinsulin wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Insulin wird im nüchternen Zustand und postprandial durch Fingerstich-Blutproben bei jedem Studienbehandlungsbesuch gemessen. Den Teilnehmern wird zunächst eine nüchterne Blutprobe entnommen, sie nehmen dann eines von 10 Behandlungsprodukten über einen Zeitraum von 10 Minuten ein und erhalten dann Blutabnahmen in 15-, 30-, 60-, 90- und 120-Minuten-Intervallen. Dies geschieht einmal pro Woche für 10 Wochen, bis alle Behandlungen aufgebraucht sind.
Blutinsulin wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Fasten und postprandiale Acetaminophen-Absorption für jeden Pudding und jedes Kontrollprodukt
Zeitfenster: Paracetamol im Blut wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (Nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Acetaminophen wird bei jedem Studienbehandlungsbesuch im nüchternen Zustand und postprandial durch Fingerstich-Blutproben gemessen. Den Teilnehmern wird zunächst eine nüchterne Blutprobe entnommen, sie nehmen dann eines von 10 Behandlungsprodukten über einen Zeitraum von 10 Minuten ein und erhalten dann Blutabnahmen in 15-, 30-, 60-, 90- und 120-Minuten-Intervallen. Dies geschieht einmal pro Woche für 10 Wochen, bis alle Behandlungen aufgebraucht sind.
Paracetamol im Blut wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (Nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Sättigungseffekt für jedes Pudding- und Kontrollprodukt
Zeitfenster: Die Sättigung wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (Nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.
Die Teilnehmer füllen bei jedem Behandlungsbesuch Fragebögen zur visuellen Analogskala (VAS) aus, um das Sättigungsgefühl subjektiv zu messen. Sie werden gebeten, einen anfänglichen VAS-Fragebogen auszufüllen, wenn sie nüchtern sind, und nehmen dann eine von 10 Behandlungen innerhalb von 10 Minuten zu sich und füllen VAS-Fragebögen 5 Minuten vor jeder Blutprobe zu den Zeiten 10, 25, 55, 85 und 115 Minuten aus. Nach Ablauf von 120 Minuten nehmen die Teilnehmer ein Pizza-Mittagsbuffet nach Belieben zu sich, um das Sättigungsgefühl objektiv zu messen, und sobald sie angenehm satt sind, füllen sie einen abschließenden VAS-Fragebogen aus. Die gewogenen Nahrungsaufzeichnungen werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme für den Rest des Tages objektiv zu messen. Dies geschieht einmal pro Woche für 10 Wochen, bis alle Behandlungen aufgebraucht sind.
Die Sättigung wird für jeden Studienbesuch (insgesamt 10) zu den Zeiten 0 (Nüchtern), 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten analysiert, um die Reaktionen zwischen verschiedenen Behandlungsprodukten zu vergleichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Tage-Ernährungsaufzeichnungen
Zeitfenster: Mehr als 3 Tage vor dem ersten Behandlungsstudienbesuch
Die Teilnehmer werden vor dem ersten Besuch der Behandlungsstudie 3-tägige Ernährungsaufzeichnungen ausfüllen, um Informationen über ihre Hintergrundnährstoffaufnahme und Ernährungsgewohnheiten bereitzustellen.
Mehr als 3 Tage vor dem ersten Behandlungsstudienbesuch

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht nüchtern
Zeitfenster: Bei jedem Studienbehandlungsbesuch
Das nüchterne Körpergewicht wird bei jeder Studie gemessen, bevor das Behandlungsprodukt konsumiert wird.
Bei jedem Studienbehandlungsbesuch
Herzfrequenz und Blutdruck
Zeitfenster: Bei jedem Studienbehandlungsbesuch
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) und der Blutdruck (systolisch/diastolisch mmHg) werden bei jedem Studienbehandlungsbesuch vor der Einnahme des Behandlungsprodukts gemessen.
Bei jedem Studienbehandlungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Guelph

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agriculture and Agri-Food Canada
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs
Dairy Farmers of Ontario

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alison M Duncan, Ph.D., R.D., University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
  • Studienleiter: Amanda J Wright, Ph.D., University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
  • Studienleiter: Alison M Duncan, Ph.D., R.D., University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14AP003
  • 200603 (OTHER_GRANT: OMAFRA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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