Versuch mit liposomalem Bupivacain nach retropubischer suburethraler Schlinge bei Belastungsharninkontinenz

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verabreichung von liposomalem Bupivacain nach Abschluss eines suburethralen Schlingeneingriffs zu einer Verringerung der postoperativen Schmerzen im Vergleich zu keiner Injektion führt. Die Hypothese ist, dass die Verabreichung von liposomalem Bupivacain nach Abschluss des retropubischen suburethralen Schlingenverfahrens zu einer Verringerung der postoperativen Schmerzen im Vergleich zu keiner Injektion führt. Obwohl es mehrere Möglichkeiten für die Platzierung der Schlinge gibt, wurde beim Vergleich der Obturatorschlinge mit der retropubischen suburethralen Schlinge kein Unterschied im Schmerz festgestellt. In früheren Studien wurden unterschiedliche Formulierungen von Injektionen entlang des Schlingenwegs untersucht, um Komplikationen wie Schmerzen und Blasenentleerungsstörungen zu reduzieren. Die Lokalanästhesie entlang des Trokarwegs hat zu einer gewissen Schmerzlinderung geführt. Andere Techniken haben jedoch unterschiedliche Ergebnisse. Im Jahr 2011 genehmigte die FDA liposomales Bupivacain als Einzeldosis-Wundinfiltration zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Hämorrhoidektomie und Bunionektomie. Erste Studien zeigten eine Verringerung der Schmerzen im Vergleich zu Placebo, eine verlängerte Freisetzung in einer bimodalen Verteilung und eine stärkere sensorische als motorische Blockade. Darüber hinaus wurden postoperative Vorteile wie geringere Gesamtschmerzen, geringerer Opioidkonsum und eine längere Zeit bis zum Opioidbedarf beobachtet. Liposomales Bupivacain kann auch den Vorteil haben, dass es die Krankenhausaufenthalte verkürzt und die Gesamtkosten des Krankenhauses senkt. Das Nebenwirkungsprofil weist im Vergleich zu herkömmlichem Bupivacain eine ähnliche oder höhere Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, ein günstiges Herzprofil und kein erhöhtes Risiko einer schlechten Wundheilung auf. Mit diesem Versprechen wollen wir den Einsatz von liposomalem Bupivacain zur Reduzierung postoperativer Schmerzen bei der Platzierung von Schlingen zur Behandlung von Belastungsharninkontinenz evaluieren. Bei der Studie handelt es sich um eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip liposomales Bupivicain erhalten sollen, wird die Standard-20-ml-Durchstechflasche mit 1 Oml Kochsalzlösung auf ein rekonstituiertes Volumen von 30 ml verdünnt. Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten 30 ml normale Kochsalzlösung, die auf die gleiche Weise injiziert wird wie der Studienarm.