Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Brentuximab Vedotin als Konsolidierungsbehandlung bei Patienten mit HL- und PET-Positivität im Stadium I/II nach 2 ABVD-Zyklen (BRAPP2)

23. Juli 2021 aktualisiert von: The Lymphoma Academic Research Organisation

Brentuximab Vedotin als Konsolidierungsbehandlung bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium I/II und FDG-PET-Positivität nach 2 ABVD-Zyklen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Brentuximab Vedotin als Konsolidierungsbehandlung bei Patienten mit Hodgkin-Lymphom im Stadium I/II und 18-Fluordeoxyglucose (FDG)-PET-Positivität nach 2 ABVD-Zyklen (Adriamycin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, das progressionsfreie Überleben nach der Behandlung von Patienten mit supradiaphragmatischem HL im Stadium I/II und PET-positiv nach 2 ABVD-Zyklen zu bewerten.

Die Behandlung besteht aus 3 Phasen:

  • Induktionsbehandlung mit 2 Zyklen alle 3 Wochen mit Bleomycin, Etoposid, Adriamycin, Cyclophosphamid, Oncovin, Procarbazin und Prednison (BEACOPP) eskaliert
  • Strahlentherapie 30 Gy, beginnend 3 bis 4 Wochen nach dem letzten Tag der zweiten Behandlung mit BEACOPP-eskaliert
  • Konsolidierungsbehandlung mit 8 Zyklen alle 21 Tage Brentuximab Vedotin

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Ch Victor Dupouy
      • Bordeaux, Frankreich, 33300
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • Ch De Chambery
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91108
        • Ch Sud Francilien
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Hopital de la Conception
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU Montpellier - Saint ELOI
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Hôpital de la Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Hôpital Cochin
      • Paris cedex 10, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Perpignan, Frankreich, 66046
        • CH Perpignan
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Pierre Bénite Cedex, Frankreich, 69495
        • CHU Lyon Sud
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU Robert Debre
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • I.U.C.T Oncopole
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHU Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU de Brabois
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Cluster of Differentiation Antigen 30+ (CD30+) klassisches Hodgkin-Lymphom haben
  2. Die Patienten müssen eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  3. Supradiaphragmatisches klinisches Stadium I oder II nach Ann Arbor
  4. Obligatorischer PET-Scan, der bei der Diagnose durchgeführt wird
  5. Patienten, die mit Erstlinien-ABVD und PET-Scan nach 2 Zyklen positiv behandelt wurden (Deauville-Score 4 & 5)
  6. Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2 haben
  7. Lebenserwartung > 6 Monate
  8. Die Patienten müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  9. Die Patienten müssen für regelmäßige Blutentnahmen, studienbezogene Beurteilungen und Toxizitätsmanagement in der behandelnden Einrichtung verfügbar sein

  10. Patientinnen, die:

    • Sie sind vor dem Screening-Besuch mindestens 1 Jahr postmenopausal ODER sind chirurgisch steril ODER
    • Wenn sie im gebärfähigen Alter sind, stimmen Sie zu, gleichzeitig 2 wirksame Verhütungsmethoden zu praktizieren
  11. Männliche Patienten, auch wenn sie chirurgisch sterilisiert wurden, die sich bereit erklären, während des gesamten Studienbehandlungszeitraums und bis zu 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine wirksame Barriere-Kontrazeption zu praktizieren, oder sich bereit erklären, vollständig auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu verzichten

  12. Klinische Laborwerte wie unten angegeben vor der ersten Dosis des Studienmedikaments:

    • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/µl
    • Thrombozytenzahl ≥ 75.000/µl
    • Das Gesamtbilirubin muss < 1,5 x die Obergrenze des Normalwerts (ULN) betragen, es sei denn, die Erhöhung ist bekanntermaßen auf das Gilbert-Syndrom zurückzuführen
    • Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) muss < 3 x die Obergrenze des Normalbereichs sein
    • Das Serumkreatinin muss < 2,0 mg/dl und/oder die Kreatinin-Clearance oder die berechnete Kreatinin-Clearance > 40 ml/Minute sein
    • Hämoglobin muss ≥ 8 g/dL sein
  13. Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Demenz oder verändertem Geisteszustand, die die Einhaltung der Arzneimittelabgabe ausschließen würden
  2. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  3. Patienten mit symptomatischer Lungenerkrankung

  4. Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer der folgenden kardiovaskulären Erkrankungen:

    • Myokardinfarkt innerhalb von 2 Jahren nach Aufnahme
    • Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
    • Hinweise auf aktuelle unkontrollierte kardiovaskuläre Zustände, einschließlich Herzrhythmusstörungen, dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), Angina pectoris oder elektrokardiographischer Nachweis einer akuten Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems
    • Kürzlicher Nachweis (innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments) einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 50 %
  5. Jegliche Vorgeschichte von Krebs oder Krebsbehandlung während der letzten 3 Jahre mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Stadium 0 (in situ) Karzinom jeglicher Art, wenn sie sich einer vollständigen Resektion unterzogen haben
  6. Unkontrollierte Infektionskrankheit, einschließlich aktiver Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion, definiert entweder durch Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBs) oder Anwesenheit von Hepatitis-B-Core- (HBc)-Antikörper ohne nachweisbaren Anti-HBs-Antikörper
  7. Jede aktive systemische Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Aufnahme systemische Antibiotika erfordert und innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments noch andauern soll
  8. Bekanntes humanes Immundefizienzvirus (HIV), bekannte oder vermutete Hepatitis-C-Virus (HCV)- oder humanes T-Zell-Lymphotrophes-Virus (HTLV) serologische Positivität
  9. Patienten, die zuvor mit einem Anti-CD30-Antikörper behandelt wurden
  10. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der in der Formulierung von Brentuximab Vedotin enthaltenen Hilfsstoffe
  11. Bekannte zerebrale oder meningeale Erkrankung (HL oder jede andere Ätiologie), einschließlich Anzeichen oder Symptome einer progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML)
  12. Jede sensorische oder motorische periphere Neuropathie größer oder gleich Grad 2
  13. Patienten, die innerhalb von mindestens 5 Halbwertszeiten nach der letzten Dosis dieser vorherigen Behandlung keine vorangegangene Chemotherapie und/oder andere Prüfsubstanzen abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Studienbehandlung
  • Induktion = BEACOPP-eskaliert (Bleomycin, Etoposid, Adriamycin, Cyclophosphamid, Oncovin, Procarbazin und Prednison): 2 Zyklen alle 3 Wochen
  • Strahlentherapie = Involvierte Feldstrahlentherapie (IFRT) wird 3 bis 4 Wochen nach dem letzten Tag des zweiten BEACOPP mit 30 Gray (+Boost 6 Gray auf den Bereich mit Restläsion) in 3 Wochen verabreicht
  • Konsolidierung = Die Behandlung mit Brentuximab Vedotin beginnt 4 Wochen nach dem letzten Tag der IFRT und dauert bis zu 6 Wochen. Die Dosis des Studienmedikaments beträgt 1,8 mg/kg
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
beträgt 1,8 mg/kg, verabreicht durch IV-Infusion
Andere Namen:
  • SGN35
Arzneimittel: Cyclophosphamid
1250 mg/m², IV, Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D1 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Arzneimittel: Adriamycin
35 mg/m², IV, Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D1 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • Doxorubicin
Arzneimittel: Oncovin
1,4 mg/m², i.v., Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D8 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • Vincristin
Arzneimittel: Bleomycin
10 mg/m², i.v., Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D8 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Arzneimittel: Etoposid
200 mg/m², i.v., Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D1 bis D3 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Arzneimittel: Procarbazin
100 mg/m², i.v., Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D1 bis D7 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Arzneimittel: Prednison
40 mg/m², i.v., Teil der BEACOPP-Chemotherapie, D1 bis D7 von 2 BEACOPP-Zyklen, alle 3 Wochen
Arzneimittel: G-CSF
5 µg/kg/j, SC, D9 bis GB 1,0x109/L
Strahlung: 30 Grau
30 Gy Bestrahlung von Stellen mit Erstdiagnose + 6 Gy für verbleibende Stellen, 3 bis 4 Wochen nach D1 von BEACOPP-Zyklus 2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 2 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum des ersten ABVD-Zyklus bis zur ersten Beobachtung einer dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Vollständige Rücklaufquote (CR-Rate)
Zeitfenster: 35 Wochen
nach Cheson 2007
35 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Lymphoma Academic Research Organisation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Thomas GASTINNE, MD, Lymphoma Study Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BRAPP2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten