Validierung von Aspirationsmarkern
Validierung eines Markers für Aspiration und Leckage der Endotrachealtubusmanschette.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Aufnahme auf chirurgische Intensivstationen (Ellison 4 oder Blake 12);
- Patienten, von denen erwartet wird, dass sie ab dem Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 48 Stunden oder länger intubiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Hoher PEEP-Anforderung bei der Einschreibung (PEEP höher als 8 cmH2O)
- Diagnose von ARDS (jeder Schweregrad)
- Status asthmatisch
- Aktuelle oder frühere Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie, die im Widerspruch zur vorliegenden Studie steht;
- Schwangere Frau;
- Gefangenenstatus;
- Patienten, die eine teilweise oder vollständige Gastrektomie hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwebende Kieselalgen
An den ersten drei Studientagen werden alle 12 Stunden suspendierte Kieselalgenschalen (10 mg/10 ml Kochsalzlösung) in die Mundhöhle des Probanden geträufelt.
Die verabreichte Gesamtmenge an amorphem Siliciumdioxid beträgt 20 mg/Tag, was der durchschnittlichen täglichen Aufnahme von amorphem Siliciumdioxid in der normalen menschlichen Ernährung entspricht (0,3 mg/kg Körpergewicht/Tag).
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Instillation von suspendierten Kieselalgenschalen – 10 mg alle 12 Stunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Manschettenleck und Mikroaspiration
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Forscher werden alle 4 Stunden nach der ersten pharyngealen Verabreichung von Kieselalgenschalen Proben von Trachealsekret unterhalb der Manschette sammeln und nach 12 Stunden nach den anderen 5 geplanten Verabreichungen von Kieselalgenschalen.
Die Proben werden zentrifugiert und das Sediment unter dem Mikroskop beobachtet, um Schalen im Trachealsekret unterhalb der Endotrachealtubusmanschette zu erkennen.
Ihre Anwesenheit ist ein Zeichen für eine Leckage und Aspiration der Manschette.
Das Verhältnis zwischen verabreichten Kieselalgenschalen und gesammelten Kieselalgenschalen wird zur Schätzung der Leckage herangezogen.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Creatures
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