Walidacja markerów aspiracji
Walidacja markera pod kątem aspiracji i nieszczelności mankietu rurki dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Przyjęcie na OIOM chirurgii (Ellison 4 lub Blake 12);
- Oczekuje się, że pacjenci będą intubowani przez co najmniej 48 godzin lub dłużej od momentu włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie wymagania dotyczące PEEP przy rejestracji (PEEP wyższy niż 8 cmH2O)
- Diagnoza ARDS (dowolne nasilenie)
- Stan astmatyczny
- Obecny lub przeszły udział w innym badaniu interwencyjnym sprzecznym z obecnym badaniem;
- Kobiety w ciąży;
- Status więźnia;
- Pacjenci po częściowej lub całkowitej resekcji żołądka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zawieszone okrzemki
Zawieszone łuski okrzemek (10 mg/10 ml soli fizjologicznej) będą wkraplane do jamy ustnej badanego osobnika co 12 godzin przez pierwsze trzy dni badania.
Całkowita ilość podanej krzemionki amorficznej wyniesie 20 mg/dzień, co odpowiada średniemu dziennemu spożyciu krzemionki amorficznej w normalnej diecie człowieka (0,3 mg/kg masy ciała/dzień).
|
Wkraplanie zawieszonych łusek okrzemek - 10 mg co 12h
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieszczelność mankietu i mikroaspiracja
Ramy czasowe: 3 dni
|
Badacze będą pobierać próbki wydzieliny z tchawicy pod mankietem co 4 godziny po pierwszym dogardłowym podaniu łusek okrzemek oraz po 12 godzinach od pozostałych 5 zaplanowanych podań łusek okrzemek.
Próbki zostaną odwirowane, a osad obserwowany pod mikroskopem w celu wykrycia muszli w wydzielinach tchawicy poniżej mankietu rurki intubacyjnej.
Ich obecność będzie oznaką nieszczelności mankietu i aspiracji.
Stosunek między podanymi łuskami okrzemek a zebranymi łuskami okrzemek zostanie wykorzystany do oszacowania wycieku.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Creatures
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .