Aufbau gemeinschaftlicher Kapazitäten zur Behinderungsprävention für ältere Angehörige von Minderheiten (Positive Köpfe – starke Körper)
Aufbau gemeinschaftlicher Kapazitäten zur Behinderungsprävention für ältere Menschen aus Minderheiten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Juan, Puerto Rico
- University of Puerto Rico
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Florida
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Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- King David Foundation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Greater Boston Chinese Golden Age Center
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Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- MGH Chelsea
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Dorchester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02122
- Kit Clark Senior Services
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Revere, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- MGH Revere
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
- Central Harlem Senior Citizens' Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10038
- Hamilton Madison City Hall Senior Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60+
- Fließende Englisch-, Spanisch-, Mandarin- oder Kantonesischkenntnisse
- Punktzahl über dem Schwellenwert auf der PHQ-9-, GAD-7- oder Geriatric Depression Scale (GDS-Kurzform)
- Ergebnis innerhalb der SPPB-Grenze
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn nachweislich Folgendes vorliegt:
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörungen
- Aktuelle oder letzte 3 Monate einer speziellen psychiatrischen Behandlung
- Der Nachweis, dass dem Patienten die Einwilligungsfähigkeit fehlt, wird anhand der UCSD-Kurzbewertung der Einwilligungsfähigkeit beurteilt.
- Suizidrisiko (Wertung 4 oder 5 im Paykel-Selbstmordfragebogen), wobei der Teilnehmer zur sofortigen Behandlung an eine Facharztpraxis überwiesen wird
- Wenn der Arzt des Teilnehmers von anstrengender körperlicher Betätigung abrät.
- Ein Ausschluss von der Behinderungskomponente erfolgt auch, wenn der Teilnehmer an sein Zuhause gebunden ist, an einer akuten oder verschlimmerten chronischen Krankheit leidet oder eine neuromuskuloskelettale Beeinträchtigung hat, die ihn an der Teilnahme an den Übungen hindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: CBT + InVEST-Übung
10 individuelle CBT-Sitzungen plus 36 InVEST-Gruppenübungssitzungen über einen Interventionszeitraum von 12 Wochen.
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Übliche Pflege, wie sie über die gemeindebasierte Organisation zugänglich ist, sowie schriftliches Material des NIH zu Depressionen, Angstzuständen und körperlicher Gesundheit für ältere Menschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die mehr als 50 % der Interventionssitzungen besuchten, und Anzahl der Teilnehmer, die mit den Interventionssitzungen zufrieden waren
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Anzahl der Teilnehmer, die mehr als 50 % der Interventionssitzungen besuchten, wurde auf drei Arten gemessen: (1) Anzahl der Teilnehmer, die 50 % oder mehr der CBT-Sitzungen (CBT) besuchten, (2) Anzahl der Teilnehmer, die 50 % oder mehr der InVEST-Übungssitzungen besuchten ( InVEST) und (3) Anzahl, die 50 % oder mehr der CBT- und InVEST-Sitzungen (CBT und InVEST) besucht.
Die Zufriedenheit mit den Interventionssitzungen wurde als Anzahl der Teilnehmer gemessen, die angaben, „sehr zufrieden“ zu sein.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Veränderung der Stimmungssymptome in der Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSCL-25) vom Ausgangswert bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der HSCL-25 ist ein 25-Punkte-Screener für Stimmungssymptome (zehn Angstsymptome und 15 depressive Symptome).
Die Befragten werden gefragt, wie sehr sie in den letzten vier Wochen durch jedes Symptom gestört wurden, wobei die Antworten auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden (1 = überhaupt nicht und 4 = extrem).
Die Gesamtpunktzahl wird aus dem Durchschnitt aller Punkte berechnet (Bereich: 1–4), wobei höhere Punktzahlen schlimmere Symptome darstellen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Änderung der Funktionseinschränkungen in der Short Physical Performance Battery (SPPB) gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Das SPPB ist ein objektives Bewertungsinstrument, das vom National Institute of Aging entwickelt wurde, um die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten bei älteren Menschen zu bewerten.
Es umfasst drei Tests (Subskalen) von funktioneller Relevanz: Stehendes Gleichgewicht, 4-Meter-Ganggeschwindigkeit und Aufstehbewegung mit fünf Wiederholungen.
Jede der drei Komponenten wird auf einer 5-Punkte-Subskala von 0 (leistungsunfähig oder geringe Leistung) bis 4 (hohe Leistung) bewertet.
Diese drei Unterskalen werden addiert, um einen zusammenfassenden Wert zu erhalten, der zwischen 0 und 12 liegt, wobei höhere Werte eine höhere körperliche Leistungsfähigkeit bedeuten.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Änderung des selbstberichteten Funktionsniveaus in der Funktionskomponente des Late Life Functioning and Disability Instrument (LLFDI) gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-monatigen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Die Funktionskomponente des LLFDI ist ein 32 Punkte umfassendes selbstberichtetes Maß zur Beurteilung der Schwierigkeit bei der Ausführung diskreter täglicher körperlicher Aktivitäten bei älteren Erwachsenen.
Die Befragten werden nach Schwierigkeiten bei der Durchführung einer Aktivität ohne die Hilfe einer anderen Person oder der Verwendung unterstützter Geräte gefragt. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (1 = nicht möglich und 5 = keine).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung aller Elemente berechnet (Bereich: 32–160). Niedrigere Punktwerte (nahe 32) sind schlechter, da sie auf größere Schwierigkeiten bei der Ausführung diskreter Alltagsaktivitäten hinweisen, während höhere Punkte besser sind, da sie auf weniger Schwierigkeiten hinweisen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Änderung des Funktionsniveaus im Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-monatigen Nachuntersuchung.
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der WHODAS 2.0 ist ein 12-Punkte-Maß für das Leistungsniveau in sechs Lebensbereichen: Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, Zurechtkommen, Lebensaktivitäten und Teilhabe.
Die Befragten werden zu Funktionsschwierigkeiten befragt, die in den letzten 30 Tagen aufgetreten sind, wobei die Antworten auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = keine und 5 = extrem oder nicht möglich).
Die endgültigen Punkte werden durch Summieren aller Elemente berechnet (Bereich: 12–60), wobei höhere Punkte höhere Schwierigkeitsgrade bedeuten.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Veränderung der Angstsymptome auf der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Tool zur Selbsteinschätzung zur Identifizierung wahrscheinlicher Fälle einer generalisierten Angststörung.
Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in den letzten zwei Wochen von den einzelnen Symptomen geplagt wurden. Die Antworten wurden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht und 3 = fast täglich).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung aller Elemente berechnet (Bereich: 0–21), wobei höhere Punktzahlen schlimmere Symptome darstellen.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang L, Cruz-Gonzalez M, Lin Z, Ouyang X, Zhao F, Alegria M. Association of everyday discrimination with health outcomes among Asian and non-Asian US older adults before and during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2022 Oct 19;10:953155. doi: 10.3389/fpubh.2022.953155. eCollection 2022.
- Porteny T, Alegria M, Del Cueto P, Fuentes L, Markle SL, NeMoyer A, Perez GK. Barriers and strategies for implementing community-based interventions with minority elders: positive minds-strong bodies. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:41. doi: 10.1186/s43058-020-00034-4. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01AG046149-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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