Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SPOG 2015 FN Definition. Eine multizentrische Nicht-Minderwertigkeitsstudie zur Sicherheit einer hohen gegenüber einer niedrigen Temperaturgrenze, die Fieber bei pädiatrischen Patienten mit Krebs definiert, bei denen ein Fieberrisiko bei Chemotherapie-induzierter Neutropenie besteht

19. Februar 2019 aktualisiert von: Swiss Pediatric Oncology Group

SPOG 2015 FN Definition. Eine Schweizerische Gruppe für pädiatrische Onkologie (SPOG) initiierte eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte Multiple-Crossover-Nicht-Minderwertigkeitsstudie zur Sicherheit einer hohen gegenüber einer niedrigen Temperaturgrenze zur Definition von Fieber bei pädiatrischen Krebspatienten mit einem Risiko für Fieber bei Chemotherapie-induzierter Neutropenie (FN). )

In einer multizentrischen, offenen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Parallelgruppen-Multiple-Crossover-Nicht-Minderwertigkeitsstudie bei Kindern und Jugendlichen bis zu 20 Jahren, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, der eine Chemotherapie erforderte, wurden in erster Linie die Sicherheit und in zweiter Linie die Wirksamkeit und andere Endpunkte einer hochdosierten Chemotherapie untersucht (39,0°C) versus niedrig (38,5°C) Es wird das temperaturgrenzdefinierende Fieber (TLDF) zur Diagnose von Fieber bei Chemotherapie-induzierter Neutropenie (FN) untersucht. Die Sicherheit wird anhand der Rate sicherheitsrelevanter Ereignisse pro Chemotherapie-Expositionszeit bewertet, einem zusammengesetzten Endpunkt, der schwerwiegende medizinische Komplikationen und Bakteriämie während der FN umfasst. Die Patienten werden jeden Monat wiederholt randomisiert (Cluster: Studienort) dem hohen oder niedrigen TLDF zugeteilt, was bei einem Patienten möglicherweise zu mehreren Überkreuzungen führt. Der hohe TLDF gilt hinsichtlich der Sicherheit nicht als schlechter als der niedrige TLDF, wenn die Nichtunterlegenheit des Ratenverhältnisses sicherheitsrelevanter Ereignisse nachgewiesen wird, mit einer einseitigen Nichtunterlegenheitsspanne von 1,33 unter Anwendung der gemischten Poisson-Regression.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
269

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • Basel: Universitätskinderklinik beider Basel
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Bern: Universitätsklinik für Kinderheilkunde, Inselspital
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Geneva: Département de Pédiatrie, Hôpital Cantonal de Genève
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Lausanne: Hémato-Oncologie Pédiatrique, CHUV
      • Lucerne, Schweiz, CH-6000
        • Luzern: Pädiatrische Hämatologie/Onkologie, Kinderspital
      • Zurich, Schweiz, CH-8032
        • Zürich: Pädiatrische Onkologie Kinderspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chemotherapie-Behandlung aufgrund einer bösartigen Erkrankung für mindestens 2 Monate zum Zeitpunkt der Rekrutierung für eine myelosuppressive Therapie oder mindestens 1 Zyklus myeloablativer Chemotherapie, gefolgt von einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation
  • Alter ≥12 Monate und <18 Jahre zum Zeitpunkt der Einstellung
  • Schriftliche Einverständniserklärung von Patienten und/oder Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder <1 Jahr (Grund: Unterschiede in der Temperaturmessmethode)
  • Frühere allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation
  • Verweigerung der schriftlichen Einverständniserklärung von Patienten und/oder Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: 39,0 °C Temperaturgrenze, die Fieber definiert
Die Temperaturgrenze, die Fieber definiert, zur Definition von Fieber bei Neutropenie (FN), ist eine einzelne Temperatur >= 39,0 °C im Ohr mittels Infrarot-Trommelfellthermometrie gemessen. Bei klinischer Indikation darf der behandelnde Arzt die Diagnose FN bei niedrigeren Temperaturen stellen.
Sonstiges: 39,0 °C Temperaturgrenze, die Fieber definiert
Diagnose einer FN, entsprechende Krankenhauseinweisung und Beginn einer empirischen intravenösen antimikrobiellen Breitbandtherapie. Weitere Behandlung nach Absprache mit dem behandelnden Arzt.
Sonstiges: Die Temperaturgrenze von 38,5 °C definiert Fieber
Die Temperaturgrenze, die Fieber definiert, zur Definition von Fieber bei Neutropenie (FN), ist eine einzelne Temperatur >= 38,5 °C im Ohr mittels Infrarot-Trommelfellthermometrie gemessen. Bei klinischer Indikation darf der behandelnde Arzt die Diagnose FN bei niedrigeren Temperaturen stellen.
Sonstiges: Die Temperaturgrenze von 38,5 °C definiert Fieber
Diagnose einer FN, entsprechende Krankenhauseinweisung und Beginn einer empirischen intravenösen antimikrobiellen Breitbandtherapie. Weitere Behandlung nach Absprache mit dem behandelnden Arzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate klinisch definierter FN mit mindestens einem sicherheitsrelevanten Ereignis
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Poisson-Rate: Anzahl klinisch definierter FN mit mindestens einem SRE geteilt durch die gesamte Chemotherapie-Expositionszeit für jeden Patienten, geschätzt auf durchschnittlich 1 Jahr (Einheit: FN pro Jahr Chemotherapie-Expositionszeit) SRE: Zusammengesetzter Endpunkt (schwerwiegende medizinische Komplikation). UND/ODER Bakteriämie), erreicht bis zum Ende jeder einzelnen FN-Episode (Einheit: binär)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeiten und Verzögerungen von Diagnose und Therapie (A)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Zeitpunkte (hh:mm) der Fiebermessung – Telefon zur Untersuchungsstelle – Ankunft in der Notaufnahme – Verschreibung von Antibiotika – Beginn und Ende der ersten i.v.-Dosis Antibiotika (bewertet pro FN-Episode vom zuständigen örtlichen PHO und in der Patientenakte, gemeldet pro FN-Episode; Einheit: Stunden:Minuten)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Unerwünschte Ereignisse (B)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
AE: klinisch/mikrobiologisch dokumentierte Infektion, unerklärliches Fieber, Sepsis/schwere Sepsis/septischer Schock, Rückfall der Primärinfektion (bewertet in Patientenakten, berichtet pro FN; Einheit:binär)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Verzögerung beim Übergang von niedrigem zu hohem TLDF (C)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Nur für aktuell aktives High-TLDF: Verzögerungszeit zwischen dem Übergang von Low- und High-TLDF; verzögerte FN-Diagnose (siehe 5.1.4) nach hohem vs. niedrigem TLDF (bewertet anhand von Patientenakten, angegeben pro FN; Einheit: Stunden:Minuten)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Rate klinisch definierter FN (D)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Poisson-Rate: Anzahl der klinisch definierten FN geteilt durch die gesamte Chemotherapie-Expositionszeit für jeden Patienten, geschätzt auf durchschnittlich 1 Jahr (Einheit: FN pro Jahr Chemotherapie-Expositionszeit)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Rate der diagnostizierten FN bei/über TLDF (E)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Poisson-Rate: Anzahl der FN, die bei/über dem TLDF diagnostiziert wurden, geteilt durch die gesamte Chemotherapie-Expositionszeit für jeden Patienten, geschätzt auf durchschnittlich 1 Jahr (Einheit: FN pro Jahr Chemotherapie-Expositionszeit)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Rate der diagnostizierten FN unterhalb des TLDF (E)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Poisson-Rate: Anzahl der FN, die unterhalb der TLDF diagnostiziert wurden, geteilt durch die gesamte Chemotherapie-Expositionszeit für jeden Patienten, geschätzt auf durchschnittlich 1 Jahr (Einheit: FN pro Jahr Chemotherapie-Expositionszeit)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Behandlungsdauer (F)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
. Dauer des Krankenhausaufenthaltes, Behandlung auf der Intensivstation, i.v. Antibiotika, p.o. Antibiotika, alle Antibiotika, Verzögerung der Chemotherapie bei FN (Einheit: Tage)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Gleichzeitige und vermiedene FN-Diagnosen (G)
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Nur für derzeit aktives hohes TLDF: Gleichzeitige und vermiedene FN-Diagnosen durch hohes vs. niedriges TLDF (bewertet anhand von Patientenakten, berichtet pro FN; Einheit: binär)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Regeln zur Vorhersage des FN-Risikos während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Risikovorhersageregeln für klinisch definierte FN, klinisch definierte FN mit Bakteriämie, mit schwerwiegenden medizinischen Komplikationen und mit sicherheitsrelevanten Ereignissen während der Chemotherapie, alle basierend auf multivariater gemischter Poisson-Regression (schrittweises Vorwärtsvariablenauswahlverfahren; Einheit: Prädiktor)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Entwicklung von Regeln zur Vorhersage des Risikos unerwünschter Ereignisse während der FN
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Risikovorhersageregeln für Bakteriämie, für schwerwiegende medizinische Komplikationen und für sicherheitsrelevante Ereignisse während der FN, alle basierend auf multivariater gemischter logistischer Regression (schrittweises Vorwärtsvariablenauswahlverfahren; Einheit: Prädiktor)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Externe Validierung von Regeln zur Vorhersage des FN-Risikos während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Validierung veröffentlichter Risikovorhersageregeln für klinisch definierte FN, klinisch definierte FN mit Bakteriämie, mit schwerwiegenden medizinischen Komplikationen und mit sicherheitsrelevanten Ereignissen während der Chemotherapie (Einheiten: Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert, Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Externe Validierung von Regeln zur Vorhersage des Risikos unerwünschter Ereignisse während der FN
Zeitfenster: 1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)
Validierung veröffentlichter Risikovorhersageregeln für Bakteriämie, für schwerwiegende medizinische Komplikationen und für sicherheitsrelevante Ereignisse während der FN (Einheiten: Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert, Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers)
1 Jahr (geschätzter Durchschnitt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Swiss Pediatric Oncology Group

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Roland A Ammann, MD, Universitätsklinik für Kinderheilkunde, Inselspital, Bern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SPOG 2015 FN Definition

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten