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Basierend auf Metabonomics Dryness Pathogen Type of OLP: a Dynamic Study (OLP)

3. Januar 2015 aktualisiert von: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Basierend auf Metabonomics Dryness Pathogen Type des oralen Lichen planus von Dynamic

Aufgrund der Änderung des Lebensstils nahm die Inzidenz von Erkrankungen der Mundhöhlenschleimhaut zu. In dieser Studie wurden zahlreiche vorklinische und einige experimentelle Studien durchgeführt, die auf der Anwendung der Metabolomics-Technologie auf ultrahohe Flüssigkeits- Massenspektrometrie-Metabolomik-Analysator als Kernmittel，Der Stoffwechsel der Mustererkennung und Kombination moderner Analysetechniken zur Messung von Blut und Urin von Patienten mit OLP-spezifischer Clearance von endogenen Metaboliten，und nach dem Eingriff von Moosgetränk endogenen Metaboliten in den Körper als a ganze Gruppe von. Zur gleichen Zeit, die Verwendung von Durchflusszytometrie, ELISA, Immunhistochemie und anderen modernen Technologien, erforschen OLP-Patienten mit sauberem Moosgetränk vor und nach der Behandlung lokaler Läsionen und peripherer Blut-CD4 + -CD8 + -Lymphozyten, Th1-Zytokine (IFN-γ ， TNF-α)， Th2-Zytokine (IL-4，10) die dynamischen Veränderungen. Aus der Metabolomik, der zellulären Immunologie, der Perspektive des Entzündungsmechanismus lokaler OLP-Läsionen, des peripheren Blutes und der Veränderungen der endogenen Metaboliten im Prozess, der eingehenden Untersuchung der traditionellen chinesischen Medizin, um sauberes Moos zu trinken, eine Multikomponenten-Multi-Target-Behandlung dieses Krankheitsmechanismus, ist weit verbreitet in der traditionellen chinesischen Medizin Behandlung von OLP verwendet bieten eine theoretische Grundlage für die Förderung der chinesischen Medizin Qingxian Yin in der Mundschleimhaut-Erkrankung in der Anwendung， effektiv lösen klinische Praxisprobleme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Yang Xu Yan, Doctor
  • Telefonnummer: +86 0451-82193038
  • E-Mail: 444125750@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit OLP.
  • Das TCM-Syndrom der eingeschlossenen OLP-Patienten ist vom Typ des Trockenheitserregers.
  • In den Läsionen der Mundschleimhaut gibt es phaneröse perlweiße Verhornungsstreifen oder -flecken oder phaneröse Erosion mit Schleimhauthyperämie.
  • OLP-Patienten können orale Beschwerden oder Schmerzen, rote Zunge, gelbes, trockenes oder trockenes Fell, Mundtrockenheit und bitteren Geschmack begleiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen etablierten Erkrankungen der Mundschleimhaut;
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen, z. B. geschädigter Leber- oder Nierenfunktion; Oder andere allergische Erkrankungen, zB rheumatische Erkrankungen oder Krebs.
  • Patienten, die das Antibiotikum im letzten Monat oder immunologische Mittel in den letzten drei Monaten verwendet haben.
  • Lichenoide Reaktion durch Medikamente oder die Füllung mit Silber und Amalgam.
  • Patienten mit Rauchen oder Alkoholismus in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Eingreifen
Für die Qingxuan-Abkochung gibt es eine Tüte Chinesische Honigheuschrecke, Glehnia littoralis und Smilax china L, und zwei Tüten Silktree albizia bark, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkworm larve, Forsythia suspensa und Rhizoma polygonati preparata, und drei Tüten von Viridulum Arisaema erubescens und Poria cocos Wolf. Alle Medikamente werden von der Firma Jiangyin Tianjiang in China hergestellt. Die Qingxuan-Abkochung wird innerhalb von 56 Tagen zweimal nach dem Frühstück und Abendessen verabreicht.
Arzneimittel: Qingxuan-Abkochung
In der Qingxuan-Abkochung gibt es eine Tüte Chinesische Honigheuschrecke, Glehnia littoralis und Smilax china L, und zwei Tüten Silktree albizia bark, Kadsura interior, Cortex dictamni, Lilium brownii var, Silkworm larve, Forsythia suspensa und Rhizoma polygonati preparata, und drei Beutel mit Viridulum Arisaema erubescens und Poria cocos Wolf. Alle Medikamente werden von der Firma Jiangyin Tianjiang in China hergestellt.
Kein Eingriff: Leer
Es gibt keine Intervention für Personen in der leeren Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: jede Woche von acht Wochen
jede Woche von acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokine
Zeitfenster: jede Woche von acht Wochen
IFN-γ, TNF-α, IL-4 und IL-10 der Blutzellen von CD4+/CD8+ und Th1/Th2 werden mittels Durchflusszytometrie oder ELISA getestet.
jede Woche von acht Wochen
Zytokine
Zeitfenster: Jede Woche von acht Wochen
IFN-γ, TNF-α, IL-4 und IL-10 der Läsionsgewebezellen von CD4+/CD8+ und Th1/Th2 werden immunhistochemisch getestet
Jede Woche von acht Wochen
Biomarker
Zeitfenster: jede Woche von acht Wochen
Metabolitenprofile von Individuen in der Interventionsgruppe werden durch PCA, OPLS-DA oder UPLC-MS analysiert.
jede Woche von acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Heilongjiang University of Chinese Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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