Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Na podstawie Metabonomiki Rodzaj patogenu suchości OLP: badanie dynamiczne (OLP)

3 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yang Xuyan, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Na podstawie Metabonomiki Suchość Patogen Typ liszaja płaskiego jamy ustnej Dynamiczny

Ze względu na zmianę stylu życia częstość występowania chorób błony śluzowej jamy ustnej wzrosła. W tym badaniu przeprowadzono dużą liczbę praktyk przedklinicznych i kilka badań eksperymentalnych, opartych na zastosowaniu technologii metabolomiki do ultra-wysokiej analizator metabolomiki spektrometrii mas jako podstawowy środek, metabolizm rozpoznawania wzorców i połączenie nowoczesnych technik analitycznych do pomiaru krwi i moczu pacjentów ze specyficznym dla OLP klirensem endogennych metabolitów, a po interwencji napoju z mchu endogenne metabolity w organizmie jako cała grupa. Jednocześnie, stosując cytometrię przepływową, ELISA, immunohistochemię i inne nowoczesne technologie, badaj pacjentów OLP przy użyciu czystego napoju z mchu przed i po leczeniu miejscowych zmian chorobowych i krwi obwodowej CD4 +, limfocyty CD8 +, cytokiny Th1 (IFN-γ ， TNF-α), cytokiny Th2 (IL-4，10) dynamiczne zmiany. Z metabolomiki, immunologii komórkowej, perspektywy mechanizmu zapalnego lokalnych zmian OLP, krwi obwodowej i zmian w endogennych metabolitach w procesie, dogłębne badanie tradycyjnej medycyny chińskiej do picia czystego mchu, wieloskładnikowego, wielokierunkowego leczenia tego mechanizmu choroby, jest szeroko stosowany w leczeniu tradycyjnej medycyny chińskiej OLP stanowią podstawę teoretyczną do promocji medycyny chińskiej Qingxian Yin w chorobie błony śluzowej jamy ustnej w aplikacji, skutecznie rozwiązywać problemy praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Yang Xu Yan, Doctor
  • Numer telefonu: +86 0451-82193038
  • E-mail: 444125750@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z OLP.
  • Zespół TCM uwzględnionych pacjentów z OLP jest typem patogenu suchości.
  • W zmianach błony śluzowej jamy ustnej występują perłowobiałe paski lub plamy rogowacenia lub nadżerki pachwinowe z przekrwieniem błony śluzowej.
  • Pacjentom z OLP może towarzyszyć gruby dyskomfort lub ból w jamie ustnej, czerwony język, żółta sucha lub sucha sierść, suchość w jamie ustnej, gorzki smak.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z inną ustaloną chorobą błony śluzowej jamy ustnej;
  • Pacjenci, którym towarzyszą poważne choroby ogólnoustrojowe, np. uszkodzona czynność wątroby lub nerek; Lub inne choroby alergiczne, np. choroba reumatyczna lub rak.
  • Pacjenci stosujący antybiotyk w ciągu ostatniego miesiąca lub leki immunologiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Reakcja liszajowata spowodowana lekami lub wypełnieniem srebrem i amalgamatem.
  • Pacjenci z paleniem lub alkoholizmem w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Interweniować
Na wywar z Qingxuan jest worek kolców chińskiej szarańczy, Glehnia littoralis i Smilax china L oraz dwa worki kory Silktree albizia, wnętrze Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larwa jedwabnika, Forsythia suspensa i Rhizoma polygonati preparata oraz trzy worki viridulumArisaema erubescens i Poria cocos Wolf. Wszystkie leki są produkowane przez firmę Jiangyin Tianjiang w Chinach. Odwar Qingxuan podaje się dwa razy po śniadaniu i obiedzie w ciągu 56 dni.
Lek: Odwar Qingxuan
W wywaru Qingxuan znajduje się worek kolców chińskiej szarańczy, Glehnia littoralis i Smilax china L oraz dwa worki kory Silktree albizia, wnętrze Kadsura, Cortex dictamni, Lilium brownii var, larwa jedwabnika, Forsythia suspensa i Rhizoma polygonati preparata oraz trzy worki viridulumArisaema erubescens i Poria cocos Wolf. Wszystkie leki są produkowane przez firmę Jiangyin Tianjiang w Chinach.
Brak interwencji: Pusty
Nie ma interwencji dla osób z pustej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
co tydzień przez osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
IFN-γ, TNF-α, IL-4 i IL-10 komórek krwi CD4+/CD8+ i Th1/Th2 będą badane za pomocą cytometrii przepływowej lub testu ELISA.
co tydzień przez osiem tygodni
Cytokiny
Ramy czasowe: każdy tydzień ośmiu tygodni
IFN-γ, TNF-α, IL-4 i IL-10 komórek tkanki zmiany chorobowej CD4+/CD8+ i Th1/Th2 zostaną zbadane metodą immunohistochemiczną
każdy tydzień ośmiu tygodni
Biomarker
Ramy czasowe: co tydzień przez osiem tygodni
Profile metabolitów osobników w grupie interwencyjnej będą analizowane metodą PCA、OPLS-DA lub UPLC-MS.
co tydzień przez osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Heilongjiang University of Chinese Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yang Xu Yan, Doctor, University of Chinese Medicine Department of Stomatology, Heilongjiang University of Chinese Medicine.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OLP-Metabonomics-2014
  • 81403441 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami