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Prävention von Fettleibigkeit in Militärgemeinden und Jugendlichen (POMC-A)

1. August 2018 aktualisiert von: Marian Tanofsky-Kraff, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Prävention von Fettleibigkeit in Militärgemeinden und Jugendlichen (POMC-Adolescents)

Ziel dieser Forschungsstudie ist die Prävention einer übermäßigen Gewichtszunahme bei weiblichen Militärangehörigen mit hohem Risiko für Fettleibigkeit im Erwachsenenalter. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Reduzierung des Kontrollverlusts (Loss of Control, LOC) beim Essen und der damit verbundenen Indikatoren durch den Einsatz zwischenmenschlicher Psychotherapie (IPT) für weibliche jugendliche Angehörige, die über solche Verhaltensweisen berichten, machbar und akzeptabel ist. Darüber hinaus werden Muster in den Daten untersucht, um zu beurteilen, ob IPT den Verlauf der Körpergewichtszunahme beeinflusst und eine Verschlechterung von Ess- und Stoffwechselstörungen bei weiblichen Militärangehörigen mit erhöhtem Risiko einer ungesunden Gewichtszunahme verhindert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die erhöhte Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern von Militärangehörigen verläuft parallel zu der in der Zivilbevölkerung beobachteten. Essstörungen, insbesondere Essattacken oder Kontrollverlust (LOC), kommen bei Jugendlichen häufig vor und sind ein bedeutender Risikofaktor für Fettleibigkeit und die Entwicklung von verstärkten Essstörungen und depressiven Symptomen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Psychotherapie (IPT) zur Verlangsamung der Gewichtszunahme bei heranwachsenden Mädchen zu testen, die aufgrund eines erhöhten Body-Mass-Index-Perzentils (BMI) und LOC-Essen ein hohes Risiko für Fettleibigkeit im Erwachsenenalter haben. IPT zielt auf die schwierigen sozialen Funktionen und stressigen Ereignisse ab, die mit LOC verbunden sind und für jugendliche Jugendliche aus Militärfamilien von großer Bedeutung sind. Heranwachsende Militärangehörige werden randomisiert und erhalten für 12 wöchentliche Gruppensitzungen entweder das IPT-Programm zur Gewichtszunahmeprävention oder eine Gesundheitserziehung (HE)-Kontrollbedingung. Der Gewichtsstatus, das Essverhalten und die Stimmung der Jugendlichen werden zu Studienbeginn, unmittelbar im Anschluss an das Präventionsprogramm (12 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr beurteilt. Zu Nachbeobachtungszeitpunkten nach 2 und 3 Jahren werden der BMI und die physiologischen Daten der Teilnehmer über das elektronische Krankenaktensystem des Militärgesundheitssystems erfasst. Es wird angenommen, dass Jugendliche, die das IPT-Gruppenprogramm erhalten, nach 3 Jahren eine deutlich geringere Gewichtszunahme (oder mehr Gewichtsverlust) im Vergleich zu denen zeigen, die randomisiert einer HE zugeteilt wurden. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass Jugendliche, die IPT erhalten (im Vergleich zu HE), Verbesserungen bei sekundären Endpunkten von Interesse zeigen, einschließlich des Vorhandenseins und der Häufigkeit klassischer Essattacken sowie fettleibigkeitsbedingter physiologischer Gesundheitswerte (z. B. Nüchterninsulin). ). Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, eine übermäßige Gewichtszunahme und Fettleibigkeit bei Erwachsenen zu verhindern und eine Verschlechterung der Ess- und Stoffwechselstörungen bei übergewichtigen Militärangehörigen zu verhindern, bei denen ein Risiko für Fettleibigkeit und Essattacken bei Erwachsenen besteht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Vereinigte Staaten, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter zwischen 12 und 17 Jahren (zu Studienbeginn)
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, Studienabläufe abzuschließen, einschließlich der Fähigkeit, an einer Gruppe teilzunehmen
  • Bestätigung mindestens eines LOC-Kriteriums, bewertet durch ein halbstrukturiertes Eating Disorder Examination (EDE)-Interview

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen schweren medizinischen Erkrankung: Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, endokrinologische (z. B. Cushing-Syndrom, Hyper- oder Hypothyreose), hämatologische Probleme oder Lungenerkrankungen (außer Asthma, das keine kontinuierliche Medikation erfordert). Nicht schwerwiegende medizinische Erkrankungen, wie z. B. saisonale Allergien, werden im Einzelfall geprüft.
  • Vorliegen einer dokumentierten medizinischen Komplikation im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, die einen aggressiveren Ansatz zur Gewichtsreduktion erfordern würde: Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Nüchternhyperglykämie oder nichtalkoholische Steatohepatitis
  • Dokumentierte oder selbst gemeldete aktuelle Schwangerschaft, aktuelles Stillen oder kürzlich schwangere Mädchen (innerhalb eines Jahres nach der Entbindung). Da eine Schwangerschaft ein Zustand ist, in dem eine Gewichtszunahme erwartet und angemessen ist, wären schwangere Personen für diese Studie nicht geeignet. Sexuell aktive Frauen müssen eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden. Zu diesen Methoden gehören völlige Abstinenz (kein Sex), orale Kontrazeptiva („die Pille“), ein Intrauterinpessar (IUP), Levonogestrol-Implantate (Norplant) oder Medroxyprogesteronacetat-Injektionen (Depo-Provera-Spritzen). Sollte eines davon nicht anwendbar sein, empfiehlt sich Verhütungsschaum mit Kondom. Sollte eine Teilnehmerin der IPT-WG-Gruppe während der ca. 12 Wochen des Gruppenprogramms schwanger werden, wird sie von den Gruppensitzungen ausgeschlossen. Das Studienteam wird, wie angegeben, eng dabei behilflich sein, eine entsprechende Überweisung an einen kommunalen Anbieter für psychische Gesundheitsfürsorge zu erhalten, und die Freigabe von Informationen anfordern, damit sie dem Mädchen einen reibungslosen Übergang ermöglichen können.
  • Aktuelle, regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die Appetit, Stimmung oder Körpergewicht beeinflussen: derzeit verschriebene SSRIs, Neuroleptika, Trizyklika, Stimulanzien oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Appetit, Stimmung oder Körpergewicht beeinflussen. Die Verwendung oraler Kontrazeptiva ist zulässig, sofern das Kontrazeptivum vor Beginn der Präventionsgruppen mindestens zwei Monate lang angewendet wurde. Der Einsatz von Medikamenten bei nicht schwerwiegenden Erkrankungen (z. B. Akne) wird von Fall zu Fall geprüft.
  • Aktuelle Teilnahme an einer Psychotherapie oder einem strukturierten Abnehmprogramm.
  • Gewichtsverlust in den letzten zwei Monaten aus irgendeinem Grund von mehr als 3 % des Körpergewichts.
  • Aktuelle Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa, wie anhand der dokumentierten Krankengeschichte festgestellt oder wenn sie während des halbstrukturierten K-SADS-Interviews aufgedeckt wurde. Eine aktuelle Binge-Eating-Störung ist zulässig. Mädchen mit Anorexie oder Bulimia nervosa werden zur weiteren Untersuchung und Behandlung an Spezialisten für psychische Gesundheit überwiesen. Personen, die weitere verhaltensmedizinische oder medizinische Leistungen benötigen, werden in ihrer medizinischen Grundversorgung entsprechend dem normalen klinischen Pflegestandard untergebracht. Dies wird durch direkte Kommunikation mit dem Hausarzt des Patienten erreicht.
  • Personen, die an einer schweren depressiven Störung, Psychosen, aktuellem Substanz- oder Alkoholmissbrauch oder einer Verhaltensstörung leiden, wie im halbstrukturierten Interview des Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) festgelegt und durch die im Diagnostic and Statistical Manual von dargelegten Kriterien definiert Psychische Störungen (DSM-IV-TR) oder jede andere psychiatrische DSM-IV-TR-Störung, die nach Ansicht der Forscher die Kompetenz oder Compliance beeinträchtigen oder möglicherweise den Abschluss der Studie behindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehungsgruppe wird dem Gesundheitsprogramm „HEY-Durham“ folgen, das von Forschern der Duke University entwickelt wurde. Dieses Programm, das für Jugendliche gedacht ist, die kommunale Gymnasien besuchen, wurde in ein 12-wöchiges Programm für jugendliche Militärangehörige umgewandelt.
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Die Gesundheitserziehungsgruppe wird dem Gesundheitsprogramm „HEY-Durham“ folgen, das von Forschern der Duke University entwickelt wurde. Dieses Programm, das für Jugendliche gedacht ist, die kommunale Gymnasien besuchen, wurde in ein 12-wöchiges Programm umgewandelt (jeweils mit einer 90-minütigen Sitzung). Die Mädchen kommen 12 Wochen lang (insgesamt 12 Mal) einmal pro Woche zu einem 1,5-stündigen Gruppentreffen. Vor Beginn der Gruppe treffen sich die Mädchen mit den Gruppenleitern, um die familiäre Gesundheitsgeschichte jedes Jugendlichen zu besprechen. Der Lehrplan konzentriert sich auf verschiedene Gesundheitsthemen, darunter die Vermeidung von Alkohol-, Drogen- und Tabakkonsum, Ernährung und Körperbild, gewaltfreie Konfliktlösung, Sonnenschutz, Bewegung und häusliche Gewalt.
Andere Namen:
  • HEY-Durham (bearbeitet für POMC-A)
Experimental: Zwischenmenschliche Psychotherapie – Gewichtszunahme
IPT-WG soll die übermäßige Gewichtszunahme bei Jugendlichen verringern, bei denen das Risiko für Fettleibigkeit im Erwachsenenalter besteht. Bei der IPT-WG geht es darum, Strategien für den Umgang mit den Problemen zu entwickeln, mit denen Mädchen zu kämpfen haben und die zu vermehrtem Essen führen können. Das IPT-WG-Programm wurde angepasst, um für Militärangehörige geeignet zu sein.
Verhalten: Zwischenmenschliche Psychotherapie – Gewichtszunahme
Die Teilnehmer nehmen an einer individuellen Vorgruppensitzung teil, bei der sich jede Teilnehmerin mit den Gruppenleitern trifft, damit sie mehr über die wichtigen Beziehungen jedes Mädchens erfahren, Ziele für das Programm festlegen und so jedes Mädchen über Gruppenteilnahme und -format lernen kann. Anschließend beginnen die Teilnehmer mit der IPT-WG, die darauf abzielt, die übermäßige Gewichtszunahme bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu verringern, bei denen das Risiko für Fettleibigkeit im Erwachsenenalter besteht. Das IPT-WG-Programm wurde angepasst, um für Militärangehörige geeignet zu sein. Die IPT-WG-Gruppe trifft sich zu 12 aufeinanderfolgenden wöchentlichen Gruppentreffen und beinhaltet die Entwicklung von Strategien für den Umgang mit den Problemen, mit denen Mädchen zu kämpfen haben und die zu vermehrtem Essen führen können. In der 6. Woche der Gruppe treffen sich die Gruppenleiter mit jedem Teilnehmer, um dessen Fortschritte und Ziele zu besprechen.
Andere Namen:
  • IPT-WG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Metriken
Zeitfenster: Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Jahr und 2 Jahre
Die Teilnehmer werden mit professioneller Ausrüstung und geschultem Personal gewogen.
Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Jahr und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziales und emotionales Funktionieren
Zeitfenster: Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Jahr und 2 Jahre
Zusammengesetzte Bewertungen der Teilnehmer zu Essstörungen, depressiven Symptomen und Angstsymptomen, gemessen anhand einer umfangreichen Reihe standardisierter Beurteilungen.
Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Jahr und 2 Jahre
Blutbasierte Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Jahr und 2 Jahre
Blutentnahme zur Messung von Triglyceriden, HDL-Cholesterin, Glukose und anderen Indikatoren des Fettleibigkeitsrisikos – z. Hormone, von denen angenommen wird, dass sie Appetit und Gewicht beeinflussen.
Ausgangswert, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention, 1 Jahr und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fort Belvoir Community Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marian Tanofsky-Kraff, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • F172NC-S2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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