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Kolloid-Vorladung versus Kolloid-Koladung bei Kaiserschnittgeburten

16. November 2015 aktualisiert von: Aysun Afife Kar, Sifa University

Kolloid-Vorbelastung versus Kolloid-Kobelastung bei der Verhinderung einer durch Spinalanästhesie induzierten Hypotonie während Kaiserschnittgeburten: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Vergleichsstudie

Ziel der Forscher war es, die Methoden Kolloid-Vorbeladung und Kolloid-Kobeladung im Hinblick auf das Auftreten von mütterlicher Hypotonie und Auswirkungen auf das Neugeborenen-Outcome zu vergleichen. Das zweite Ziel bei der Planung der vorliegenden Studie ist es, die Methode mit den geringsten unerwünschten Ereignissen für Mutter und Kind und den einfachsten Ansatz für den Kliniker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Spinalanästhesie (SA) ist derzeit die bevorzugte Anästhesiemethode bei elektiven Kaiserschnittgeburten. SA verursacht jedoch eine mütterliche Hypotonie, indem sie den systemischen Gefäßwiderstand über eine sympathische Blockade verringert. Eine mütterliche Hypotonie kann sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen: fetale Hypoxie und Azidose treten aufgrund einer verminderten uterinen Durchblutung auf, während bei der Mutter Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Kreislaufkollaps und -stillstand auftreten können. Heutzutage wurden verschiedene Strategien zur Prävention einer mütterlichen Hypotonie vorgeschlagen. Von diesen Strategien sind die Flüssigkeitszufuhr vor der Spinalanästhesie (Preloading) oder die schnelle Flüssigkeitszufuhr unmittelbar nach der Spinalanästhesie (Coloading) und die Verwendung eines Vasopressormittels die kritischsten. Die für diesen Zweck verwendeten Flüssigkeiten umfassen Kristalloide und Kolloide. Vergleichsstudien, die mit Kolloid-Vorbeladung, Kolloid-Kobeladung und Kristalloid-Kobeladung durchgeführt wurden, zeigten, dass das Auftreten von Hypotonie in ähnlicher Weise abnahm, ohne dass ein signifikanter Unterschied zwischen den Methoden der Flüssigkeitsbeladung festgestellt wurde. Die Forscher verteidigten die Notwendigkeit der Verwendung von Vasopressormitteln zusammen mit Flüssigkeitslademethoden. Im Alltag; Die Forscher beobachten jedoch, dass die Inzidenz von Hypotonie bei Patienten, die sich einer Kolloid-Vorbelastung unterziehen, geringer ist als bei Patienten, die sich einer Kolloid-Coloading oder Kristalloid-Coloading unterziehen. Die Forscher zielten daher darauf ab, die Methoden Kolloid-Vorbelastung und Kolloid-Kobelastung im Hinblick auf das Auftreten von mütterlicher Hypotonie und Auswirkungen auf das Neugeborenen-Outcome zu vergleichen. In der vorliegenden Studie zielten die Forscher darauf ab, 6 % HES 130/0,4 zu verwenden (Voluven ®), die Kolloidlösung der neueren Generation. Das andere Ziel bei der Planung der vorliegenden Studie besteht darin, die Methode mit den geringsten unerwünschten Ereignissen für Mutter und Kind und den einfachsten Ansatz für den Kliniker zu identifizieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Rekrutierung
        • Şifa Üniversitesi, Basmane Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter ≥ 37 Wochen
  • Körpergröße ≥ 150 cm und ≤ 180 cm
  • Gewicht > 50 kg und < 100 kg

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter > 37 Wochen
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Fötale Not
  • Präeklampsie
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes
  • Hämatologische Probleme
  • Lokale Infektion an der Eingriffsstelle
  • Abnormale Gerinnungstests
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • Stärkeallergie
  • Körpergröße < 150 cm und > 180 cm
  • Gewicht < 50 kg und > 100 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppen-Vorladen (Gruppe P)
Gruppe Vorbeladung (Gruppe P): 500 ml Hydroxyethylstärke (6 % HES 130/0,4) (Voluven®; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Deutschland) wird vor der Spinalanästhesie über ein Druckinfusionssystem mit möglichst hoher Geschwindigkeit infundiert.
Arzneimittel: Hydroxyethylstärke (% 6 HES 130/0,4) (Voluven®)
Vor der Spinalanästhesie
Andere Namen:
  • (Voluven®; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Deutschland)
Aktiver Komparator: Gruppen-Coloading (Gruppe C)
Gruppe Coloading (Gruppe C): Nachdem die Patienten überwacht wurden, wird eine Spinalanästhesie durchgeführt. Erkennen der Liquor cerebrospinalis, 500 ml Hydroxyethylstärke (%6 HES 130/0,4) (Voluven®; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Deutschland) wird über ein Druckinfusionssystem mit möglichst hoher Geschwindigkeit infundiert.
Arzneimittel: Hydroxyethylstärke (%6 HES 130/0,4) (Voluven®)
Kurz nach der Spinalanästhesie
Andere Namen:
  • (Voluven®; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Deutschland)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Hypotonie.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Eine mütterliche Hypotonie wird definiert als mindestens eine einmalige Gabe von Ephedrin innerhalb des Zeitraums von der Induktion der SA bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Nach der Spinalanästhesie wird SAP jede Minute bis zur Geburt und danach alle drei Minuten gemessen und aufgezeichnet.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Auftreten von schwerer Hypotonie.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Das Auftreten einer schweren Hypotonie (SAP < 70 % des Ausgangswerts oder SAP < 80 mmHg) wird aufgezeichnet.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Kumulierte Dauer der Hypotonie.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Die kumulative Dauer der Hypotonie wird von der Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Abklemmen der Nabelschnur) aufgezeichnet.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Pulsschlag.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Minimale und maximale Herzfrequenz, Bradykardie, Atropinverbrauch werden aufgezeichnet.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf Neugeborene.
Zeitfenster: Zeitpunkt kurz nach der Geburt (Klemmung der Nabelschnur). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Arterielle und venöse Blutgasanalysen werden nach Abklemmen der Nabelschnur aus der Nabelschnur durchgeführt.
Zeitpunkt kurz nach der Geburt (Klemmung der Nabelschnur). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Ephedrin-Behandlung.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Wenn SAB < 100 mmHg; Patienten werden mit 5 mg IV Bolus Ephedrin behandelt, wenn SAB < 90 mmHg; Patienten werden mit 10 mg IV Bolus Ephedrin behandelt.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Übelkeit und/oder Erbrechen.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Das Auftreten von Übelkeit und/oder Erbrechen, das Auftreten von Übelkeit und/oder Erbrechen vor der Geburt wird aufgezeichnet.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (Nabelschnurklemmung). Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Fastenzeit.
Zeitfenster: Zeit vor der Spinalanästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Die präoperative Nüchternzeit wird aufgezeichnet.
Zeit vor der Spinalanästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Präoperative Hämoglobinkonzentration (g/dL).
Zeitfenster: Zeit vor der Spinalanästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Vor der Spinalanästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Zeit vor der Spinalanästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Dauer der Anästhesie und Operation.
Zeitfenster: Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zum Ende der Anästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.
Zeitraum von der Einleitung der Spinalanästhesie bis zum Hautschnitt (min), Zeitraum von der Einleitung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung (min), Zeitraum vom Uterusschnitt bis zur Geburt (s), Dauer der Anästhesie (min) und Dauer der Operation ( min) aufgezeichnet.
Zeit zwischen Einleitung der Spinalanästhesie bis zum Ende der Anästhesie. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage, nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sifa University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aysun Afife Kar, MD, Şifa Üniversitesi, Basmane Hastanesi, İzmir, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SifaU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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