70 % Ethanol zur Dekontamination von CVL, das Calcineurin-Inhibitoren ausgesetzt war, Version 1.0, 01.09.2014 (70% EtOH)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können alle Patienten im Alter von 3 Monaten bis 30 Jahren teilnehmen.
- Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die sich einer allogenen HSCT unterziehen und intravenös Ciclosporin oder Tacrolimus über ein CVL erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die hämodynamisch beeinträchtigt sind oder eine Intensivpflege auf der Intensivstation benötigen.
- Familie/Patient ist nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 70 % Ethanol
Die Studie wird eine 70-prozentige Ethanol-Sperre in den CVLs verwenden.
Eine 2-ml-Lösung mit 70 %igem Ethanol wird 2 Stunden lang in das weiße Lumen des CVL eingeträufelt.
Nach Ablauf von 2 Stunden wird das Ethanol abgezogen; Das CVL-Lumen wird mit normaler Kochsalzlösung gespült, und das CVL steht an diesem Tag für den normalen Gebrauch zur Verfügung.
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Die Studie wird eine 70-prozentige Ethanol-Sperre in den CVLs verwenden.
Eine 2-ml-Lösung mit 70 %igem Ethanol wird 2 Stunden lang in das weiße Lumen des CVL eingeträufelt.
Nach Ablauf von 2 Stunden wird das Ethanol abgezogen; Das CVL-Lumen wird mit normaler Kochsalzlösung gespült, und das CVL steht an diesem Tag für den normalen Gebrauch zur Verfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt: Serumspiegel
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Serumspiegel beider Lumen werden nach zweistündiger Platzierung der Ethanolschleuse verglichen.
Wenn die mittleren Serumspiegel, die um 20 Uhr aus beiden Lumen entnommen werden, gleich sind, gilt der Eingriff als wirksam.
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18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-00028
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