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Management von traumatischen Knochendefekten bei Tibiakopffrakturen mit Antibiotika-imprägnierten, biologisch abbaubaren Calciumsulfatperlen: Eine prospektive klinische Studie

10. November 2022 aktualisiert von: Ross Leighton

Dies ist eine prospektive klinische Studie zu Tibiakopffrakturen, die mit einer internen Fixierung und einem Calciumsulfattransplantat behandelt werden, das mit Antibiotika gemischt und in verschiedene Perlengrößen zur Implantation in Knochendefekte geformt werden kann. Das für diese Studie ausgewählte Transplantatmaterial ist STIMULAN Rapid Cure (Biocomposites, UK), das zur Verwendung als Knochenhohlraumfüller zugelassen ist und mit einer Vielzahl von Antibiotika gemischt werden kann. Die Kombination aus STIMULAN + Antibiotikum in Kügelchenform ist das „Studiengerät“.

Unser primäres Studienziel ist es, die Resorption und Remodellierung des Studiengeräts in den Knochen zu untersuchen. Ein weiteres wichtiges Ziel der Studie ist die Untersuchung des Absinkens oder Kollabierens der Gelenkoberfläche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Alberta Health services
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C6Z8
        • Horizon Health Network
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C5S7
        • Memorial University of Newfoundland
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Halifax Infirmary
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, h4j1c5
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (skelettreife) Männer oder Frauen;
  • Akute, geschlossene Tibiakopffrakturen, Schatzker-Grad 1 bis 5;
  • Interne Fixierung und Verwendung des Studiengeräts gemäß Protokoll;
  • Frakturreparatur innerhalb von 30 Tagen nach der Verletzung;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes;
  • Schwere degenerative oder metabolische Knochenerkrankung;
  • Malignität;
  • Schwere vaskuläre oder neurologische Erkrankung;
  • Alkoholismus;
  • Drogenmissbrauch;
  • Verwendung von systemischen Steroiden;
  • Immunsuppressive Therapie;
  • Hyperkalzämie;
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion;
  • Osteomyelitis oder chronische Infektion im Untersuchungsglied;
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Calciumsulfat + Antibiotika + Interne Fixierung
Gerät: Calciumsulfat + Antibiotika + Interne Fixierung
STIMULAN Rapid Cure, gemischt mit Antibiotikum und in Perlenform zubereitet. Muss in Verbindung mit interner Fixation verwendet werden. Die Wahl des Antibiotikums liegt im Ermessen des Chirurgen.
Andere Namen:
  • STIMULAN Schnellkur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption des Studiengeräts
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen irgendein Studiengerät im CT sichtbar bleibt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Schmerz“.
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
Grundlinie
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Bereich der Kniebewegung (aktive Beugung) in Grad
6 Wochen
Absinken der Gelenkoberfläche
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ausmaß des Kollapses der Gelenkoberfläche, gemessen in mm, im einfachen Röntgenbild. Angegeben als Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 2 mm Absenkung im Röntgenbild.
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Schmerz“.
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Wochen
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Schmerz“.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
3 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Schmerz“.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Schmerz“.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
12 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Symptome“.
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
Grundlinie
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Symptome“.
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Wochen
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Symptome“.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Symptome“.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
3 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Symptome“.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
12 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
Grundlinie
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Wochen
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
3 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Unterskala „Aktivitäten des täglichen Lebens“.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
12 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala Sport/Freizeit
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
Grundlinie
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala Sport/Freizeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Wochen
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala Sport/Freizeit
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
3 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala Sport/Freizeit
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala Sport/Freizeit
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
12 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Lebensqualität“.
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
Grundlinie
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Lebensqualität“.
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Wochen
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Lebensqualität“.
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
3 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Lebensqualität“.
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
6 Monate
Outcome-Score für Arthrose bei Knieverletzungen – Subskala „Lebensqualität“.
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichteter Ergebniswert, angegeben als Mittelwert zu jedem Zeitpunkt. Skala 0-100, 100 ist am besten.
12 Monate
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Monate
Bereich der Kniebewegung (aktive Beugung) in Grad
3 Monate
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate
Bereich der Kniebewegung (aktive Beugung) in Grad
6 Monate
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 12 Monate
Bereich der Kniebewegung (aktive Beugung) in Grad
12 Monate
Resorption des Studiengeräts
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Studiengerät auf dem Röntgenbild noch sichtbar ist
3 Monate
Resorption des Studiengeräts
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Studiengerät auf dem Röntgenbild noch sichtbar ist
6 Monate
Resorption des Studiengeräts
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Studiengerät auf dem Röntgenbild noch sichtbar ist
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ross Leighton

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Biocomposites Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ross Leighton, MD, Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RL007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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