Wirkung von Relamorelin auf Sättigung, Magenvolumen, Magenakkommodation und distale Magenfunktion bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, vor allen Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und bereit und in der Lage zu sein, die Studienverfahren einzuhalten
2. Keine medizinischen Probleme oder chronischen Krankheiten, insbesondere kein Diabetes mellitus Typ 2
3. Body-Mass-Index von 18-35 kg/m²
4. Weibliche Probanden müssen negative Urin-Schwangerschaftstests haben und dürfen nicht stillen, bevor sie die Studienmedikation und Strahlenexposition erhalten. Bei gebärfähigen Frauen muss während der gesamten Studie eine hormonelle (d. h. orale, implantierbare oder injizierbare) und Einzelbarrierenmethode oder eine Doppelbarrierenmethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Bei Frauen, die keine Kinder gebären können, muss dies in der Krankenakte dokumentiert sein (d. h. Eileiterunterbindung, Hysterektomie oder postmenopausal [definiert als mindestens ein Jahr seit der letzten Menstruation]).

Ausschlusskriterien:

1. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Studienverfahren einzuhalten
2. Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen
3. Struktur- oder Stoffwechselerkrankungen, die das GI-System betreffen

4. Unfähig, die folgenden rezeptfreien Medikamente 48 Stunden vor der Baseline-Periode und während der gesamten Studie zu vermeiden:

   1. Medikamente, die den GI-Transit verändern, einschließlich Abführmittel, Magnesium- und Aluminium enthaltende Antazida, Prokinetika, Erythromycin,
   2. Analgetika einschließlich NSAIDs und COX-2-Hemmern HINWEIS: Stabile Dosen von Schilddrüsenersatz, Östrogenersatz, niedrig dosiertem Aspirin zur Kardioprotektion und Empfängnisverhütung (jedoch mit angemessener Empfängnisverhütung, da Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Empfängnisverhütung nicht durchgeführt wurden) sind zulässig .
5. Vorgeschichte der letzten Operation (innerhalb von 60 Tagen nach dem Screening)
6. Akute oder chronische Krankheit oder Vorgeschichte von Krankheiten, die nach Meinung des Prüfarztes eine Bedrohung oder Schädigung für den Probanden darstellen oder die Interpretation von Labortestergebnissen oder die Interpretation von Studiendaten verschleiern könnten, wie z. B. häufige Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV , mäßige Beeinträchtigung der Nieren- oder Leberfunktion, schlecht eingestellter Diabetes usw.
7. Alle klinisch signifikanten Anomalien bei der körperlichen Untersuchung oder Laboranomalien, die in der Krankenakte festgestellt wurden, wie vom Prüfarzt festgestellt
8. Akute GI-Erkrankung innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Baseline-Periode
9. Frauen, die schwanger sind oder stillen
10. Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch
11. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung in der vorliegenden Studie
12. Jeder andere Grund, der nach Meinung des Ermittlers die richtige Interpretation der Studie verfälschen würde