Влияние реламорелина на насыщение, объем желудка, аккомодацию желудка и дистальную функцию желудка у здоровых добровольцев

Критерии включения:

1. Способен дать письменное информированное согласие до любых процедур исследования, а также быть готовым и способным соблюдать процедуры исследования.
2. Никаких проблем со здоровьем или хронических заболеваний, в частности, сахарного диабета 2 типа.
3. Индекс массы тела 18-35 кг/м²
4. Субъекты женского пола должны иметь отрицательные результаты анализов мочи на беременность и не должны кормить грудью до получения исследуемого лекарства и радиационного облучения. Для женщин, способных к деторождению, на протяжении всего исследования необходимо использовать гормональный (то есть пероральный, имплантируемый или инъекционный) и метод с одним барьером или метод с двойным барьером. Субъекты женского пола, неспособные иметь детей, должны иметь это в медицинской карте (например, перевязка маточных труб, гистерэктомия или постменопауза [определяется как минимум один год с момента последней менструации]).

Критерий исключения:

1. Неспособность или нежелание дать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования
2. Диагностика желудочно-кишечных заболеваний
3. Структурные или метаболические заболевания, поражающие желудочно-кишечный тракт.

4. Невозможно избежать следующих безрецептурных препаратов за 48 часов до исходного периода и на протяжении всего исследования:

   1. Лекарства, влияющие на транзит через желудочно-кишечный тракт, включая слабительные, антациды, содержащие магний и алюминий, прокинетики, эритромицин,
   2. Анальгетики, включая НПВП и ингибиторы ЦОГ-2. ПРИМЕЧАНИЕ: разрешены стабильные дозы заместительной терапии щитовидной железы, заместительной терапии эстрогенами, низкие дозы аспирина для кардиозащиты и противозачаточные средства (но с адекватной резервной контрацепцией, поскольку лекарственные взаимодействия с противозачаточными средствами не проводились) .
5. История недавней операции (в течение 60 дней после скрининга)
6. Острое или хроническое заболевание или болезнь в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут представлять угрозу или причинить вред субъекту, или неясная интерпретация результатов лабораторных анализов или интерпретация данных исследования, таких как частая стенокардия, застойная сердечная недостаточность класса III или IV умеренное нарушение функции почек или печени, плохо контролируемый диабет и т. д.
7. Любые клинически значимые аномалии при физикальном обследовании или лабораторные аномалии, выявленные в медицинской карте, как определено исследователем.
8. Острое желудочно-кишечное заболевание в течение 48 часов после начала исходного периода
9. Женщины, которые беременны или кормят грудью
10. История чрезмерного употребления алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами
11. Участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней до дозирования в настоящем исследовании
12. Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, может помешать правильной интерпретации исследования.