Efecto de la relamorelina sobre la saciedad, el volumen gástrico, la acomodación gástrica y la función gástrica distal en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio, y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
2. Sin problemas médicos ni enfermedades crónicas, en concreto, sin diabetes mellitus tipo 2
3. Índice de masa corporal de 18-35 kg/m²
4. Las mujeres deben tener pruebas de embarazo en orina negativas y no deben estar amamantando antes de recibir la medicación del estudio y la exposición a la radiación. Para las mujeres que pueden tener hijos, se debe usar un método anticonceptivo hormonal (es decir, oral, implantable o inyectable) y de barrera única o de doble barrera durante todo el estudio. Las mujeres que no pueden tener hijos deben tener esto documentado en el registro médico (es decir, ligadura de trompas, histerectomía o posmenopausia [definida como un mínimo de un año desde el último período menstrual]).

Criterio de exclusión:

1. No puede o no quiere dar su consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio
2. Diagnóstico de enfermedades gastrointestinales.
3. Enfermedades estructurales o metabólicas que afectan el sistema gastrointestinal

4. Incapaz de evitar los siguientes medicamentos de venta libre 48 horas antes del período de referencia y durante todo el estudio:

   1. Medicamentos que alteran el tránsito GI, incluidos laxantes, antiácidos que contienen magnesio y aluminio, procinéticos, eritromicina,
   2. Medicamentos analgésicos, incluidos los AINE y los inhibidores de la COX-2 NOTA: se permiten dosis estables de reemplazo de tiroides, reemplazo de estrógenos, aspirina en dosis bajas para cardioprotección y control de la natalidad (pero con anticoncepción de respaldo adecuada ya que no se han realizado interacciones de medicamentos con el control de la natalidad) .
5. Antecedentes de cirugía reciente (dentro de los 60 días posteriores a la selección)
6. Enfermedad aguda o crónica o antecedentes de enfermedad que, en opinión del investigador, podría representar una amenaza o daño para el sujeto o dificultar la interpretación de los resultados de las pruebas de laboratorio o la interpretación de los datos del estudio, como angina frecuente, insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV. , deterioro moderado de la función renal o hepática, diabetes mal controlada, etc.
7. Cualquier anomalía clínicamente significativa en el examen físico o anomalías de laboratorio identificadas en la historia clínica, según lo determine el investigador.
8. Enfermedad gastrointestinal aguda dentro de las 48 horas posteriores al inicio del período de referencia
9. Mujeres que están embarazadas o amamantando
10. Antecedentes de consumo excesivo de alcohol o abuso de sustancias
11. Participación en un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación en el presente estudio
12. Cualquier otra razón, que en la opinión del Investigador, podría confundir la interpretación adecuada del estudio.