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Nephrologische Nachsorge im Vergleich zur üblichen Versorgung nach einem Krankenhausaufenthalt mit akuter Nierenverletzung (FUSION)

17. April 2018 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Nephrologische Nachsorge im Vergleich zur üblichen Versorgung nach einem Krankenhausaufenthalt mit akuter Nierenverletzung (FUSION): Avantgarde-Phase einer randomisierten kontrollierten Studie

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer AKI-Follow-up-Klinik auf schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse (MAKE) im Vergleich zu Krankenhauspatienten zu bewerten, die eine AKI-Episode überleben und nicht der Intervention der AKI-Follow-up-Klinik ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Überlebende einer akuten Nierenschädigung (AKI) haben ein erhöhtes Risiko, an einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) zu erkranken und zu sterben, haben aber eine uneinheitliche Nachsorge. Unser Team hat ein Modell entwickelt und getestet, um eine strukturierte Nierennachsorge (die AKI-Nachsorgeklinik) zu ermöglichen, die durchführbar und nachhaltig ist, mit standardisierten Bewertungen, die auf klinischen Praxisrichtlinien basieren und auf jedes Setting übertragbar sind. Diese Studie wird Patienten mit Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Stadium 2-3 AKI in die AKI-Follow-up-Klinik oder die übliche Versorgung (Kontrollgruppe) randomisieren. Die übliche Pflegegruppe erhält einen Brief, in dem ihre AKI-Diagnose dargelegt wird, an ihren Hausarzt; Die übliche Versorgungsgruppe kann auf Wunsch weiterhin von ihrem Gesundheitsdienstleister an einen Nephrologen überwiesen werden, aber diese Teilnehmer haben keinen Zugang zu den Pfaden der AKI-Follow-up-Klinik. Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung eines Major Adverse Kidney Events (MAKE), eine Kombination aus Tod, chronischer Dialyse und geschätzter Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (eGFR). Die Ergebnisse werden nach einem Jahr der Nachsorge ermittelt, wenn die Patienten der AKI-Follow-up-Klinik auf der Grundlage vorher festgelegter Graduierungskriterien zu ihrem Hausarzt oder allgemeinen Nephrologen zurückverwiesen werden. Die Teilnehmer werden auch unter Verwendung lokaler elektronischer Ressourcen von Krankenhäusern und der Verwaltungsdatenbanken des Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) nachverfolgt, um die langfristigen Auswirkungen einer frühen nephrologischen Nachsorge auf AKI-Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Stufe 2 AKI und höher (einschließlich Dialysepflicht)

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger von Nierentransplantationen
  • Ausgangs-eGFR ambulant unter 30 ml/min/1,73 m2 (durch CKD-EPI-Gleichung); Ignorieren, wenn Serumkreatinin zu Studienbeginn nicht verfügbar ist
  • Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen werden und dauerhaft eine Nierenersatztherapie benötigen
  • Klinische Diagnose oder Verdacht auf: Glomerulonephritis, Vaskulitis mit Nierenbeteiligung, hämolytisch-urämisches Syndrom, polyzystische Nierenerkrankung, Myelom-Cast-Nephropathie
  • Schwangerschaft
  • Aufenthalt in einer Pflegeheimeinrichtung (Reha- und Seniorenheimpatienten sollten nicht ausgeschlossen werden)
  • Palliation als primäres Behandlungsziel (definiert als Lebenserwartung ≤ sechs Monate oder begleitet von einem Palliativmediziner)
  • Patienten mit zuvor festgelegter und laufender nephrologischer Nachsorge (definiert als ≥ ein ambulanter Termin bei einem Nephrologen in den letzten 12 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AKI-Nachsorgeklinik
Die für diesen Arm randomisierten Teilnehmer werden an die AKI-Nachsorgeklinik überwiesen, wo sie einen Nephrologen aufsuchen, der die Nachsorge koordiniert. Das angestrebte Termindatum liegt innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Routinemäßige Laboruntersuchungen werden mindestens alle drei Monate durchgeführt. Zusätzliche persönliche Besuche bei einem Nephrologen in der AKI-Folgeklinik werden an den örtlichen Standorten basierend auf dem klinischen Status des Teilnehmers festgelegt. Wenn persönliche Besuche nach 12, 24 und/oder 36 Wochen aufgrund des klinischen Zustands des Patienten nicht erforderlich sind, können sie durch einen telefonischen Besuch ersetzt werden
Verhalten: AKI-Nachsorgeklinik
Die für diesen Arm randomisierten Teilnehmer werden an die AKI-Nachsorgeklinik überwiesen, wo sie einen Nephrologen aufsuchen, der die Nachsorge koordiniert. In der AKI-Nachsorgeklinik können Bewertungsbögen verwendet werden, die während der Pilotstudie am St. Michaels-Krankenhaus entwickelt wurden, aber diese Entscheidung wird den einzelnen Standorten überlassen. Routinemäßige Laboruntersuchungen werden mindestens alle drei Monate durchgeführt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten einen Brief, in dem ihre AKI-Diagnose skizziert wird, per Post an ihren Hausarzt. Die Teilnehmer können weiterhin von ihrem ambulanten oder stationären Gesundheitsdienstleister an einen Nephrologen überwiesen werden, aber diese Teilnehmer haben keinen Zugang zur AKI-Nachsorgeklinik. Stattdessen werden sie den üblichen Überweisungsweg für die lokale Nephrologie durchlaufen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer der üblichen Versorgung alle drei Monate vom Studienpersonal telefonisch kontaktiert, um ihren klinischen Zustand zu beurteilen und die Teilnahme an der Studie sicherzustellen. Allen Teilnehmern an der üblichen Versorgung wird ein Jahr nach der Randomisierung eine nephrologische Untersuchung und/oder Blutuntersuchung angeboten, um festzustellen, ob eine fortlaufende nephrologische Versorgung angezeigt ist, basierend auf den gleichen Kriterien, die für die Teilnehmer der AKI-Follow-up-Klinik gelten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil mit einem schweren unerwünschten Nierenereignis
Zeitfenster: 1 Jahr nach Randomisierung
Zusammengesetzt aus chronischer Dialyse, Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung oder Tod
1 Jahr nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil mit einem schweren unerwünschten Nierenereignis
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Zusammengesetzt aus chronischer Dialyse, Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung oder Tod
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil verstorben
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil der Personen, die eine chronische Dialyse benötigen
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
eine ambulante Dialysebehandlung zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Randomisierung
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil mit fortschreitender chronischer Nierenerkrankung unter Verwendung der CKD-EPI-eGFR-Gleichung
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zum schwerwiegenden unerwünschten Nierenereignis
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
Zusammengesetzt aus chronischer Dialyse, Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung oder Tod
5 Jahre nach Randomisierung
Zeit zum Tode
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
5 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zur chronischen Dialyse
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
eine ambulante Dialysebehandlung zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Randomisierung
5 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zur CKD-Progression unter Verwendung der CKD-EPI-eGFR-Gleichung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
5 Jahre nach Randomisierung
Anteil mit einem schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignis
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Definiert als Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen Schlaganfall, dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Herzrevaskularisationsverfahren
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil derjenigen, die einen Schlaganfall erleiden
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Krankenhausaufenthalt oder Besuch der Notaufnahme wegen Schlaganfalls
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil, der eine Episode einer dekompensierten Herzinsuffizienz erlebt
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen kongestiver Herzinsuffizienz
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil, der sich einem kardialen Revaskularisationsverfahren unterzieht
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme für eine kardiale Revaskularisation
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Anteil, der einen Myokardinfarkt erleidet
Zeitfenster: 30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Krankenhausaufenthalt oder Besuch in der Notaufnahme wegen Myokardinfarkt
30, 90, 365 Tage und 5 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zur ersten Rehospitalisierung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
Definiert als die erste Wiederaufnahme in ein Krankenhaus aus irgendeinem Grund
5 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zum ersten Besuch der Notaufnahme
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
Definiert als der erste Besuch in der Notaufnahme aus irgendeinem Grund
5 Jahre nach Randomisierung
Zeit bis zur ersten Episode einer akuten Nierenschädigung nach der Randomisierung unter Verwendung der KDIGO-Serum-Kreatinin-Kriterien
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
5 Jahre nach Randomisierung
Anzahl der akuten Nierenschädigungsepisoden nach Randomisierung unter Verwendung der KDIGO-Serumkreatininkriterien
Zeitfenster: 5 Jahre nach Randomisierung
5 Jahre nach Randomisierung
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem EuroQol-5D-5L-Instrument
Zeitfenster: 1 Jahr nach Randomisierung
1 Jahr nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
Mount Sinai Hospital, Canada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ron Wald, MDCM, MPH, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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