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Die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie und der transkraniellen Stromstimulation (tDCS) auf chronische Rückenschmerzen

27. Januar 2023 aktualisiert von: Jeffrey Borckardt, Medical University of South Carolina
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie in Kombination mit transkranieller Gleichstromstimulation bei (1) Verbesserung von Schmerzen und Funktionalität, (2) Verringerung der Schwere von Opioidkonsumstörungen und (3) Verringerung der damit verbundenen Beeinträchtigung Bereiche der psychischen Gesundheit (z. B. Depressionen, Angstzustände, PTBS, Schlaf). Die Forscher werden auch die Auswirkungen der Behandlung auf die neurale Aktivität in kognitiven und limbischen Hirnregionen, die an der Schmerzregulation beteiligt sind, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) bestimmen und ihre Beziehung zum Schweregrad des Opioidkonsums untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Infolge anhaltender Operationen in Afghanistan und im Irak benötigen immer mehr US-Militärangehörige und Veteranen eine wirksame Behandlung zur Schmerzbehandlung. Chronischer Kreuzschmerz (CLBP) ist die häufigste Schmerzerkrankung bei zurückkehrenden Veteranen und ist mit einer hohen Verschreibung von Opioid-Analgetika in VA-Kliniken verbunden. Obwohl Opioide bei akuten Schmerzen wirksam sind, sind sie als langfristige Behandlungsstrategie nicht sehr wirksam. Darüber hinaus sind Opioide mit einem deutlich erhöhten Risiko für Missbrauch, Sucht, Ablenkung, Überdosierung und Tod verbunden. Folglich besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung alternativer, wirksamer Behandlungen für CLBP, die in VA-basierten Gesundheitseinrichtungen implementiert werden können. Die vorgeschlagene Studie wird kritische Fragen zur Fähigkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) beantworten, die Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf Schmerzen zu verstärken, und mögliche Mechanismen aufklären, die verbesserten Ergebnissen zugrunde liegen. tDCS ist kostengünstig und sehr portabel, was es zu einem sehr skalierbaren Tool macht, das zu aktuellen CBT-Interventionen innerhalb des VA-Gesundheitssystems hinzugefügt werden kann. Diese Studie hat den besonderen Vorteil, dass sie direkt auf positiven vorläufigen Ergebnissen unter Zivilisten aufbaut und von einem multidisziplinären Expertenteam geleitet wird, das in der Vergangenheit erfolgreich zusammengearbeitet hat und für die Durchführung dieser Art von Untersuchung einzigartig qualifiziert ist. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Phase-II-Studie ist die Bewertung der Wirkungen von CBT in Kombination mit tDCS bei (1) Verbesserung von Schmerzen und Funktionalität, (2) Verringerung der Schwere von Opioidkonsumstörungen und (3) Verringerung von Beeinträchtigungen in damit verbundenen Bereichen der psychischen Gesundheit (z. B. Depression, Angst, PTBS, Schlaf). Die Forscher werden auch die Auswirkungen der Behandlung auf die neurale Aktivität in kognitiven und limbischen Hirnregionen, die an der Schmerzregulation beteiligt sind, mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) bestimmen und ihre Beziehung zum Schweregrad des Opioidkonsums untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung akuter laborbasierter Schmerzmarker und neuraler Korrelate der Verbesserung chronischer Schmerzen durch quantitative sensorische Tests. Um dies zu erreichen, verwenden die Ermittler: eine manuelle, evidenzbasierte CBT-Intervention, die innerhalb des VA-Systems bereits weit verbreitet ist; Einsatz eines randomisierten, doppelblinden Versuchsdesigns zwischen Gruppen; und Untersuchung von standardisierten, wiederholten, abhängigen Maßen der Veränderung von: (a) klinischen Ergebnissen wie Schmerzen, Opioid- und anderen Substanzgebrauchsstörungen (z. B. Alkohol, illegale Drogen, andere verschreibungspflichtige Medikamente), Depression, Angst, Schlaf und PTSD-Symptomatik; und (b) Prozessvariablen wie Zufriedenheit der Teilnehmer, Lebensqualität und Beibehaltung der Behandlung. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen zu zwei nicht-pharmakologischen, evidenzbasierten Interventionen (CBT und tDCS) liefern und dazu beitragen, Richtlinien und Programme zu informieren, um den Bedürfnissen von US-Militärangehörigen, Veteranen und ihren Familien besser gerecht zu werden. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Kosten für die öffentliche Gesundheit und die Morbidität/Mortalität im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen und komorbiden Störungen des Konsums von verschreibungspflichtigen Opiaten unter den Veteranen unseres Landes zu senken.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 70.
  2. US-Veteran oder Familienmitglied eines Veteranen.
  3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und auf einem intellektuellen Niveau zu funktionieren, das ausreicht, um eine genaue Durchführung der Bewertungsinstrumente zu ermöglichen.
  4. Die Probanden müssen in der Lage sein, Englisch zu verstehen.
  5. Haben Sie einen chronischen Schmerzzustand und ≥ 3 Monate Dauer der Schmerzen.
  6. BPI-Score >4/10.
  7. Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für aktuelle (d. h. vergangene 6 Monate) verschreibungspflichtige Opioidkonsumstörung (bewertet über MINI 7.0).
  8. COMM-Score>7.
  9. Die Probanden können auch die Kriterien für eine affektive Störung erfüllen, wenn sie asymptomatisch oder Angststörungen sind (PTBS, Panikstörung, Agoraphobie, soziale Phobie, generalisierte Angststörung oder Zwangsstörung). Die Einbeziehung von Personen mit affektiven Störungen und Angststörungen ist aufgrund der deutlichen Häufigkeit des gleichzeitigen Vorliegens von Stimmungs- und anderen Angststörungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen und Störungen des Konsums verschreibungspflichtiger Opioide unerlässlich.
  10. Probanden, die Psychopharmaka einnehmen, müssen vor Beginn der Studie mindestens vier Wochen lang auf einer stabilen Dosis gehalten werden. Dies liegt daran, dass der Beginn oder Wechsel von Psychopharmaka im Laufe der Studie die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen kann.
  11. Muss einer zufälligen Zuordnung zu CBT + tDCS oder CBT + Schein-tDCS zustimmen.
  12. Muss zustimmen, alle Behandlungs- und Nachsorgebesuche abzuschließen.
  13. Muss innerhalb von 100 Meilen von der Medical University of South Carolina leben.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden mit symptomatischer psychotischer/bipolarer Störung und/oder vom Studienarzt als zu hohes Risiko eingestuft
  2. Personen mit aktuellen Selbstmord- oder Mordgedanken und -absichten.
  3. Patienten mit einer aktuellen Essstörung (Bulimie, Anorexia nervosa) oder mit einer dissoziativen Identitätsstörung, da sie wahrscheinlich zusätzlich zu der vorgeschlagenen Therapie zur Stabilisierung eine spezifische zeitintensive Psychotherapie benötigen.
  4. Probanden, die ein ernsthaftes Suizidrisiko darstellen oder die im Verlauf der Studie wahrscheinlich einen Krankenhausaufenthalt benötigen.
  5. Probanden, die an einer laufenden Verhaltenstherapie gegen Schmerzen oder Substanzstörungen teilnehmen und nicht bereit sind, diese Therapien für die Dauer der Studie abzusetzen. Die Teilnahme an anderen therapeutischen Aktivitäten als Studiensitzungen wird mithilfe der Überprüfung der Behandlungsdienste genau überwacht.
  6. Probanden, die angstlösende, antidepressive oder stimmungsstabilisierende Medikamente einnehmen, die in den letzten 4 Wochen begonnen wurden. Wenn auf der Grundlage klinischer Kriterien festgestellt wird, dass ein Proband im Verlauf der Studie mit der Erhaltungsmedikation gegen Angstzustände, Stimmungslage oder psychotische Symptome begonnen werden muss, wird er aus der Behandlungsstudie ausgeschlossen.
  7. Personen mit organischem mentalem Syndrom.
  8. Schwangere Frau.
  9. Geschichte der Anfälle.
  10. Implantierte medizinische Geräte über der Taille.
  11. Latex Allergie.
  12. Diagnose Fibromyalgie.
  13. Vorgeschichte von Ekzemen oder anderen empfindlichen Hauterkrankungen.
  14. Bekannte Hirntumoren oder Läsionen, die den Stimulationsbereich durchschneiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: tDCS
Aktive transkranielle Gleichstromstimulation – Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex mit 2 mA elektrischem Strom
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schmerzen
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Schmerzbehandlung verfolgt einen aktiven Problemlösungsansatz, um die vielen Herausforderungen zu bewältigen, die mit der Erfahrung chronischer Schmerzen verbunden sind. Anstatt sich selbst aufgrund von Schmerzen als hilflos und behindert zu sehen, ermutigt CBT den Einzelnen, die Kontrolle zurückzugewinnen und sich wieder an Aktivitäten zu beteiligen.
Andere Namen:
  • CBT
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation
Elektrische Stimulation des präfrontalen Cortex mit 2mA Gleichstrom
Andere Namen:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: tDCS (Schein)
Inaktive (Schein-)transkranielle Gleichstromstimulation
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schmerzen
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Schmerzbehandlung verfolgt einen aktiven Problemlösungsansatz, um die vielen Herausforderungen zu bewältigen, die mit der Erfahrung chronischer Schmerzen verbunden sind. Anstatt sich selbst aufgrund von Schmerzen als hilflos und behindert zu sehen, ermutigt CBT den Einzelnen, die Kontrolle zurückzugewinnen und sich wieder an Aktivitäten zu beteiligen.
Andere Namen:
  • CBT
Gerät: Transkranielle Schein-Gleichstrom-Stimulation
Sham-Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Cortex
Andere Namen:
  • Schein-tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher täglicher Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Durchschnittlicher täglicher Schmerz, definiert durch Punkt 5 des Brief Pain Inventory (BPI). Skala auf einer Skala von 0-10; verankert mit „0 – kein Schmerz“ und „10 – Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“.
3 Monate
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzbeeinflussung definiert durch den Mittelwert der Punkte 9.a ---9.i; Die Maßnahme wird auf einer Skala von 0–10 bewertet, verankert durch „0 – stört nicht“ und „10 – stört vollständig“
3 Monate
Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Katastrophisierender Schmerz, definiert durch die Gesamtpunktzahl von 13 Punkten der Skala für katastrophierende Schmerzen. Dieses Maß hat einen Gesamtpunktzahlbereich von 0–52, wobei für jedes Element „0 – überhaupt nicht“ und „4 – immer“ verankert sind. Eine größere Gesamtpunktzahl weist auf eine stärkere Katastrophierung hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid-Missbrauch
Zeitfenster: 3 Monate
Aktuelle Punktzahlen für Opioid-Missbrauchsmessungen. Likert-Skala mit 17 Items (für jedes Opioid-Missbrauchsrisiko-Verhaltens-Item 0 = "nie und 4 = sehr oft"). Möglicher Bereich ist 0 bis 68. Höhere Werte weisen auf größere Bedenken hinsichtlich des Missbrauchs von Opioiden hin.
3 Monate
Psychiatrische Funktion (Depression)
Zeitfenster: 3 Monate
Depression: Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II): Das Beck-Depressionsinventar (BDI-II) ist ein 21-Punkte umfassendes Selbstauskunfts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst. Möglicher Bereich ist 0 bis 63 Punkte. Höhere Werte bedeuten mehr Depressionssymptome.
3 Monate
Psychiatrische Funktion (Angst)
Zeitfenster: 3 Monate
Beck Anxiety Inventory (BAI): 21-Punkte-Selbstberichtsinventar zur Beurteilung des Angstniveaus bei Erwachsenen und Jugendlichen. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 63. Höhere Werte bedeuten mehr Angstsymptome.
3 Monate
Psychiatrische Funktion (PTSD)
Zeitfenster: 3 Monate
PTBS-Checkliste (PCL) 20-Punkte-Selbstberichtsmessung der DSM-5-Symptome von PTBS: Bewertungsbereich: 0-80. Höhere Werte bedeuten mehr posttraumatische Stresssymptome.
3 Monate
Psychiatrische Funktion (Schlaf)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbst bewerteter Index. Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität und -störungen. Ergebnisbereich: 0-21. Höhere Werte bedeuten mehr Schlafstörungen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey J Borckardt, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00036590

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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