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Ernährungsvideointervention mit achtsamkeitsbasierten Prinzipien

9. März 2017 aktualisiert von: Hortensia Amaro, University of Southern California

Healthy Plate-Programm in Ost- und Süd-Los Angeles: Testen von „Achtsamkeits-inspirierten“ Videos in Community-Umgebungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und den potenziellen Nutzen von Ernährungsinterventionsvideos zu ermitteln, um 1) das Wissen und die Einstellungen zu gesunder Ernährung zu ändern, 2) gesunde Lebensmitteleinkaufspraktiken zu verbessern und 3) die Fähigkeiten zur Stressreduzierung beim Lebensmitteleinkauf bei Menschen mit niedrigem Einkommen zu verbessern. Einkommen Latina-Mütter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Latina-Mütter mit niedrigem Einkommen (N=218), die die Haupteinkäufer von Lebensmitteln für die Familie sind, werden über eine gemeindebasierte Organisation für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Teilnahme umfasst die Vervollständigung der Erhebungsinstrumente zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention; und eine Untergruppe der Teilnehmer (N=68) wird außerdem eine zweimonatige Nachuntersuchung ausfüllen und bis zu zwei wöchentliche Lebensmittelbelege aus den letzten 1–2 Monaten zu Studienbeginn und zu zweimonatigen Nachuntersuchungspunkten vorlegen. Die Umfrage wird Daten zu demografischen Merkmalen, Wissen über gesunde Ernährung, Selbstwirksamkeit, wahrgenommenem Stress und Familiengeschichte relevanter Gesundheitsprobleme sammeln. Quittungen aus Lebensmittelgeschäften werden kodiert und zur Bewertung von Änderungen beim Einkauf von gesunden und ungesunden Lebensmitteln vor und nach dem Kauf verwendet. Die Studie vergleicht zwei Bedingungen: In der Kontrollbedingung sehen sich die Teilnehmer ein 14-minütiges Video über den Lebensmitteleinkauf an, in dem den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie eine gesunde Lebensmittelauswahl treffen können. Im Interventionszustand sehen sich die Teilnehmer das oben genannte Video zusätzlich zu einem 15-minütigen Video zum Umgang mit Stressfaktoren an, die beim Lebensmitteleinkauf entstehen. -Umfragen müssen vom Forschungsassistenten manuell in die ausgewählte Datenbank eingegeben werden.
  • 100 % der Dateneingaben werden von Projektspezialisten auf Richtigkeit überprüft.
  • Insgesamt werden 218 Teilnehmer rekrutiert, um an der Kontrollbedingung Gruppe A oder Gruppe B der Intervention teilzunehmen.
  • Aufgrund des explorativen Charakters der Studie wurden keine Power-Berechnungen zur Bestimmung der Stichprobengröße durchgeführt.
  • Gruppen-x-Zeitanalysen vergleichen Veränderungen in Wissen, Einstellungen und Selbstwirksamkeit vor und nach der Exposition gegenüber den Videos in der gesamten Stichprobe; Vergleichen Sie in der 2 Monate lang beobachteten Teilstichprobe den Ausgangswert mit den 2-monatigen Follow-up-Änderungen in Bezug auf Wissen, Einstellungen, Selbstwirksamkeit, Achtsamkeit und stressbezogenen Maßnahmen sowie Verhaltensänderungen bei der Lebensmittelauswahl beim Lebensmitteleinkauf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als hispanische Frau
  • Alter: 18–55 Jahre
  • Verantwortlich für den Einkauf von Lebensmitteln für die Familie
  • Sprachgebrauch: Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Wohnhaft in den Vierteln Health Sciences Campus und University Park Campus des USC

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung
Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung: Die Teilnehmer erhalten zwei Videos zur Ernährungsintervention: aktive Vergleichsvideos und Stressbewältigung beim Lebensmitteleinkauf.
Verhalten: Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung
Videos zu gesundem Einkaufswagen und Stressbewältigung: Lehrvideos zum Thema gesunder Lebensmitteleinkauf und Stressreduzierung.
Aktiver Komparator: Gesundes Warenkorb-Video
Healthy Cart-Video: Die Teilnehmer erhalten ein Ernährungsvideo zum Einkaufen gesunder Lebensmittel mithilfe der My Plate-Richtlinien.
Verhalten: Gesundes Warenkorb-Video
Healthy Cart Video: Lehrvideo zum gesunden Lebensmitteleinkauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ernährungswissens nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
Alle 218 Teilnehmer nehmen unmittelbar im Anschluss an die Videointervention an einem Basisfragebogen und einem Postfragebogen teil, um das Wissen zu messen. Eine Teilstichprobe von 29 Teilnehmern aus Arm A und 39 Teilnehmern aus Arm B wird außerdem einen zweimonatigen Folgefragebogen ausfüllen, um das Wissen im zweiten Zeitrahmen zu messen.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Einkauf gesunder Lebensmittel nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
Alle 218 Teilnehmer nehmen unmittelbar im Anschluss an die Videointervention an einem Basisfragebogen und einem Postfragebogen teil, um das Wissen zu messen. Eine Teilstichprobe von 29 Teilnehmern aus Arm A und 39 Teilnehmern aus Arm B wird außerdem einen zweimonatigen Folgefragebogen ausfüllen, um die Selbstwirksamkeit im zweiten Zeitrahmen zu messen.
Zwei Monate
Veränderung des Lebensmitteleinkaufsverhaltens nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
29 Teilnehmer aus Arm A und 39 Teilnehmer aus Arm B werden gebeten, beim ersten Eingriff zwei Lebensmittelbelege abzugeben. Sie werden außerdem zu einer zweimonatigen Nachuntersuchung gebeten, bei der sie zwei zusätzliche Quittungen einreichen, um Veränderungen im Lebensmitteleinkaufsverhalten zu messen.
Zwei Monate
Veränderung der achtsamen Aufmerksamkeitswahrnehmung nach 2 Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
29 Teilnehmern aus Arm A und 39 Teilnehmern aus Arm B werden im ersten Basisfragebogen Fragen zum Bewusstsein für achtsame Aufmerksamkeit gestellt. Darüber hinaus werden sie um einen zweimonatigen Folgefragebogen gebeten, um Veränderungen im Bewusstsein für achtsame Aufmerksamkeit nach zwei Monaten zu messen.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Hortensia Amaro, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-14-00591

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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