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Die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings bei Personen mit Parkinson-Krankheit

4. Februar 2019 aktualisiert von: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Die Auswirkungen von Dual-Task-Training auf motorische und nicht-motorische Funktionen bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Das Hauptziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Charakterisierung von Dual-Tasking (DT)-Defiziten, um die motorischen, kognitiven und Lebensqualitätsergebnisse bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) zu verbessern. Phase 1 der Intervention umfasst eine eingehende Ganganalyse bei 15 Personen mit Parkinson. Diese Ganganalyse wird das Computer Assisted Rehabilitation Environment (CAREN)-System verwenden, ein Virtual-Reality-System mit einem vollständig integrierten 3-D-Bewegungserfassungssystem. Der Zweck von Phase 1 ist die Verallgemeinerung der Eigenschaften des Gangs und der posturalen Kontrolle während spezifischer DT-Bedingungen. Phase 2 (N=20) umfasst die klinische Umsetzung dieser Ergebnisse. Diese Phase umfasst die Erstellung einer klinischen Intervention basierend auf den objektiven Informationen, die das CAREN-System gesammelt hat. Der Eingriff findet 3x/Woche über insgesamt 8 Wochen statt. Zu den Interventionsgruppen gehören: 1) klinische DT-Gruppe (N = 10) und 2) Einzelaufgabengruppe (N = 10). Ergebnismessungen werden zu Beginn und am Ende der Intervention verwendet, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der idiopathischen PD
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel ≥ 300 Fuß zu gehen
  • Hoehn und Yahr Stufe 2-4

Ausschlusskriterien:

  • Hat sich einem chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Parkinson unterzogen, wie z. B. Tiefenhirnstimulation
  • Diejenigen, die gemäß dem American College of Sports Medicine-Fragebogen zum Screening von Übungen als Hochrisiko-Trainer gelten
  • Muskel-Skelett-Verletzung oder andere neurologische Verletzung als PD, die die körperliche Aktivität einschränken würde
  • Unfähigkeit, 2-Schritt-Befehlen zu folgen
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung, wie durch ≥ 3 Fehler im Short Portable Mental Status Questionnaire gekennzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Doppelte Aufgabengruppe
Diese Gruppe wird eine Übungsintervention absolvieren, die die Durchführung von Dual-Tasking-Aktivitäten beinhaltet (gleichzeitiges Ausführen von 2 Dingen auf einmal). Diese Gruppe wird 8 Wochen lang 3x/Woche trainieren.
Verhalten: Doppelte Aufgabengruppe
Gleichzeitiges Ausführen von motorisch-motorischen oder motorisch-kognitiven Aufgaben.
ACTIVE_COMPARATOR: Einzelne Aufgabengruppe
Diese Gruppe wird eine Übungsintervention absolvieren, bei der einzelne Aufgabenaktivitäten durchgeführt werden. Der Teilnehmer führt motorische Aufgaben und kognitive Aufgaben individuell durch. Diese Gruppe wird 8 Wochen lang 3x/Woche trainieren.
Verhalten: Einzelne Aufgabengruppe
Motorische oder kognitive Aufgaben allein ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge beim Gehen
Zeitfenster: Phase 1: Grundlinie; Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Der durchschnittliche Abstand vom Fersenauftritt des weniger betroffenen Beins bis zum Fersenauftritt des stärker betroffenen Beins. Höhere Werte zeigen eine längere Schrittlänge an.
Phase 1: Grundlinie; Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Gehgeschwindigkeit beim Gehen
Zeitfenster: Phase 1: Grundlinie; Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Durchschnittliche selbstgewählte Gehgeschwindigkeit ohne Dualtasking.
Phase 1: Grundlinie; Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Phase 1: Grundlinie; Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Eine Bewertung der funktionellen Ausdauer, bei der die über einen Zeitraum von 2 Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke angegeben wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere funktionelle Ausdauer hin.
Phase 1: Grundlinie; Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei neurologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität. Hier wird der T-Score für den Bereich der unteren Extremitäten angegeben. Ein T-Wert von 50 ist der Mittelwert der Referenzpopulation, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Balance-Fragebogen. Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte ein größeres Gleichgewichtsvertrauen anzeigen.
Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Kognitive Aufgabe, bei der der Teilnehmer 25 Punkte in numerischer Reihenfolge verbindet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Hier wird die Gesamtzeit zum Abschließen der Aufgabe angegeben.
Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Reaktionszeit
Zeitfenster: Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen
Durchschnittliche Zeit, die benötigt wird, um auf eine Auswahl von zwei Stimuli zu reagieren. Niedrigere Werte zeigen eine bessere Reaktionszeit an.
Phase 2: Baseline, Behandlungsende (8 Wochen) und Behandlungsende +4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Davis Phinney Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-1000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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