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Vergleich von Carvedilol und Atenolol auf antianginöse und metabolische Wirkungen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris

10. September 2015 aktualisiert von: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Es liegen nur wenige Daten zu antianginösen Wirkungen zwischen Betablockern mit und ohne gefäßerweiternde Eigenschaften vor. Es ist allgemein bekannt, dass Betablocker ohne gefäßerweiternde Eigenschaft ungünstige Auswirkungen auf den Glukose- und Fettstoffwechsel haben. Daher verglichen die Forscher Carvedilol und Atenolol auf antianginöse und metabolische Wirkungen bei Patienten mit stabiler Angina pectoris.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass Betablocker nicht nur die Ischämie, sondern auch die kardiovaskuläre Sterblichkeit nach Myokardinfarkt wirksam reduzieren. Und neuere Richtlinien haben das Potenzial für den Einsatz von Betablockern als Mittel der ersten Wahl bei chronisch stabiler Angina pectoris vorgeschlagen. Betablocker sind jedoch eine vielfältige Klasse mit unterschiedlichen Wirkmechanismen und physiologischen Wirkungen. Verschiedene pharmakologische Eigenschaften, die Betablocker charakterisieren, umfassen Kardioselektivität, intrinsische sympathomimetische Aktivität und gleichzeitige vasodilatierende Alpha-Adrenozeptor-Blockade, die unterschiedliche antianginöse Wirksamkeit zeigen könnte. Darüber hinaus wurde berichtet, dass traditionelle Betablocker, insbesondere nicht vasodilatierende Betablocker, negative metabolische Wirkungen haben, einschließlich Hyperglykämie, Insulinresistenz und Dyslipidämie. Diese ungünstigen Wirkungen von Betablockern sollten bei Patienten mit stabiler Angina pectoris berücksichtigt werden, da die Pathophysiologie der koronaren Herzkrankheit mit Anomalien im Glukose- und Lipidstoffwechsel einhergeht. Carvedilol, ein neuerer gefäßerweiternder Betablocker, unterscheidet sich nachweislich von herkömmlichen Betablockern in Bezug auf die metabolischen Wirkungen bei Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes. Es wurden jedoch nur wenige Daten zu vergleichenden antianginösen und metabolischen Wirkungen zwischen Betablockern mit und ohne gefäßerweiternde Eigenschaften berichtet, insbesondere bei Patienten mit Angina pectoris. In dieser Studie verglichen wir gleichzeitig die antianginösen und metabolischen Wirkungen von Carvedilol und Atenolol bei Patienten mit stabiler Angina pectoris.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Angina pectoris, die einen positiven Laufbandtest gemäß den Richtlinien der American College of Cardiology Foundation und der American Heart Association hatten

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Koronare Revaskularisation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Bradykardie (Herzfrequenz < 55 Schläge/min)
  • Vorgeschichte schwerer Nebenwirkungen auf Betablocker
  • Symptomatische Arrhythmie, die eine Antiarrhythmietherapie erfordert
  • Herzinsuffizienz
  • Schweres Nieren- oder Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carvedilol
Carvedilol 25 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Carvedilol
Aktiver Komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg zweimal täglich
Arzneimittel: Atenolol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis 1 mm ST-Streckensenkung
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Zeit bis 1 mm ST-Segment-Senkung beim Belastungstest auf dem Laufband
Nach 25 Wochen Behandlung
Zeit bis zum Einsetzen der Angina
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Zeit bis zum Einsetzen der Angina pectoris beim Test auf dem Laufband
Nach 25 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck im Ruhezustand und bei maximaler Belastung
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Blutdruck im Ruhezustand und bei maximaler Belastung während des Laufbandtests
Nach 25 Wochen Behandlung
Herzfrequenz im Ruhezustand und bei maximaler Belastung
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Herzfrequenz im Ruhezustand und bei maximaler Belastung während des Laufbandtests
Nach 25 Wochen Behandlung
Lipidprofile
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Lipidprofile: Gesamtcholesterin, Triglycerid, Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte und Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Nach 25 Wochen Behandlung
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Nüchternglukose, Insulin, HbA1c, Quantitativer Insulin-Sensitivitäts-Check-Index (QUICKI)
Nach 25 Wochen Behandlung
Ergebnisse des Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Nach 25 Wochen Behandlung
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Nach 25 Wochen Behandlung
Nach 25 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARVEDILOL

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