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Entwicklung und Evaluierung des Healthy Beat Accupunch (HBA)-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in der Gemeinde (HBA)

10. Mai 2017 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Entwicklung und Evaluierung einer evidenzbasierten Interventionsrichtlinie des Healthy Beat Accupunch (HBA)-Übungsprogramms für ältere Erwachsene in der Gemeinschaft

Die Ziele dieses Forschungsprojekts waren: 1) die Entwicklung eines auf Senioren zugeschnittenen Healthy Beat Accupunch (HBA)-Übungsprogramms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene, 2) die Prüfung der Auswirkungen eines sechsmonatigen, von einem Lehrer geleiteten HBA-Übungsprogramms, und 3) um die Machbarkeit, Compliance und langfristige Auswirkungen eines sechsmonatigen HBA-Übungsprogramms mit DVD-Leitfaden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine dreijährige Längsschnitt-Triangulationsforschungsmethode angewendet. Erstes Jahr (Phase I): Ein vorläufiges HBA-Übungsprogramm, einschließlich gedruckter Beschreibungen und DVD-Demonstrationen jeder Übung, wurde zur Kritik und Bewertung an die 16 Experten des Delphi-Beratungsgremiums gesendet. Erstes Jahr (Phase II): Ein quasi-experimentelles Pretest-Posttest-Design für eine Gruppe wurde verwendet, um die Durchführbarkeit des HBA-Übungsprogramms an einer Gruppe von 31 in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in einer kommunalen Pflegestation zu testen. Zweites Jahr: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde verwendet, um die Auswirkungen eines sechsmonatigen, von einem Lehrer geleiteten HBA-Übungsprogramms auf die funktionelle Fitness (Herz-Kreislauf-Atemfunktion, Körperflexibilität, Muskelkraft und Muskelausdauer) der Gemeinschaft zu testen. zu Hause lebende ältere Erwachsene. Mithilfe einer Convenience-Sampling-Strategie wurden acht kommunale Pflegestationen mit 232 älteren Erwachsenen in Kaohsiung rekrutiert und basierend auf ihren kommunalen Pflegestationen zufällig einer HBA-Versuchsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten sechs Monate lang dreimal pro Woche das HBA-Übungsprogramm, das von ausgebildeten und zertifizierten Ausbildern geleitet wurde, 40 Minuten pro Übung. Die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe setzten ihre regulären täglichen Aktivitäten fort. Es wurden ein Vortest und zwei Nachtests im Abstand von drei Monaten durchgeführt. Drittes Jahr: Mit der gleichen Methode wie im zweiten Jahr setzten die Teilnehmer des zweiten Jahres das HBA-Übungsprogramm, jedoch angeleitet durch eine DVD, weitere sechs Monate lang fort. Die Durchführbarkeit, Compliance und Wirksamkeit des DVD-geführten HBA-Übungsprogramms an in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen wurden getestet, und zwei weitere Nachtests im Abstand von drei Monaten wurden mit den gleichen Ergebnismessungen wie im zweiten Jahr durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
232

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene ab 65 Jahren
  • Sprecher von Mandarin oder Taiwanesisch
  • ohne Hilfsmittel stehen und gehen können
  • Sie sind geistig wachsam und in der Lage, ihren Namen und ihre Adresse verbal anzugeben und Fragen zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren und akuten Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett- oder Lungenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Healthy Beat Accupunch
Das HBA-Übungsprogramm umfasst: 1) Aufwärmen: 5 langsame und sanfte Übungen zur Regulierung des Qi, zur Lockerung des Körpers und zur Steigerung der Energie für einen sicheren Übergang zur nächsten Phase, 2) Akkupunch: 14 Übungen mit niedriger bis mittlerer Geschwindigkeit Übungen zum Schlagen der 14 Meridiane zur Verbesserung des Herz-Kreislauf-Atem-Trainings und 3) Entspannung: 5 langsame, muskelentspannende Übungen mit tiefen Atemzügen zur Beruhigung von Körper und Geist. Es wird dreimal pro Woche und 40 Minuten pro Übung durchgeführt.
Sonstiges: Healthy Beat Accupunch-Übungsprogramm
HBA besteht aus drei Phasen und dauert 40 Minuten.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe behält ihre täglichen Aktivitäten bei.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer behalten ihre täglichen Aktivitäten bei.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitales Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: 12 Monate
Blutdruck
12 Monate
TruZoneTM Peak Flow Meter
Zeitfenster: 12 Monate
Lungenkapazität
12 Monate
Zweiminütiger Stufentest
Zeitfenster: 12 Monate
Aerobe Ausdauer
12 Monate
Rückenkratztest
Zeitfenster: 12 Monate
Flexibilität des Oberkörpers
12 Monate
Stuhl-Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: 12 Monate
Flexibilität des Unterkörpers
12 Monate
Digitaler Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: 12 Monate
Handgriffstärke
12 Monate
Arm-Curl-Test
Zeitfenster: 12 Monate
Muskelausdauer der oberen Gliedmaßen
12 Monate
Stuhl-Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Monate
Muskelausdauer der unteren Gliedmaßen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 12 Monate
ADL
12 Monate
chronischer Schmerz
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerzskala
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science Council, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUH-IRB-20140089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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